Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plan Block for postoperativ analgesi

21. december 2018 opdateret af: Al Jedaani Hospital

Effekten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plan Block på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi. Randomiseret, kontrolleret forsøg

Laparoskopisk kolecystektomi er en udbredt procedure i ambulatorisk kirurgi. Smerter efter laparoskopisk kolecystektomi opstår væsentligt fra indsnit i portstedet i den forreste abdominalvæg. Innervation af den forreste abdominalvæg forsynes segmentelt af smerteafferenter i fasciaplanet mellem transversus abdominis og de indre skrå muskler. Opioider analgesi bruges til at kontrollere postoperative smerter, men det indebærer risiko for øget kvalme og opkastning, ileus og sedation, der kan forsinke hospitalsudskrivning.

Adskillige teknikker er blevet afprøvet som neuroaksiale narkotika, intraperitoneal udskylning af lokalbedøvelse og transversus abdominis plan (TAP) blokering og med succes reduceret opioidbrug og forbedret postoperativ analgesi.

Den ultralyds-guidede erector spinae plan (ESP) blok er en nyligt beskrevet teknik, som producerer pålidelig ensidig analgesi ved thoraco-lumbale dermatomer. ESP-blok har fordelene ved at være enkel, sikker, let genkendelig ved ultralyd, og et kateter kan skrues for at forlænge analgesiens varighed.

Få caseserier rapporterede effektiviteten af ​​(US)-guidede ESP-blokke til at reducere postoperativ smerte og opioiderforbrug.

På grund af det havde efterforskerne til formål at teste hypotesen om, at USA-guidede ESP-blokke kan reducere opioidforbruget i løbet af de første 24 timer efter laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med den konventionelle systemiske analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudi Arabien, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 ASA I-II voksne patienter
  • 20-60 år gammel
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Body Mass Index (BMI) mindre end 35
  • Portsteder ved eller over thorax T 10 dermatom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for aminoamid lokalbedøvelsesmidler
  • Tilstedeværelse af koagulopati
  • Lokal hudinfektion ved nålestiksteder
  • Præoperativ kronisk afhængighed af opioid- og NSAID-medicin
  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • Anamnese med psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Døvhed
  • tidligere åben operation, der har behov for konvertering af laparoskopisk til åben operation eller manipulationer mere end forventet med flere vævstraumer
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) over klasse II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe I (kontrol)
ultralydsguidet Bilateral Erector Spinae Plan Block ved hjælp af isotonisk saltvand
Procedure: Erector Spinae Plan Block
Trokarstedets incision blev udført 15 minutter efter blokeringen i de tre grupper. Huden blev desinficeret med klorhexidinopløsning, og højfrekvenstransduceren blev isoleret med et sterilt engangsplastikdæksel og gel. Patienten blev anbragt i sideleje. En højfrekvent lineær ultralydssonde blev placeret 3 cm i længderetningen lateralt i forhold til T8 spinous proces. Efter identifikation af de 3 muskler, der er overfladiske for den hyperekkoiske tværgående proces skygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. Nålen blev indført i en cephalo-caudal orientering. Nålespidsen var placeret i fascieplanet mellem rhomboid major og erector spinae muskler. Hydrodissektion med 1-2 ml normal saltvand for at visualisere planen, hvorefter der blev afsat lokalbedøvelse. I alt 20 ml 0,25 % bupivacain blev injiceret her. Samme procedure blev gentaget på den anden side.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II (ESP)
ultralydsvejledt Bilateral Erector Spinae Plan Block med bupivacain 0,25 %
Procedure: Erector Spinae Plan Block
Trokarstedets incision blev udført 15 minutter efter blokeringen i de tre grupper. Huden blev desinficeret med klorhexidinopløsning, og højfrekvenstransduceren blev isoleret med et sterilt engangsplastikdæksel og gel. Patienten blev anbragt i sideleje. En højfrekvent lineær ultralydssonde blev placeret 3 cm i længderetningen lateralt i forhold til T8 spinous proces. Efter identifikation af de 3 muskler, der er overfladiske for den hyperekkoiske tværgående proces skygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. Nålen blev indført i en cephalo-caudal orientering. Nålespidsen var placeret i fascieplanet mellem rhomboid major og erector spinae muskler. Hydrodissektion med 1-2 ml normal saltvand for at visualisere planen, hvorefter der blev afsat lokalbedøvelse. I alt 20 ml 0,25 % bupivacain blev injiceret her. Samme procedure blev gentaget på den anden side.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe III (OSTAP)
Ultralydsstyret bilateral oblique subcostal TAP-blok
Procedure: Skrå subkostal TAP
ultralydsstyret bilateral skrå subkostal TAP-blok med bupivacain 0,25 % (20 ml på hver side)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Den blev beregnet som ækvivalent morfindosis til den indtagne opioidanalgesi
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af analgesi
Tidsramme: Hver 2. time i 24 timer postoperativt
sammenligne visuelle analoge scores (VAS) hver anden time efter operationen
Hver 2. time i 24 timer postoperativt
Den intraoperative fentanyl
Tidsramme: 2 timer
(µg) påkrævet under operationen
2 timer
ækvivalent morfindosis i genopretningsenheden (PACU)
Tidsramme: en time
ækvivalent morfindosis i genopretningsenheden (PACU)
en time
Erector spinae plan blokerer komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
lokalbedøvelse systemisk toksicitet, vaskulær skade og intravaskulær injektion af lokalbedøvelse
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Jedaani Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plan Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner