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ESPB torácica guiada por ultrasonido para el control del dolor posmastectomía, comparando 2 regímenes de dosificación de lidocaína con diferentes volúmenes de fármaco

23 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Kareem, Cairo University

Bloqueo del plano de la columna vertebral del erector torácico guiado por ultrasonido para el control del dolor posmastectomía, efecto del volumen con masa constante del fármaco, un ensayo controlado aleatorizado

Los investigadores comparan 2 regímenes farmacológicos diferentes usando 2 volúmenes diferentes de lidocaína con el mismo contenido de fármaco (es decir, diferentes concentraciones) en cuanto a la eficacia de la analgesia postoperatoria después de la cirugía de mastectomía

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Kareem
  • Número de teléfono: 202 - 01119966884
  • Correo electrónico: Dr.ahmedkar@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 2 y 3 para cirugía electiva de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • ASA > 3
  • IMC > 35 kg/m2
  • Contraindicaciones de LA (coagulopatía e infección local)
  • Alergia a la droga
  • Pacientes cardíacos, hepáticos y renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo L
Los pacientes reciben 20 ml de lidocaína al 2 % para ESPB
Procedimiento: Bloque de plano erector de la columna vertebral
ESPB torácica
Comparador activo: Grupo H
Los pacientes reciben 40 ml de lidocaína al 1 % para ESPB
Procedimiento: Bloque de plano erector de la columna vertebral
ESPB torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia efectiva
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
Se necesitan suplementos de morfina
Primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia analgésica
Periodo de tiempo: Cada 2 horas en las primeras 24 horas
Escala analógica visual; que va de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor en su peor forma
Cada 2 horas en las primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Kareem, Kasr AlAiny hospital, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOW VS HIGH VOLUME LIDOCAINE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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