Evaluer farmakokinetikken af ​​BAT2022 i sunde kinesiske emner

: Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har underskrevet den informerede samtykkeformular forud for undersøgelsen og har en fuld forståelse af indholdet, processen og mulige bivirkninger;
2. Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at følge besøget og behandlingen specificeret i denne undersøgelse;
3. Forsøgsperson (inklusive partner), som ikke er villig til at have nogen graviditetsplan eller sæddonationsplan inden for de følgende 6 måneder (dvs. inden for 6 måneder efter administration af forsøgsproduktet) og frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger;
4. Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 ~ 55 år (inklusive);
5. Forsøgspersoner med en kropsvægt på 50 kg ~ 100 kg (inklusive);
6. Forsøgspersoner med normal eller unormal fysisk undersøgelse uden klinisk betydning;

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har røget mere end 5 cigaretter om dagen tre måneder før screening;
2. Ethvert individ med en aktuel eller tidligere alvorlig allergisk reaktion på fødevarer eller lægemidler, eller alvorlig allergisk eller allergisk reaktion på humant, humaniseret eller muse monoklonalt antistof;
3. Personer med en historie med alkoholisme (14 enheder alkohol om ugen: 1 enhed = 285 ml øl eller 25 ml spiritus eller 125 ml vin);
4. Forsøgspersoner, der har doneret blod eller haft massivt blodtab (>450 ml) inden for tre måneder før screening, eller som har til hensigt at donere blod eller gennemgå en operation under undersøgelsen;
5. Forsøgspersoner, der har taget receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, vitaminprodukter eller naturlægemidler 28 dage før screening;
6. Forsøgspersoner, der har væsentlige ændringer i kost- eller træningsvaner 2 uger før screening eller fra screening til administration;
7. Forsøgspersoner, der har brugt biologiske produkter inden for 3 måneder før screening;
8. Forsøgspersoner med klinisk betydning af unormalt hjerte vurderet ved hjælp af farvedoppler-ekkokardiografi
9. Forsøgspersoner med klinisk betydning af unormale laboratoriefund (hæmatologi, urinanalyse, serumkemi, koagulationsfunktion, virologi af infektionssygdomme og graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder) eller andre kliniske fund, der tyder på følgende lidelser med klinisk relevans (inklusive men ikke begrænset til mave-tarm-, nyre-, lever-, neurologiske, hæmatologiske, endokrine, onkologiske, pulmonale, immun-, psykiatriske eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme);
10. Personer med klinisk betydning af unormalt (som vurderet af investigator) EKG eller QTcF > 450 ms (tilladt at blive gentaget en gang);
11. Personer med akut sygdom eller samtidig medicinering fra screening til før administration af forsøgsproduktet;
12. Personer med positiv urinmedicinsk screening eller forsøgspersoner med en historie med stofmisbrug eller stofbrug inden for de seneste 5 år;
13. Forsøgspersoner, der har taget alkoholholdige produkter inden for 48 timer før administration af forsøgsproduktet, eller som ikke er i stand til at begrænse alkoholforbruget som påkrævet i løbet af undersøgelsen;
14. Personer med nuværende eller tidligere maligne tumorer;
15. Personer med en anamnese med hypertension eller systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg ved screening/baseline;
16. Forsøgspersoner med leversygdom, som af investigator vurderes som uegnede til indskrivning;
17. Personer med unormale fokale skygger på røntgenbillede af thorax, inklusive men ikke begrænset til aktiv lungetuberkulose;
18. Forsøgspersoner, der har deltaget i lægemiddelkliniske undersøgelser inden for tre måneder forud for den første dosis af forsøgsproduktet, eller planlægger at deltage i andre lægemiddelkliniske undersøgelser under undersøgelsen;
19. Forsøgspersoner, der af efterforskeren anses for at være uegnede til optagelse.