Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på træthed blandt multipel sklerosepatienter.

24. september 2022 opdateret af: Entsar Karem Abd Elazeem, Assiut University

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på træthed blandt multipel sklerosepatienter

Dette arbejde har til formål at vurdere den langsigtede effekt af TDCS i træthedshåndtering blandt MS-patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der anses for at være en af ​​de hyppigste årsager til handicap hos den unge voksne.

Træthed ved MS kan påvirke op til 80 % af personer med MS. Det har en tendens til at vedvare over tid, når det først dukker op. På trods af høj frekvens er træthed dog stadig dårligt forstået. Træthed ved MS er hverken konsekvent forbundet med sygdommens sværhedsgrad eller sygdomsvarighed, selvom det viser sig at være værre hos personer med den sekundære progressive subtype.

Træthed er forskellig fra søvnighed og forbedres ikke med tilstrækkelig søvn. Flere faktorer menes at bidrage til træthed[7, 8] uden nogen specifik biomarkør eller ætiologi endnu bekræftet.

En lang række terapier er blevet testet for at reducere træthed ved MS, men desværre har ingen været konsekvent effektive. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en relativt ny terapeutisk udvikling, der anvender jævnstrømme med lav amplitude til at inducere ændringer i kortikal excitabilitet. Selvom forskellige ikke-invasive neuromodulationsteknologier er tilgængelige, har tDCS unikke fordele sammenlignet med andre stimuleringsmetoder, såsom dens brugervenlighed, lavere omkostninger og større sikkerhed og tolerabilitet.

Små foreløbige undersøgelser har observeret, at tDCS kan være en lovende behandling for MS-træthed, ved hjælp af sham-kontrollerede crossover-designs, med fem tDCS-sessioner, ved hjælp af enten en motorisk, sensorisk eller dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC). For nylig Chalah et al.[12] undersøgelse viste, at DLPFC (venstre anodal) sammenlignet med den bageste parietale cortex førte til de mest træthedsspecifikke forbedringer.

Således kan tDCS reducere træthedsbyrden for mennesker med MS, det kan være muligt at implementere en tDCS-terapi til symptomatisk behandling af træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver voksen patient vil opfylde diagnostiske kriterier for multipel sklerose og kunne give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient, der har vist denne følgende tilstand, vil blive udelukket fra undersøgelsen;
  • Enhver MS-patient havde en kontraindikation for at bruge TMS eller TCDS (såsom epilepsi, hovedtraume, metallisk procedure, cerebral fornærmelse)
  • Enhver patient havde infektion eller febril tilstand.
  • Enhver patient havde andre samtidige neurologiske eller psykiatriske lidelser eller systemisk sygdom.
  • Enhver patient nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgrupperne modtog ti-sessioner a-tDCS (1,5mA, 20 minutter) anodalstimulering af venstre DLPC over to ugers varighed (fem sessioner om ugen).
Transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-komparator: fup gruppe
Fupgruppen modtog ti sessioner med simuleret stimulering i 20 minutter i hver session.
Transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthedsvurderingsskala
Tidsramme: ved postsessioner, 1 måned og 2 måneders postsessioner
det er en akal indgivet af patienten, og den består af en skala fra 1 til 10
ved postsessioner, 1 måned og 2 måneders postsessioner
visuel analog skala
Tidsramme: ved postsessioner, 1 måned og 2 måneders postsessioner
det er en skala fra 0 til 10 til at vurdere større træthed
ved postsessioner, 1 måned og 2 måneders postsessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i kortikale excitabilitetsparametre efter 10. session sammenlignet med baseline målinger af kortikale excitabilitetsparametre
Tidsramme: ved postsessioner, 1 måned og 2 måneders postsessioner
Påvisning af forholdet mellem kortikale excitabilitetsændringer (efter 10. session) og ændringer i træthed og HDS- og QLoL-ændringer.
ved postsessioner, 1 måned og 2 måneders postsessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Noha M Abo-Elfetoh, PHD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med a-tDCS

3
Abonner