Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hudløshed på PICC (PICC)

17. november 2022 opdateret af: Yingshan Zheng, First People's Hospital of Foshan

Undersøgelse af indflydelsen af ​​hudløshed på anvendelseseffekten af ​​forskellige PICC-kateteriseringsmetoder

At evaluere den kliniske effekt af tunneleret PICC ved at sammenligne frekvensen af ​​komplikationer for de to grupper af patienter (tunneleret PICC vs konventionel PICC).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev tunneleret PICC sammenlignet med konventionel PICC. Kvalificerede forsøgspersoner blev tilfældigt indskrevet i testgruppen eller kontrolgruppen ved randomisering (1:1) og observerede og evaluerede forekomsten af ​​komplikationer i løbet af og 7 ± 3 dage, 30 ± 7 dage, 60 ± 10 dage, 90 ± 10 dage, 120 ± 10 dage (hvis nogen) efter operation og ekstubation ved behandlingens afslutning. At evaluere den kliniske effekt af tunneleret PICC ved at sammenligne antallet af komplikationer hos de to grupper af patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år;
  • Patienter, der har behov for PICC-kateterisering i henhold til lægens råd;
  • Der er ingen historie med venøs trombose, kompression eller blokering af vena cava superior, alvorlig koagulationsdysfunktion og andre kontraindikationer for PICC-kateterisering;
  • Der er ingen alvorlig kardiovaskulær sygdom, såsom atrieflimren, lungehjertesygdom og andre patienter med unormal P-bølge og alvorlig hjerteblokade før kateterisering
  • Patienter, der ikke har deltaget i andre kliniske undersøgelser;
  • Patienter, der frivilligt deltager i dette kliniske studie og kan samarbejde med klinisk opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for katetermateriale;
  • Punkturstedet har en historie med infektion, skade og strålebehandling;
  • Punkturstedet har en historie med venøs trombose eller kirurgi;
  • Alvorlig unormal blødning og koagulationsfunktion;
  • Superior vena cava kompressionssyndrom;
  • Kirurgiske sidelemmer hos brystkræftpatienter, der gennemgår radikal mastektomi eller aksillær lymfeknudedissektion;
  • Det ipsilaterale lem af pacemakeren og den arteriovenøse fistel;
  • patienten eller hendes/hans familiemedlemmer nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tunneleret PICC
Placering af PICC-kateter gennem tunnelteknologi
PICC-kateter indsættes i vena cava superior gennem den øvre brachialvene ved at etablere en subkutan tunnel
Aktiv komparator: konventionel PICC
Placering af PICC-kateter gennem konventionel teknologi
PICC-kateter indsættes i vena cava superior gennem den øvre brachialvene ved at etablere en subkutan tunnel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​PICC-komplikationer
Tidsramme: 120 dage
Inklusive blødning, subkutan kongestion, lymfatisk ekssudation, flebitis (mekanisk flebitis, tromboflebitis), infektion (lokal infektion, tunnelinfektion, kateterrelateret blodgennemstrømningsinfektion), trombe (symptomatisk trombe, asymptomatisk trombe), kateter ektopisk, medicinsk adhæsiv relaterede hudskader, kateterskader og blokering mv
120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for PICC-indsættelse
Tidsramme: 1 time
Tid fra starten af ​​huddesinfektion til afslutningen af ​​bandagens fiksering
1 time
Succesrate for kateterisering
Tidsramme: 1 time
Bedømmelse af vellykket kateterisering: Kateteriseringen er vellykket, og kateteret placeres i en nøjagtig position, det vil sige, at spidsen af ​​kateteret når inden for 1/3 af den nederste del af vena cava superior eller nær overgangen til højre atrium.
1 time
score af operationssmerter
Tidsramme: 1 time
Wong Banker ansigtsudtryksskala blev brugt. Denne metode bruger 6 ansigtsudtryk fra smil til gråd til at udtrykke graden af ​​smerte: 0 point for ingen smerte, 1 point for let smerte, 2 point for nogle smerter, 3 point for meget smerte, 4 point for stærke smerter og 5 point for ulidelige smerter
1 time
hastigheden af ​​uplanlagt ekstubering
Tidsramme: 120 dage
Ekstubation efter unormal behandling
120 dage
sværhedsgrad ved dekanylering
Tidsramme: 120 dage
Sandsynlighed for manglende udtrækning af PICC på grund af vasospasme, adhæsion med trombe, indpakning af fibrinskede osv.
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • foshan202271

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer; Kateter

Kliniske forsøg med tunneleret PICC

3
Abonner