Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hudslapphet på PICC (PICC)

17 november 2022 uppdaterad av: Yingshan Zheng, First People's Hospital of Foshan

Studie om inverkan av hudslapphet på appliceringseffekten av olika PICC-kateteriseringsmetoder

Att utvärdera den kliniska effekten av tunnlad PICC genom att jämföra frekvensen av komplikationer för de två grupperna av patienter (tunnelbehandlad PICC vs konventionell PICC).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie jämfördes tunnlad PICC med konventionell PICC. Kvalificerade försökspersoner registrerades slumpmässigt i testgruppen eller kontrollgruppen genom randomisering (1:1), och observerade och utvärderade förekomsten av komplikationer under och 7 ± 3 dagar, 30 ± 7 dagar, 60 ± 10 dagar, 90 ± 10 dagar, 120 ± 10 dagar (om någon) efter operation och extubation i slutet av behandlingen. För att utvärdera den kliniska effekten av tunnlad PICC genom att jämföra frekvensen av komplikationer för de två grupperna av patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

356

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år gamla;
  • Patienter som behöver PICC-kateterisering enligt läkarens råd;
  • Det finns ingen historia av venös trombos, kompression eller blockering av vena cava superior, allvarlig koagulationsstörning och andra kontraindikationer för PICC-kateterisering;
  • Det finns ingen allvarlig hjärt-kärlsjukdom, såsom förmaksflimmer, lunghjärtsjukdom och andra patienter med onormal P-våg, och allvarlig hjärtblockad före kateterisering
  • Patienter som inte har deltagit i andra kliniska studier;
  • Patienter som frivilligt deltar i denna kliniska studie och kan samarbeta med klinisk uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot katetermaterial;
  • Punkteringsstället har en historia av infektion, skada och strålbehandling;
  • Punkteringsstället har en historia av venös trombos eller operation;
  • Allvarlig onormal blödning och koagulationsfunktion;
  • Superior vena cava kompressionssyndrom;
  • Kirurgiska sidolemmar hos bröstcancerpatienter som genomgår radikal mastektomi eller axillär lymfkörteldissektion;
  • Den ipsilaterala delen av pacemakern och arteriovenös fistel;
  • patienten eller hennes/hennes familjemedlemmar vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tunnlad PICC
Placering av PICC-kateter genom tunnelteknik
PICC-katetern förs in i den övre hålvenen genom den övre brachialisvenen genom att upprätta en subkutan tunnel
Aktiv komparator: konventionella PICC
Placering av PICC-kateter genom konventionell teknik
PICC-katetern förs in i den övre hålvenen genom den övre brachialisvenen genom att upprätta en subkutan tunnel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av PICC-komplikationer
Tidsram: 120 dagar
Inklusive blödning, subkutan stockning, lymfatisk utsöndring, flebit (mekanisk flebit, tromboflebit), infektion (lokal infektion, tunnelinfektion, kateterrelaterad blodflödesinfektion), tromb (symptomatisk tromb, asymtomatisk tromb), kateter ektopisk, medicinska adhesiva hudskador, kateterskada och blockering etc
120 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkt för PICC-insättning
Tidsram: 1 timme
Tid från början av huddesinfektion till slutet av förbandsfixering
1 timme
Framgångshastighet för kateterisering
Tidsram: 1 timme
Bedömning av framgångsrik kateterisering: Kateteriseringen är framgångsrik och katetern placeras i en exakt position, det vill säga kateterns spets når inom 1/3 av den nedre delen av den övre hålvenen eller nära korsningen av höger förmak.
1 timme
poäng av operationssmärta
Tidsram: 1 timme
Wong Bankers ansiktsuttrycksskala användes. Denna metod använder 6 ansiktsuttryck från leende till gråt för att uttrycka graden av smärta: 0 poäng för ingen smärta, 1 poäng för lätt smärta, 2 poäng för viss smärta, 3 poäng för mycket smärta, 4 poäng för svår smärta och 5 poäng för outhärdlig smärta
1 timme
graden av oplanerad extubation
Tidsram: 120 dagar
Extubering efter onormal behandling
120 dagar
svårighetsgrad vid dekanylering
Tidsram: 120 dagar
Sannolikhet för misslyckande att dra ut PICC på grund av vasospasm, vidhäftning med trombos, inpackning av fibrinhölje, etc.
120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • foshan202271

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer; Kateter

Kliniska prövningar på tunnlad PICC

3
Prenumerera