피부 이완이 PICC에 미치는 영향 (PICC)
2022년 11월 17일 업데이트: Yingshan Zheng, First People's Hospital of Foshan
다양한 PICC 카테터 삽입 방법의 적용 효과에 대한 피부 처짐의 영향에 관한 연구
두 그룹의 환자(터널형 PICC 대 기존 PICC)의 합병증 비율을 비교하여 터널형 PICC의 임상 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 터널링된 PICC를 기존 PICC와 비교하였다.
대상자는 무작위배정(1:1)에 의해 시험군 또는 대조군에 무작위로 등록하여 7±3일, 30±7일, 60±10일, 90±10일, 치료 종료 시 수술 및 발관 후 120 ± 10일(있는 경우).
두 환자군의 합병증 발생률을 비교하여 터널링된 PICC의 임상적 효과를 평가하고자 함
연구 유형
중재적
등록 (예상)
356
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 의사의 소견에 따라 PICC 카테터 삽입이 필요한 환자
- 정맥 혈전증의 병력, 상대정맥의 압박 또는 막힘, 심한 응고 기능 장애 및 PICC 카테터 삽입에 대한 기타 금기 사항이 없습니다.
- 심방세동, 폐심장질환 등의 심각한 심혈관계 질환이 없으며 기타 비정상 P파 환자, 도뇨 전 심차단이 심함
- 다른 임상 연구에 참여하지 않은 환자;
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 임상적 추적관찰에 협조할 수 있는 환자
제외 기준:
- 카테터 재료에 대한 알려진 알레르기;
- 천자 부위에는 감염, 부상 및 방사선 요법의 병력이 있습니다.
- 천자 부위에 정맥 혈전증 또는 수술 병력이 있습니다.
- 심각한 비정상적인 출혈 및 응고 기능;
- 우수한 대정맥 압박 증후군;
- 근치적 유방 절제술 또는 액와 림프절 절제술을 받는 유방암 환자의 외과적 측지;
- 심장 박동기의 동측 사지 및 동정맥루;
- 환자 또는 그/그의 가족 구성원이 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 터널링된 PICC
터널 기술을 통한 PICC 카테터 배치
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PICC 카테터는 피하 터널을 만들어 상완정맥을 통해 상대정맥에 삽입합니다.
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활성 비교기: 기존 PICC
기존 기술을 통한 PICC 카테터 삽입
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PICC 카테터는 피하 터널을 만들어 상완정맥을 통해 상대정맥에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICC 합병증 비율
기간: 120일
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출혈, 피하 울혈, 림프 삼출, 정맥염(기계적 정맥염, 혈전 정맥염), 감염(국소 감염, 터널 감염, 카테터 관련 혈류 감염), 혈전(증상성 혈전, 무증상 혈전), 카테터 이소성, 의료용 접착제 관련 피부 손상, 카테터 손상 및 막힘 등
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120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICC 삽입 시간
기간: 1 시간
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피부 소독 시작부터 드레싱 고정 종료까지의 시간
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1 시간
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카테터 삽입 성공률
기간: 1 시간
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성공적인 카테터 삽입의 판단: 카테터 삽입이 성공적이며 카테터가 정확한 위치, 즉 카테터 끝이 상대정맥 하부의 1/3 이내 또는 우심방의 접합부 근처에 도달하는 위치에 위치합니다.
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1 시간
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수술 통증 점수
기간: 1 시간
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Wong Banker 표정 척도를 사용하였다.
웃는 표정부터 울음까지 6가지 표정으로 통증의 정도를 표현하는 방법으로 통증이 없는 경우 0점, 약간 아픈 경우 1점, 약간 아픈 경우 2점, 매우 아픈 경우 3점, 심한 경우 4점, 심한 경우 5점으로 평가한다. 참을 수 없는 고통에
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1 시간
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계획되지 않은 발관 비율
기간: 120일
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비정상적인 치료 후 발관
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120일
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decannulation의 난이도
기간: 120일
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혈관경련, 혈전과의 유착, 피브린초의 감김 등으로 인해 PICC를 뽑지 못할 확률
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120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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