Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind Body Intervention for Long COVID

16. februar 2026 opdateret af: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en sind-krop-intervention kan hjælpe mennesker, der lider af symptomer forbundet med Long COVID. Undersøgelsen er et randomiseret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​en sind-kropsintervention til at reducere somatiske symptomer fra Long COVID hos deltagere sammenlignet med sædvanlig pleje og en aktiv kontrol (second mind body intervention). Efterforskerne vil sekundært undersøge, om interventionen afhjælper individuelle somatiske lidelser og forbedrer den daglige funktion i forhold til sædvanlig pleje og den aktive kontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (≥ 18 år)
  2. Infektion med Sars-COV2 (dvs. positivt antistof, antigen eller PCR-test)
  3. Symptomer, der kun tilskrives COVID-19 og ikke til kendt komorbid sygdom (f.eks. andre infektioner, kræft osv.)
  4. En somatisk symptomscore ≥ 10 på SSS-8-spørgeskemaet med involvering af mindst 3 domæner
  5. Symptomerne viser sig mindst 3 dage om ugen i minimum 3 måneder
  6. Vilje til at engagere sig i en Mind-Body intervention

Ekskluderingskriterier:

  1. Klar diagnose af fysisk sygdom (f.eks. lungefibrose, myocarditis) ikke inklusiv ikke-specifikke fund såsom mild arthritis
  2. Indlæggelse på intensiv afdeling for akutte COVID-19-infektioner
  3. Alder over 65 år
  4. Diagnose af demens eller lignende kognitiv svækkelse
  5. Aktiv afhængighedsforstyrrelse (f. kokain), der ville forstyrre studiedeltagelsen
  6. Større psykiatrisk komorbiditet (f.eks. skizofreni). Mild til moderat angst og depression medregnes ikke i denne kategori

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Mind Body Intervention #1
Adfærdsmæssigt: Mind Body Intervention #1
Krop-sind-interventionen vil omfatte regelmæssige 1 til 2 timers undervisningssessioner og foredrag samt supplerende læsemateriale. Derudover vil der blive tilbudt individuelle sessioner hver uge for studerende, der har yderligere spørgsmål og/eller har brug for ekstra tid med materialet.
Aktiv komparator: Mind Body Intervention #2
Adfærdsmæssigt: Mind Body Intervention #1
Krop-sind-interventionen vil omfatte regelmæssige 1 til 2 timers undervisningssessioner og foredrag samt supplerende læsemateriale. Derudover vil der blive tilbudt individuelle sessioner hver uge for studerende, der har yderligere spørgsmål og/eller har brug for ekstra tid med materialet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatisk Symptom Score-8 (SSS-8)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Undersøgelsesspørgsmål vedrører smerter, mave-tarmsystemet, træthed, svimmelhed og kardiovaskulære lidelser. Interval fra 0-32, med højere score, der indikerer højere niveauer af ubehag.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Bruges til at måle smerteintensitet og smerteinterferens med daglig funktion i løbet af undersøgelsen
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystemundersøgelse for funktionsnedsættelse (PROMIS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
en standardiseret vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Slutmålinger af studiet
Tidsramme: 13 uger
Deltagernes subjektive oplevelse af programmet ved afslutning
13 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Består af udsagn, der relaterer til en patients generelle niveau af træthed og træthed med specifikke aktiviteter. Interval på 7-63, med højere score, der indikerer en højere grad af træthed.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Den multidimensionelle dyspnøprofil (MDP)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
En undersøgelse, der vurderer opfattede fysiske aspekter af dyspnø og tilhørende følelsesmæssige effekter. Hver af vurderingsskalaerne i MDP er designet til at måle en separat konstruktion, selvom hver enkelt kan grupperes mellem de to ovennævnte domæner.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Generaliseret angstlidelse form 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 13 uger
Selvrapporteringsinstrument til vurdering af generel angst over de sidste to uger. Hvert af de 7 punkter er et udsagn vedrørende et angsttræk, respondenterne vurderer derefter, hvor ofte det udsagn er sandt. Svarene varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Baseline og 13 uger
Smerte Angst Symptom Score-20 (Bestået-20)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Angst for smerte bestemt ud fra 20 punkter undersøgelse, hvor hvert emne bliver scoret fra 1-5 med hensyn til frekvens
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Survey for Cognitive Function (PROMIS SF v2.0 kognitiv funktion 8a)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Kognitiv vurdering
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med Mind Body Intervention #1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner