Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige regimer af D-vitamin til behandling af børn med kronisk leversygdom

4. februar 2023 opdateret af: Hebatallah Saad Mahmoud Ahmed, Ain Shams University

Stoss-terapi versus ugentligt regime af D-vitamin til behandling af børn med kronisk leversygdom

Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​to forskellige D-vitamin-regimer i behandlingen af ​​D-vitaminmangel hos børn med kronisk leversygdom. Det sekundære mål er at evaluere effekten af ​​D-vitamin på leverfibrose ved hjælp af fibroscan..

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• I denne undersøgelse vil efterforskerne finde ud af det optimale regime, der skal bruges til effektiv behandling af D-vitaminmangel hos disse patienter og for at undersøge effekten af ​​D-vitaminbehandling på leverfibrose.

D-vitamin er et hormon involveret i reguleringen af ​​mineral homeostase. Det beskytter skeletintegritet og modulerer cellevækst og differentiering. Det er lipidopløseligt i naturen og interagerer med vitamin D-receptorer og regulerer ekspressionen af ​​mere end 200 gener, hovedsagelig involveret i apoptose, cellevækst og celledifferentiering.

Fibroscan: som en ikke-invasiv billeddannelsesundersøgelse til måling af levercirrhose ved transducersonde-induceret elastisk delebølge, der forplanter sig gennem levervæv for at måle dens hastighed. Det er en lovende ikke-invasiv metode til påvisning af cirrose hos patienter med kronisk leversygdom. Derfor kan fibroscan anvendes i forbindelse med beslutning om behandling og opfølgning af patienter med cirrose til screening og påvisning af komplikationerne. I vores undersøgelse vil efterforskerne vurdere leverfibrose før og efter D-vitaminbehandling ved hjælp af fibroscan.

Gruppe A: der modtog stoss parenteral D-vitaminbehandling (200.000 IE) én gang efterfulgt af 600 IE/dag oralt (svarende til RDA som vedligeholdelse).

Gruppe B: der modtog 50.000 IE/uge D-vitamin oralt i fire uger efterfulgt af vedligeholdelsesdosis.

Den samlede behandlingsvarighed var 6 måneder i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypten, 11566
        • EL Demerdash Hospital ,Ain Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn under 18 år med kronisk leversygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig nyrepåvirkning.
  • Patienter, der er i antikonvulsiv behandling.
  • Patienter, der mistede opfølgning
  • Patienter nægter at deltage på noget tidspunkt i hele undersøgelsesperioden.
  • Ikke-kompatible patienter i mere end 50 % af tiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Gruppe A: Stoss D-vitaminbehandling
o Fibroscan: som en ikke-invasiv billeddannelsesundersøgelse til måling af levercirrhose ved hjælp af transducersonde-induceret elastisk delebølge, der forplanter sig gennem levervæv for at måle dets hastighed. Det er en lovende ikke-invasiv metode til påvisning af cirrose hos patienter med kronisk leversygdom. Derfor kan fibroscan anvendes i forbindelse med beslutning om behandling og opfølgning af patienter med cirrose til screening og påvisning af komplikationerne. I vores undersøgelse vil efterforskerne vurdere leverfibrose før og efter D-vitaminbehandling ved hjælp af fibroscan.
Andre navne:
  • Fibroscanning
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B: Oral D-vitaminbehandling.
o Fibroscan: som en ikke-invasiv billeddannelsesundersøgelse til måling af levercirrhose ved hjælp af transducersonde-induceret elastisk delebølge, der forplanter sig gennem levervæv for at måle dets hastighed. Det er en lovende ikke-invasiv metode til påvisning af cirrose hos patienter med kronisk leversygdom. Derfor kan fibroscan anvendes i forbindelse med beslutning om behandling og opfølgning af patienter med cirrose til screening og påvisning af komplikationerne. I vores undersøgelse vil efterforskerne vurdere leverfibrose før og efter D-vitaminbehandling ved hjælp af fibroscan.
Andre navne:
  • Fibroscanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D3 niveau efter hver kur
Tidsramme: seks måneder
Kvantitativ estimering af 25(OH)D-niveau blev udført ved hjælp af enzym-linked immunoassay (ELISA) før og efter terapi vil blive udført.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af leverfibrose ved fibroscanning
Tidsramme: seks måneder
Fibroscanning vil blive udført for begge grupper før og efter D-vitaminbehandling for at vurdere graden af ​​fibrose ved at bruge prober i henhold til patientens brystdiameter og plotte resultaterne på kilo pascal med Metavir-score. Således vurdering af virkningen af ​​D-vitamin ved begge regimer på at standse progressionen af ​​leverfibrose, hvis fundet.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tawhida Abdel-Ghaffar, Professor, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • vitaminD in liver diseases

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin

3
Abonner