Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные режимы приема витамина D в лечении детей с хроническими заболеваниями печени

4 февраля 2023 г. обновлено: Hebatallah Saad Mahmoud Ahmed, Ain Shams University

Терапия Stoss в сравнении с недельным режимом приема витамина D в лечении детей с хроническими заболеваниями печени

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность двух различных режимов приема витамина D при лечении дефицита витамина D у детей с хроническим заболеванием печени. Второй целью является оценка влияния витамина D на фиброз печени с использованием фибросканирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• В этом исследовании исследователи собираются выяснить оптимальную схему, которая будет использоваться для эффективного лечения дефицита витамина D у этих пациентов, и изучить влияние лечения витамином D на фиброз печени.

Витамин D является гормоном, участвующим в регуляции минерального гомеостаза. Он защищает целостность скелета и модулирует рост и дифференцировку клеток. Он жирорастворим по своей природе, взаимодействует с рецепторами витамина D и регулирует экспрессию более 200 генов, в основном участвующих в апоптозе, росте и дифференцировке клеток.

Fibroscan: как неинвазивное визуализирующее исследование для измерения цирроза печени с помощью индуцируемой зондом упругой волны, которая распространяется через ткань печени для измерения ее скорости. Это перспективный неинвазивный метод выявления цирроза печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Таким образом, фиброскан можно использовать для решения вопроса о лечении и динамическом наблюдении пациентов с циррозом печени для скрининга и выявления осложнений. В нашем исследовании исследователи будут оценивать фиброз печени до и после терапии витамином D с помощью фиброскана.

Группа А: получавшие стосс парентеральную терапию витамином D (200 000 МЕ) один раз, а затем 600 МЕ/день перорально (эквивалентно RDA в качестве поддерживающей терапии).

Группа B: кто получил 50.000 МЕ/неделю витамина D перорально в течение четырех недель с последующей поддерживающей дозой.

Общая продолжительность терапии составила 6 мес в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11566
        • Ain shams university
      • Cairo, Египет, 11566
        • EL Demerdash Hospital ,Ain Shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети до 18 лет с хроническими заболеваниями печени.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующим поражением почек.
  • Пациенты, находящиеся на противосудорожной терапии.
  • Пациенты, потерявшие последующее наблюдение
  • Пациенты отказываются от участия в любое время в течение всего периода исследования.
  • Пациенты, не соблюдающие режим лечения более 50% времени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
Группа A: терапия витамином D по методу Stoss
o Fibroscan: как неинвазивное визуализирующее исследование для измерения цирроза печени с помощью индуцируемой датчиком упругой доли волны, которая распространяется через ткань печени для измерения ее скорости. Это перспективный неинвазивный метод выявления цирроза печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Таким образом, фиброскан можно использовать для решения вопроса о лечении и динамическом наблюдении пациентов с циррозом печени для скрининга и выявления осложнений. В нашем исследовании исследователи будут оценивать фиброз печени до и после терапии витамином D с помощью фиброскана.
Другие имена:
  • Фиброскан
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
Группа B: Пероральная терапия витамином D.
o Fibroscan: как неинвазивное визуализирующее исследование для измерения цирроза печени с помощью индуцируемой датчиком упругой доли волны, которая распространяется через ткань печени для измерения ее скорости. Это перспективный неинвазивный метод выявления цирроза печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Таким образом, фиброскан можно использовать для решения вопроса о лечении и динамическом наблюдении пациентов с циррозом печени для скрининга и выявления осложнений. В нашем исследовании исследователи будут оценивать фиброз печени до и после терапии витамином D с помощью фиброскана.
Другие имена:
  • Фиброскан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина D3 после каждого режима
Временное ограничение: шесть месяцев
Количественную оценку уровня 25(OH)D проводили с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) до и после проведения терапии.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка фиброза печени с помощью фиброскана
Временное ограничение: шесть месяцев
Фиброскан будет выполнен для обеих групп до и после терапии витамином D для оценки степени фиброза с использованием датчиков в зависимости от диаметра грудной клетки пациента и построения графика результатов в килопаскалях с помощью шкалы Metavir. Таким образом, оценивается влияние витамина D при обоих режимах на остановку прогрессирования фиброза печени, если оно обнаружено.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Tawhida Abdel-Ghaffar, Professor, Ain shams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • vitaminD in liver diseases

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин Д

Подписаться