Diferentes Regimes de Vitamina D no Tratamento de Crianças com Doença Hepática Crônica
Stosterapia Versus Regime Semanal de Vitamina D no Tratamento de Crianças com Doença Hepática Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Neste estudo, os pesquisadores vão descobrir o regime ideal a ser usado para o tratamento eficaz da deficiência de vitamina D nesses pacientes e estudar o efeito do tratamento com vitamina D na fibrose hepática.
A vitamina D é um hormônio envolvido na regulação da homeostase mineral. Protege a integridade esquelética e modula o crescimento e diferenciação celular. É lipossolúvel por natureza e interage com os receptores de vitamina D e regula a expressão de mais de 200 genes, principalmente envolvidos na apoptose, crescimento celular e diferenciação celular.
Fibroscan: como um estudo de imagem não invasivo para medir a cirrose hepática por onda elástica induzida por sonda transdutora que se propaga através do tecido hepático para medir sua velocidade. É um método não invasivo promissor para detecção de cirrose em pacientes com doença hepática crônica. Portanto, o fibroscan pode ser utilizado na decisão de tratamento e acompanhamento de pacientes com cirrose para triagem e detecção de complicações . Em nosso estudo, os investigadores avaliarão a fibrose hepática antes e depois da terapia com vitamina D usando fibroscan.
Grupo A: que receberam terapia parenteral com vitamina D (200.000 UI) uma vez seguida por 600 UI/dia por via oral (equivalente à RDA como manutenção).
Grupo B: quem recebeu 50.000 UI/semana de vitamina D por via oral por quatro semanas seguida pela dose de manutenção.
A duração total da terapia foi de 6 meses em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams University
-
Cairo, Egito, 11566
- EL Demerdash Hospital ,Ain Shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças menores de 18 anos com doença hepática crônica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com afecção renal concomitante.
- Pacientes que estão em terapia anticonvulsivante.
- Pacientes que perderam seguimento
- Os pacientes se recusam a participar a qualquer momento durante o período do estudo.
- Pacientes não aderentes por mais de 50% do tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
Grupo A: terapia com vitamina D Stoss
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o Fibroscan: como um estudo de imagem não invasivo para medir a cirrose hepática por onda elástica induzida por sonda transdutora que se propaga através do tecido hepático para medir sua velocidade.
É um método não invasivo promissor para detecção de cirrose em pacientes com doença hepática crônica.
Portanto, o fibroscan pode ser utilizado na decisão de tratamento e acompanhamento de pacientes com cirrose para triagem e detecção de complicações .
Em nosso estudo, os investigadores avaliarão a fibrose hepática antes e depois da terapia com vitamina D usando fibroscan.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
Grupo B: Terapia oral com vitamina D.
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o Fibroscan: como um estudo de imagem não invasivo para medir a cirrose hepática por onda elástica induzida por sonda transdutora que se propaga através do tecido hepático para medir sua velocidade.
É um método não invasivo promissor para detecção de cirrose em pacientes com doença hepática crônica.
Portanto, o fibroscan pode ser utilizado na decisão de tratamento e acompanhamento de pacientes com cirrose para triagem e detecção de complicações .
Em nosso estudo, os investigadores avaliarão a fibrose hepática antes e depois da terapia com vitamina D usando fibroscan.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de vitamina D3 após cada regime
Prazo: seis meses
|
A estimativa quantitativa do nível de 25(OH)D foi feita usando imunoensaio ligado a enzima (ELISA) antes e depois da terapia.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da fibrose hepática por fibroscan
Prazo: seis meses
|
Fibroscan será feito para ambos os grupos antes e depois da terapia com vitamina D para avaliar o grau de fibrose usando sondas de acordo com o diâmetro do tórax do paciente e plotando os resultados em quilo pascal com o escore Metavir.
Assim, a avaliação do efeito da vitamina D por ambos os regimes na interrupção da progressão da fibrose hepática, se encontrada.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tawhida Abdel-Ghaffar, Professor, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ratziu V, Bellentani S, Cortez-Pinto H, Day C, Marchesini G. A position statement on NAFLD/NASH based on the EASL 2009 special conference. J Hepatol. 2010 Aug;53(2):372-84. doi: 10.1016/j.jhep.2010.04.008. Epub 2010 May 7. No abstract available.
- Gonzalez-Padilla E, Soria Lopez A, Gonzalez-Rodriguez E, Garcia-Santana S, Mirallave-Pescador A, Groba Marco Mdel V, Saavedra P, Quesada Gomez JM, Sosa Henriquez M. [High prevalence of hypovitaminosis D in medical students in Gran Canaria, Canary Islands (Spain)]. Endocrinol Nutr. 2011 Jun-Jul;58(6):267-73. doi: 10.1016/j.endonu.2011.03.002. Epub 2011 May 8. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vitaminD in liver diseases
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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