- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05781581
En retrospektiv kohorteundersøgelse for vigtigste postoperative komplikationer efter SARS-CoV-2-infektion
12. marts 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Vigtigste postoperative komplikationer efter SARS-CoV-2-infektion: et retrospektivt kohortestudie
At udforske forholdet mellem SARS-CoV-2-infektion på forskellige tidspunkter før operation og postoperative hovedkomplikationer (mortalitet, primære lunge- og kardiovaskulære komplikationer) 30 dage efter operationen; For at bestemme det bedste tidspunkt for operationen efter SARS-CoV-2-infektion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der har nogen form for operation på operationsstuen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år;
- Patienter, der gennemgår enhver form for operation på operationsstuen.
Ekskluderingskriterier:
- Operation under lokalbedøvelse (uden deltagelse af anæstesilæge)
- Kirurgi uden for operationsstuen, såsom gastrointestinal endoskopi, punkturbiopsi osv.
- Patienter, der ikke kan afgøre, om de har haft SARS CoV-2-infektion før operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed af alle årsager 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Dødelighed af alle årsager 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vigtigste lungekomplikationer 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
en sammensætning af postoperativ lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og uventet ventilation
|
30 dage efter operationen
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
en sammensætning af kardiogen død, myokardieinfarkt, nyopstået hjertesvigt eller kardiogent shock og cerebrovaskulær ulykke (CVA)
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
19. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sår og skader
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tarmsygdomme
- COVID-19
- Lungeneoplasmer
- Brud, Knogle
- Postoperative komplikationer
- Intestinale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- retro-MPOC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien