Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní kohortová studie hlavních pooperačních komplikací po infekci SARS-CoV-2

12. března 2023 aktualizováno: RenJi Hospital

Hlavní pooperační komplikace po infekci SARS-CoV-2: Retrospektivní kohortová studie

Prozkoumat vztah mezi infekcí SARS-CoV-2 v různé době před operací a pooperačními hlavními komplikacemi (úmrtnost, hlavní plicní a kardiovaskulární komplikace) 30 dní po operaci; Určení nejlepšího načasování operace po infekci SARS-CoV-2.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující jakýkoli typ operace na operačním sále

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk≥18 let;
  • Pacienti podstupující jakýkoli typ operace na operačním sále.

Kritéria vyloučení:

  • Operace v lokální anestezii (bez účasti anesteziologa)
  • Chirurgie mimo operační sál, jako je gastrointestinální endoskopie, punkční biopsie atd
  • Pacienti, kteří nemohou určit, zda měli infekci SARS CoV-2 před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin 30 dní po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
Úmrtnost ze všech příčin 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní plicní komplikace 30 dní po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
složený z pooperační pneumonie, syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a neočekávané ventilace
30 dní po operaci
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 30 dní po operaci
složený z kardiogenní smrti, infarktu myokardu, nově vzniklého srdečního selhání nebo kardiogenního šoku a cerebrovaskulární příhody (CVA)
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit