Heplisav-B-revaccination mod hepatitis B-vaccine, der ikke reagerer (HBR2)

HIV-positive individer har øget risiko for morbiditet og dødelighed som følge af hepatitis B co-infektion på grund af fælles smitteveje, øget sandsynlighed for at udvikle kronisk infektion (i modsætning til spontan clearance) og øget immunforstyrrelse, der fører til accelereret sygdomsprogression, og derfor anbefaler de nuværende retningslinjer rutinevaccination af HIV-positive personer mod HBV. Men fordi opnåede serobeskyttelsesrater (SPR) er historisk lavere end hos HIV-negative individer, anbefales serologisk testning efter vaccination for denne gruppe, og genvaccination (med øget dosis eller yderligere doser) bør forsøges for dem, der ikke var respondere på den første vaccine. Heplisav-B er en HBV-vaccine adjuveret med en TLR9-agonist, der har vist forbedret SPR blandt grupper med reducerede responsrater på klassiske alun-adjuverede vacciner, såsom dem med CKD, fedme eller diabetes. Efterforskerne foreslår at evaluere immunologiske beskyttelsesmekanismer hos veteraner, som ikke reagerede på tidligere HBV-vaccination, som nu modtager Heplisav-vaccinationer. Efterforskerne vil indskrive en sammenligningsgruppe af HIV-negative individer for at karakterisere de HIV-associerede immunændringer, der modulerer vaccinerespons. Efterforskerne antager, at TLR9-medieret medfødt immunstimulering med Heplisav vil fremkalde HBV-serobeskyttelse på trods af tidligere vaccinationsfejl hos personer, der lever med HIV, sammenlignet med HIV-uinficerede individer. Ved at vurdere medfødte immunresponser og B-celle immunfænotyper ved baseline, post-vaccination og ved langtidsopfølgning hos veteraner med og uden HIV vil efterforskerne vurdere mekanismerne, hvorved de immunstimulerende virkninger af TLR9-agonister kan overvinde immundysfunktionen hos disse patienter. .