Tarmmikrobiom og p-inulin i CKD - ​​TarGut CKD-undersøgelse (TarGut)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner med eGFR 15,0 til 50,0 ml/min/1,73 m2 som estimeret af CKD-EPI-ligningen
2. Albuminuri større end 300 mg/g kreatinin (ved pleturintest), hvis eGFR er ≥45 ml/min/1,73 m2
3. Alder ≥ 18 år
4. For kvinder i den fødedygtige alder, villighed til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode i op til 4 uger efter den sidste dosis for at studere lægemidlet. Se afsnit 4.2.1 for definition af den fødedygtige potentiale og acceptable præventionsmetoder
5. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af præ- eller probiotika inden for de seneste 2 måneder
2. Indtagelse af probiotisk yoghurt i løbet af de sidste 2 uger
3. Brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder, hvis patienten har fået en enkelt antibiotikakur. Hvis patienten har modtaget mere end et forløb med antibiotikabehandling, venter vi i 6 måneder før inklusion.
4. Tilstedeværelse af HIV-infektion, kronisk sårinfektion og osteomyelitis
5. Tilstedeværelse af eller behandling for paradentoseinfektion
6. Inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré, nuværende C. difficile-infektion
7. Cirrhose eller kronisk aktiv hepatitis
8. Behandling med immunsuppressiv medicin inden for de seneste 6 måneder eller mere end en uges behandling med prednison >10 mg inden for de sidste 3 måneder
9. Behandling med protonpumpehæmmere inden for den sidste måned
10. Forventet påbegyndelse af dialyse eller nyretransplantation inden for 9 måneder
11. Akut ved kronisk nyresygdom
12. Forventet overlevelse < 9 måneder Må ikke oplyses eller anvendes, undtagen som godkendt af de kliniske pilotforsøg i CKD-konsortiet.
13. Graviditet, forventet graviditet eller amning
14. Fængsling
15. Deltagelse i anden interventionsundersøgelse
16. Alvorlig anæmi defineret som hæmoglobin <9,0 g/dl når som helst inden for de sidste 3 måneder
17. Patienter, hvor hyppige blodprøver kan være vanskelige