- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05800379
Undersøgelse om hospitalsindlæggelse af børn med bronkial astma
15. oktober 2023 opdateret af: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
Bronkial astma er den mest almindelige kroniske luftvejssygdom hos børn.
På nuværende tidspunkt er der blevet rettet mere opmærksomhed mod behandling af luftvejsbetændelse og glatmuskelspasmer, mens den relaterede forskning om risikofaktorer for astmaanfald, slimpropdannelse og dens effekt på astma er blevet ignoreret.
Denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse.
Børn indlagt for akut forværring af astma fra 2016 til 2021 blev udvalgt som forskningsobjekter.
De kliniske manifestationer, bronkoskopiresultater og lunge-CT-resultater fra børn indlagt på hospital for akut forværring af astma blev opsummeret.
At analysere risikofaktorer for akut eksacerbation, kliniske karakteristika, risikofaktorer for slimpropdannelse hos indlagte børn med astma og sikkerheden og effekten af fleksibel bronkoskopi ved diagnosticering og behandling af indlagte børn med astma.
De udskrevne børn blev undersøgt ved hjælp af skriftlige eller online spørgeskemaer for at forstå det akutte astmaanfald, kontrolniveau, compliance, anvendelighed af China Children's Astma Action Plan, familieledelse og medicinsk brug af børn med astma efter udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er den mest almindelige kroniske luftvejssygdom hos børn.
Forekomsten af astma hos børn i Kina steg med næsten 50 % i 2010 sammenlignet med 2000, og andelen af børn indlagt på hospital for astmaforværring steg også.
Kina har et stort befolkningsgrundlag, og antallet af børn med astma er stort.
Akut astmaanfald er hovedsageligt kendetegnet ved sammentrækning af glatte luftveje og obstruktion af slimprop.
På nuværende tidspunkt er der blevet rettet mere opmærksomhed mod behandling af luftvejsslimhindebetændelse og glatmuskelspasmer, mens den relaterede forskning i risikofaktorerne for akut astmaanfald, slimpropdannelse og dens effekt på astma er blevet ignoreret.
Bronkoskopi kan direkte og effektivt fjerne slimproppen dannet i luftvejene hos børn med astma, men der mangler klare anvendelsesstandarder og procedurer.
Identifikation af risikofaktorer for slimpropdannelse hos indlagte børn med astmaforværring, identifikation af slimprop, rettidig og målrettet behandling samt uddannelse og træning efter udskrivelse er af stor betydning for at reducere indlæggelsesraten og dødeligheden. Denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse.
Børn indlagt for akut forværring af astma fra 2016 til 2021 blev udvalgt som forskningsobjekter.
De kliniske manifestationer, bronkoskopiresultater og lunge-CT-resultater fra børn indlagt på hospital for akut forværring af astma blev opsummeret.
At analysere risikofaktorer for akut eksacerbation, kliniske karakteristika, risikofaktorer for slimpropdannelse hos indlagte børn med astma og sikkerheden og effekten af fleksibel bronkoskopi ved diagnosticering og behandling af indlagte børn med astma.
De udskrevne børn blev undersøgt ved hjælp af skriftlige eller online spørgeskemaer for at forstå det akutte astmaanfald, kontrolniveau, compliance, anvendelighed af China Children's Astma Action Plan, familieledelse og medicinsk brug af børn med astma efter udskrivelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
470
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: kunling shen, doctor
- Telefonnummer: +86-010-59616313
- E-mail: kunlingshen1717@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ju yin, doctor
- Telefonnummer: +86-010-59616313
- E-mail: yinjucw@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn indlagt med akutte episoder af astma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn indlagt med akutte episoder af astma mellem januar 2016 og december 2021
Ekskluderingskriterier:
- Grundlæggende oplysninger er ufuldstændige
- Manglende relevant information om diagnose og behandling efter indlæggelse
- Dem, der er uenige i den telefoniske opfølgning
- Grundlæggende sygdomme som hjerte, lever og nyre
- Børn med primær eller sekundær immundefekt, genetiske stofskiftesygdomme, tumorer eller efter organ- eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Aktiv lungetuberkulose og børn med astmahistorie, som er indlagt af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske karakteristika for indlagte børn med akut astmaanfald
Tidsramme: Fra januar 2016 til december 2021
|
kliniske karakteristika omfatter: alder, køn, sværhedsgrad af astma (mild, svær), astma-inducerende faktorer (infektion, allergi, røg, motion) og hospitalsindlæggelsesudgifter
|
Fra januar 2016 til december 2021
|
Påvirkningsfaktorer af akut anfaldssværhed hos indlagte børn med astma
Tidsramme: Fra januar 2016 til december 2021
|
alder, køn, allergihistorie, fødselshistorie, familiehistorie, sværhedsgraden af astmaeksacerbation, lungefunktion og lungecomputertomografi
|
Fra januar 2016 til december 2021
|
Risikofaktorer for akut forværring af astma med respirationssvigt hos børn
Tidsramme: Fra januar 2016 til december 2021
|
Andelen af børn indlagt for akut forværring af astma med respirationssvigt og alder, køn, allergihistorie (med eller uden), familiehistorie (astma, atopisk dermatitis, rhinitis og allergi), sværhedsgraden af astmaforværring (mild, svær) , lungefunktion (normal, unormal) og lungecomputertomografi (normal, unormal)
|
Fra januar 2016 til december 2021
|
Risikofaktorer for slimpropdannelse hos indlagte børn med astmaeksacerbation
Tidsramme: Fra januar 2016 til december 2021
|
Resultaterne af lunge-CT-undersøgelse hos børn med astma (normal, unormal), forekomsten af slimprop hos indlagte børn med astma
|
Fra januar 2016 til december 2021
|
Identifikation af slimpropper hos indlagte børn med astma
Tidsramme: Fra januar 2016 til december 2021
|
Ved hjælp af slimscoringssystem, som var baseret på bronkopulmonal segmental anatomi, identificerede slimpropper hos indlagte børn med astma.
Hvert bronkopulmonalt segment fik en score på 1 (slimprop til stede) eller 0 (slimprop fraværende).
Segmentscorerne for hver lap blev summeret til at generere en total slimscore for begge lunger, hvilket gav en slimscore i området fra 0-20.
|
Fra januar 2016 til december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: kunling shen, doctor, Beijing Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCH Lung 010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun