Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af den fertilitetsbevarende kirurgi i livmoderhalskræft

6. april 2023 opdateret af: Lu Huaiwu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Klinisk værdi af den fertilitetsbevarende kirurgi i livmoderhalskræft -- gennemførligheden af ​​'manchetærmes' suturmetoden i den stigende gren af ​​uterinarterie bevaret radikal trachelektomi

Formål: At evaluere den kliniske værdi af at bevare den opadgående gren af ​​livmoderpulsåren til forbedring af livmoderens blodforsyning efter radikal trachelektomi (RT). Metode: Denne undersøgelse vil omfatte 100 patienter med livmoderhalskræft i tidligt stadie, som gennemgår RT med bevarelse af den opadgående gren af ​​livmoderpulsåren. En ny færdighed kaldet "cuff-sleeve" suturmetoden introduceres til at vikle skeden rundt om stump livmoderhalsen, hvor de sys ved hjælp af en 2-0 absorberbar sutur ved at placere to korssting i henholdsvis for- og bagvæggen uden at gennemboring af livmoderhalsslimhinden eller beskadigelse af livmoderpulsårerne. Undersøgelsesgrupper: Patienterne vil blive kategoriseret i to grupper. Patienter i den postoperative gruppe vil gennemgå computertomografi angiografi (CTA) efter operationen, og patienter i den præoperative gruppe vil gennemgå CTA før RT. Dataindsamling: Data vedrørende individuelle patientkarakteristika, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium, histologisk subtype, lymfovaskulær ruminvolvering (LVSI) status, recidiv, CTA-data, fertilitetsresultater og obstetriske resultater vil blive indsamlet for patienterne i postoperativ gruppe. CTA-resultaterne fra den præoperative gruppe vil blive indhentet. Statistiske metoder: Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics, version 26. T-testen bruges til at analysere de kontinuerte variable og chi-kvadrattesten for kategoriske variable.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere den kliniske værdi af at bevare den opadgående gren af ​​livmoderpulsåren til forbedring af livmoderens blodforsyning efter radikal trachelektomi (RT). Metode: Denne undersøgelse vil omfatte 100 patienter med livmoderhalskræft i tidligt stadie, som gennemgår RT med bevarelse af den stigende gren af ​​livmoderpulsåren, på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Efterforskerne tilskriver livmoderarterieokklusionen den uundgåelige skade på de resterende livmoderarterier under ligeringen af ​​den nedadgående gren af ​​livmoderarterien og kontinuerlig eller intermitterende suturering. Derfor vil efterforskerne omhyggeligt skeletisere de tre grene af livmoderarterien, binde de vaginale og cervikale grene og bevare den stigende gren af ​​livmoderarterien under direkte syn. Ydermere introduceres en ny færdighed kaldet "manchet-ærme" suturmetoden til at vikle skeden rundt om stump livmoderhalsen, hvor de sys ved hjælp af en 2-0 absorberbar sutur ved at placere to korssting i henholdsvis for- og bagvæggen. , uden at gennembore det cervikale slimhindelag eller beskadige livmoderpulsårerne. Undersøgelsesgrupper: Patienterne vil blive kategoriseret i to grupper. Alle patienter i den postoperative gruppe vil gennemgå computertomografi angiografi (CTA) for at evaluere status for den bevarede stigende gren og det resterende livmoderblodforsyningsmønster efter operationen. Patienter i den præoperative gruppe vil gennemgå CTA før RT for at bestemme livmoderblodforsyningsmønsteret hos raske individer. Dataindsamling: Data vedrørende individuelle patientkarakteristika, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium, histologisk subtype, lymfovaskulær ruminvolvering (LVSI) status, recidiv, CTA-data, fertilitetsresultater og obstetriske resultater vil blive indsamlet for patienterne i postoperativ gruppe. CTA-resultaterne fra den præoperative gruppe vil blive indhentet. CTA-dataene analyseres hovedsageligt for at bestemme arterierne, der forsyner livmoderen. Efterforskerne betragter kun et kar som en forsyningsarterie, når det er kontinuerligt fra dets oprindelse op til indgangen i livmoderen og derefter forgrener sig. Livmoderblodforsyningen hos patienter er opdelt i tre mønstre baseret på de forsynende kar. Den første er det ovariearterietilførende mønster, hvor den resterende livmoder kun forsynes af ovariearterierne. Det andet er hybridtilførselsmønsteret, hvor en ovariearterie eller en nydannet arterie forsynede den resterende uterus sammen med den kontralaterale livmoderarterie. Den tredje er det livmoderarterietilførende mønster, hvori den resterende livmoder kun forsynes af livmoderarterierne. Endvidere registreres diameteren af ​​de visualiserede forsyningskar. Diametrene på livmoderen og nydannede arterier måles 2 cm, før de går ind i corpus uteri. Imidlertid måles ovariearteriediameteren ved sin oprindelse fra aorta ventralis, ved siden af ​​den ydre iliaca arterie, og 2 cm før den kommer ind i corpus uteri, da ovariearterierne er snoede. Statistiske metoder: Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics, version 26. T-testen bruges til at analysere de kontinuerte variable og chi-kvadrattesten for kategoriske variable.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 100 patienter med livmoderhalskræft i tidligt stadie, som gennemgår RT med bevarelse af den stigende gren af ​​livmoderpulsåren. En ny færdighed kaldet "cuff-sleeve" suturmetoden introduceres til at vikle skeden rundt om stump livmoderhalsen, hvor de sys ved hjælp af en 2-0 absorberbar sutur ved at placere to korssting i henholdsvis for- og bagvæggen uden at gennemboring af livmoderhalsslimhinden eller beskadigelse af livmoderpulsårerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Kvinde, ≥20 år gammel; 2. Klinisk diagnose af livmoderhalskræft; 3. Modtaget radikal trachelektomi; 4. Har god overholdelse og kan fuldføre tilmeldingen i henhold til kravene i forsøget; 5. Underskriv informeret samtykke og acceptere indsamling og brug af deres data.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har modtaget andre antitumorbehandlinger eller modtaget tumoroperationer før indskrivning; 2. Med andre ondartede tumorer; 3. Med ukontrollerbare neurologiske, psykiatriske eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
den postoperative gruppe
Alle patienter i den postoperative gruppe vil gennemgå computertomografi angiografi (CTA) for at evaluere status for den bevarede stigende gren og det resterende livmoderblodforsyningsmønster efter operationen.
den præoperative gruppe
Patienter i den præoperative gruppe vil gennemgå CTA før RT for at bestemme livmoderblodforsyningsmønsteret hos raske individer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønsteret af livmoderens blodforsyning
Tidsramme: Den postoperative gruppe vil gennemgå CTA 3 måneder efter operationen, mens den præoperative gruppe vil gennemgå CTA 1 uge før operationen.
Den første er det ovariearterietilførende mønster, hvor den resterende livmoder kun forsynes af ovariearterierne. Det andet er hybridtilførselsmønsteret, hvor en ovariearterie eller en nydannet arterie forsynede den resterende uterus sammen med den kontralaterale livmoderarterie. Den tredje er det livmoderarterietilførende mønster, hvori den resterende livmoder kun forsynes af livmoderarterierne.
Den postoperative gruppe vil gennemgå CTA 3 måneder efter operationen, mens den præoperative gruppe vil gennemgå CTA 1 uge før operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner