Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af Dry Socket ved hjælp af enkelte præoperative antibiotika sammenlignet med konventionel terapi

18. juni 2019 opdateret af: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

"Forebyggelse af Dry Socket ved hjælp af en enkelt præoperativ oral dosis af metronidazol og amoxicillin sammenlignet med konventionel terapi"

Baggrund: En af de mest almindelige postoperative komplikationer efter tandudtrækning er tør socket; det kan defineres som postoperativ smerte i og omkring tandudtrækningsstedet, som øges i sværhedsgrad på et hvilket som helst tidspunkt mellem 3. til 5. postoperative dag sammen med disintegreret blodprop i tandudtrækningsskålen med eller uden halitosis. Den nøjagtige ætiologi er uklar, derfor er forebyggelse fortsat den vigtigste gavnlige terapi. Forskellige faktorer menes at spille en vigtig rolle i ætiologien af ​​tør socket, herunder anaerober, fibrinolyse, traumatiske ekstraktioner, hyppig spytning og skylning, p-piller og rygning.

Talrige tilgange er blevet prøvet til forebyggelse af tør sokkel; omfatter antiseptiske mundskyllemidler, anti-fibrinolytiske midler, antibiotika, intra-socket forbindinger og medicinsk pakning i ekstraktionssåret, f.eks.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne rollen af ​​en enkelt præoperativ oral dosis af metronidazol med amoxicillin i hindring af tør socket sammenlignet med konventionel terapi efter fjernelse af mandibular tredje molar af klasse 2-impaktion.

Formål: At finde ud af effektiv behandling til forebyggelse af dry socket blandt præoperativ enkelt oral dosis af metronidazol og amoxicillin sammenlignet med konventionel terapi.

Metoder: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg, hvor patienter, der krævede kirurgisk ekstraktion af nedre 3. molar af klasse 2-påvirkninger, blev udvalgt til denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, en af ​​grupperne havde fået en enkelt præoperativ oral dosis metronidazol en time før ekstraktion, anden gruppe blev behandlet med en enkelt oral dosis amoxicillin en time før tandudtrækning og tredje gruppe blev behandlet med konventionel terapi. Patienterne blev bedt om at besøge den 5. postoperative dag eller før den, hvis smerten vedvarer eller opstår igen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Dry socket er et af de mest almindelige problemer, der opstår efter ekstraktion af kindtænder. Det kan beskrives som en smertefuld betændelsestilstand, der opstår på grund af manglende dannelse eller tidlig forskydning af en blodprop fra et tandudtrækningssted, før helingen af ​​såret sker. Klinisk præsentation af tør socket er intens smerte, dårlig ånde, hul hulskål på grund af forskydning af blodprop og eksponering af knogler. Smerter produceret af dry socket er kendt for at vare fra 7 til 14 dage. Forekomsten af ​​tør socket er ca. 3 % for rutineudtrækninger og kan gå ud over 30 % for angrebne nedre tredje kindtænder.

Tandpåvirkning er en patologisk tilstand, hvor en tand ikke bryder frem til det okklusale niveau af sin normale position. Nedre tredje kindtænder er de mest almindeligt påvirkede tænder. Forekomsten af ​​tredje molær påvirkning varierer fra 16,7 % til 68,6 %.

Flere faktorer er forbundet med dannelse af tør sokkel. såsom patientens alder, køn, ekstraktion i den bagerste del af munden, rygestatus, oral prævention.

Forekomsten af ​​dry socket ligger måske et sted fra 5 % til 20 % på verdensplan. Det spænder bredt mellem 0,9 % og 21 % i Storbritannien og 3,5 % i Siri-Lankan. Forekomsten af ​​dry socket i pakistansk befolkning er rapporteret 13,8%20.

Forekomsten af ​​tør socket efter ekstraktion af påvirkede tredje kindtænder er omkring 25-30%33.

Tredje molar er den hyppigst ramte tand, og dens prævalens varierer fra 16,7 % til 68,6 %.

Metoder Dataindsamling blev foretaget fra patienter, der krævede kirurgisk ekstraktion af mandibular tredje kindtænder klasse 2-impaktion, på ambulant afdeling af oral og maxillofacial afdeling af Dow University Health Sciences.

Patienterne blev udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og dets tilknyttede fordele og risici, blev der indhentet samtykke fra patienterne. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper. Etisk godkendelse blev opnået fra institutionelle revisionsudvalg for DUHS, Karachi.

Nedre 3. kindtænder med klasse 2-påvirkning, begge køn, i alderen 18 til 40 år blev inkluderet i sporet. Mens rygere, alkoholiserede patienter, gravide og ammende mødre, dem, der tager antikoagulantia, orale præventionsmidler, allerede tager antibiotika, med nyre- eller leverdysfunktion, allergiske over for antibiotika og tilbageholdende med at deltage, blev udelukket fra sporet.

Alle patienterne blev opereret af R2 postgraduate trainee fra oral og maxillofacial kirurgi afdeling, under lokalbedøvelse, inferior alveolære og lange bukkale nerver blev bedøvet. Der blev givet snit, klappen blev forhøjet og osteotomi og/eller tandsnit blev udført afhængigt af sagen. Runde og revnede bor blev brugt til at fjerne knoglen med lavhastigheds mikrometer lige håndstykke. Normalt saltvand blev brugt som kølemiddel og skylleopløsning. Efter udtrækning af tanden blev socket skyllet og skyllet med normalt saltvand. Suturer blev givet med 3-0 silkemateriale, og en rulle desinficeret gaze blev anbragt over ekstraktionsfatningen, og patienterne blev bedt om at bide på den i mindst 40 minutter. ordineret. Post-operative instruktioner blev givet til patienterne både mundtligt og skriftligt. På den femte postoperative dag blev patienterne undersøgt med det blotte øje under lyset af dental unite. De diagnosticerede med tør socket blev behandlet med alveogel efter skylning og skylning af socket med normalt saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for kirurgisk ekstraktion af nedre tredje kindtænder med klasse 2-impaktion.
  • Hanner og hunner var inkluderet.
  • Patienternes alder var mellem 18 og 40 år.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Ikke-kirurgiske ekstraktioner, ekstraktioner af andre end lavere kindtænder,
  • Inficeret tand.
  • tand med grad 3 eller større mobilitet.
  • Modvillige til at deltage.
  • Gravide damer.
  • Ammende mødre.
  • Alkoholikere.
  • Rygere.
  • Patienter, der tager orale præventionsmidler.
  • Patienten tager allerede antibiotika.
  • Allergisk over for amoxicillin og metronidazol.
  • Patienter i antikoagulantbehandling, dvs. warfarin, nicoumalone, phenytoin, fluocil.
  • Dem med alvorlig nyre- og leverdysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: amoxicillin
enkelt præoperativ oral 500 mg dosis af Amoxicillin før ekstraktion af nedre 3. molar og smertestillende medicin efter ekstraktion i 1. 48 timer derefter sos.
Amoxicillin 500mg en time før tandudtrækning
Andre navne:
  • amoxil 500mg
Eksperimentel: metronidazol
enkelt præoperativ oral 400 mg dosis metronidazol før ekstraktion af nedre 3. molar og smertestillende medicin efter ekstraktion i 1. 48 timer derefter sos.
400mg metronidazol en time før ekstraktion
Andre navne:
  • flygel 400mg
Aktiv komparator: konventionel gruppe
konventionel terapi til forebyggelse af tør socket postoperativ; 400mg metrinidazol 3 gange dagligt i 5 dage 500mg amooxicillin 2 gange dagligt i 5 dage smertestillende 48 timer efter ekstraktion derefter sos
400mg metronidazol TDS, amoxicillin 500mg BD i 5 dage efter ekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tør fatning
Tidsramme: 5 dage

Karakteristisk af interesse: patient klager over moderat til svær smerte i eller omkring tandudtrækningsstedet mellem 3 til 5 dage efter operationen.

Måleinstrumenter: Observationen vil blive udført med det blotte øje under lyset af dental enhed, og kinden vil blive trukket tilbage via tandspejlinstrument.

Testmetode: Tilstedeværelse af moderat til svær smerte, totalt eller ufuldstændigt tab af blodprop, bar knogle i socket og halitosis.

Beslutningskriterier: Tilstedeværelsen af ​​ovennævnte funktioner på stedet for tandudtrækning vil indikere tilstedeværelsen af ​​tør socket.

5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dry Socket

Kliniske forsøg med Amoxicillin 500 mg

3
Abonner