Farmakokinetik af kliniske prober og egenskaber ved endogen biomarkør hos ældre kinesiske voksne

Inklusionskriterier:

1. Ældre voksne mænd og kvinder i alderen 60-74 år (ældre voksne gruppe) og ≥75 år gamle (ældre ældre voksne gruppe), andelen af ​​begge køn må ikke være mindre end 1/3 (undtagen for forsøgspersoner, der tager finasterid), antal emner i hver svaghedskategori må ikke være mindre end 10;
2. Mandlige deltagere skal veje ≥45 kg og kvindelige deltagere skal veje ≥40 kg. Body mass index (BMI) skal ligge inden for intervallet 18,0-28,0 (inklusive). BMI = vægt (kg)/højde^2 (m^2);
3. Indlagte patienter med stabil underliggende sygdom, som tager en eller flere af følgende kliniske prober: omeprazol/rabeprazol/pantoprazol/metoprolol/carvedilol/rivaroxaban/amlodipin/finasterid/simvastatin/meropenem/atorvastatin/rosuvastatin/metformin;
4. Kreatininclearance (CRCL) ≥15 ml/min, beregnet ved CockCroft-Gault-ligning. CRCL = [(140-alder)*(mager kropsvægt, kg)*(0,85 hvis hun)/(72*Scr, mg/dL);
5. Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen og underskrive informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med kendt historie med blodfobi eller nålefobi, som ville udelukke sikker deltagelse i undersøgelsesprocedurerne.
2. Sygdomshistorie eller en ny sygdom inden for den seneste 1 måned, som kunne påvirke undersøgelsen: Sygdomme, der påvirker mængden og aktiviteten af ​​leverenzymer eller transportører: kræft, diabetes (undtagen metformingruppen), akut nyreskade, leversygdom (cirrhose, lever) kræft, alvorlig leverskade, svær fedtlever, leverabscess, indvendige galdevejssten osv.)
3. Historie om større sygdomme eller nyopdagede sygdomme: prostatacancer, leukæmi, leverkræft, brystkræft, kolorektal cancer, leukæmi og andre tumorsygdomme;

4. Lægemidler, der kan påvirke undersøgelsen, blev indtaget inden for 1 uge før screening:

   • Patienter, der tager omeprazol/rabeprazol/pantoprazol: Potente CYP2C19-hæmmere: ASP8477, fluconazol, fluoxetin, fluvoxamin, ticlopidin; Potente CYP2C19-inducere: apalutamid, rifampicin, ritonavir;
   • Patienter, der tager metoprolol/carvedilol: Potente CYP2D6-hæmmere: ASP8477, bupropion, fluoxetin, paroxetin, quinidin
   • Patienter, der tager rivaroxaban/amlodipin/finasterid/simvastatin/atorvastatin: Potent CYP3A-hæmmer: boceprevir, ceritinib, conivaptanhydrochlorid, verapamil, diltiazem, aprepitant, quinidin, dronedaron, tacrolimus, indvira, protease, savira, protease invira inavir), makrolider antibiotika (erythromycin, clarithromycin, telithromycin), chloramphenicol, svampedræbende lægemidler (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol, miconazol) nefazoldon, cobistat, cimetidin, ciprofloxacin, imatinvoxamin, imatinvoxamin, St. Potente CYP3A-inducere: apalutamid, avomibe, rifampicin, carbamazepin, enzalutamid, ivosidenib, mitotane, phenytoin, rifapentin
   • Patienter, der tager meropenem: Potente OAT-hæmmere: aminohippursyre, probenecid, teriflunomid
   • Patienter, der tager simvastatin/atorvastatin/rosuvastatin: Potent OATP1B1-hæmmer: proteasehæmmer (atazanavir, ritonavir, lopinavir, simeprevir), cyclosporin, makrolidantibiotika (erythromycin, clarithromycin), rifampicin;
5. Forsøgspersoner, der har et ryge- eller alkoholmisbrug, og som ikke accepterer at afholde sig fra at ryge eller drikke i forsøgsperioden (rygemisbruger: gennemsnit ≥5 cigaretter dagligt; alkoholmisbrug: gennemsnitligt ≥100mL spiritus);
6. Testet positivt på virologisk test (humant immundefekt virus antistof (HIV-Ab)), syfilis serologisk test, hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus antistof (HCV-Ab) inden for 6 måneder før screening;
7. Forsøgspersoner, der har deltaget i kliniske forsøg med et hvilket som helst lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening;
8. Forsøgspersoner, der har nogen faktorer, der anses for uegnede til at deltage i denne undersøgelse.