Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk barriere dysfunktion af funktionel dyspepsi og terapeutisk respons på Puyuanhewei påvist ved endomikroskopi

4. juni 2015 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Funktionel dyspepsi kan have nedsat gastrisk slimhinde dysfunktion, og Puyuanhewei kan være nyttig til at forbedre symptomerne på FD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den gastriske slimhinde dysfunktion i funktionel dyspepsi (FD) og verificere effektiviteten af ​​Puyuanhewei til behandling af FD og vurdere forholdet mellem gastriske mikroændringer og terapeutisk respons ved endomikroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rui Ji, MD. PhD.
        • Underforsker:
          • Kang Jiang, MD.
        • Underforsker:
          • Xiu-Li Zuo, MD. PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive ambulante patienter i alderen 18 til 75 år.
  2. FD-patienter defineret af Rom III-klassifikationen.
  3. Villig til at vælge pCLE og ingen organiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige lever-, hjerte- eller nyresygdomme.
  2. Nuværende eller tidligere tegn på ukontrolleret diabetes mellitus, psykosomatiske lidelser, såsom depressive lidelser og angstlidelser, og stof- eller alkoholmisbrug.
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  5. Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister, antacida, prokinetik eller andre skadelige lægemidler (antibiotika og steroider) i de foregående to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: postprandialt distress syndrom (PDS)

FD-patienter, der opfyldte Rom III-kriterierne, blev underklassificeret i postprandial distress syndrome (PDS) eller epigastrisk smertesyndrom (EPS).

pCLE-undersøgelse blev udført hos PDS-patienter, og derefter fik de, der var villige til at modtage Puyuanhewei til behandling af FD, 4 piller tre gange dagligt i 4 uger efter pCLE-undersøgelsen.
Enhed: pCLE undersøgelse
Alle FD-patienter modtog pCLE-undersøgelse.
Andre navne:
  • prob-baseret konfokal laser endomikroskopi undersøgelse
Medicin: Puyuanhewei
FD-patienter, der var villige til at modtage Puyuanhewei, fik 4 piller tre gange om dagen uanset PDS eller EPS i 4 uger efter pCLE-undersøgelse.
Andre navne:
  • Puyanhewei kapsel administration
Andet: epigastrisk smertesyndrom (EPS)
pCLE-undersøgelse blev udført hos EPS-patienter, og derefter fik de, der var villige til at modtage Puyuanhewei til behandling af FD, 4 piller tre gange dagligt i 4 uger efter pCLE-undersøgelsen.
Enhed: pCLE undersøgelse
Alle FD-patienter modtog pCLE-undersøgelse.
Andre navne:
  • prob-baseret konfokal laser endomikroskopi undersøgelse
Medicin: Puyuanhewei
FD-patienter, der var villige til at modtage Puyuanhewei, fik 4 piller tre gange om dagen uanset PDS eller EPS i 4 uger efter pCLE-undersøgelse.
Andre navne:
  • Puyanhewei kapsel administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pCLE score
Tidsramme: inden for 1 time efter pCLE undersøgelse
Bruges til at vurdere gastrisk barrieredysfunktion hos FD-patienter
inden for 1 time efter pCLE undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leeds dyspepsi spørgeskema
Tidsramme: baseline og 4. uge
Bruges til at beskrive ændringen af ​​sværhedsgraden af ​​FD fra baseline til 4. uge under behandlingen
baseline og 4. uge
Primær dyspepsi symptom score
Tidsramme: baseline og 4. uge
Bruges til at beskrive ændringen af ​​sværhedsgrad og hyppighed af despepsisymptomer fra baseline til 4. uge under behandlingen
baseline og 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015SDU-QILU-G02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pCLE undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner