- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945628
Grundlæggende eksperimentel undersøgelse af hippocampus hukommelsesfunktioner
Menneskelig hippocampus bidrag til hurtig kodning-hentning interaktioner under hukommelsesdannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en grundlæggende eksperimentel undersøgelse udført med menneskelige forsøgspersoner (BESH), der søger at forstå de mekanismer, hvorved den menneskelige hippocampus understøtter visuel prøvetagning under episodisk hukommelsesdannelse. Forskningspersoner vil blive tildelt en af seks undersøgelseseksperimentbetingelser, der hver bruger forskellige eksperimentelle procedurer til at teste en anden del af de mekanistiske hypoteser, der er fokus for undersøgelsen. Alle undersøgelsesbetingelser involverer hukommelseseksperimenter udført under øjenbevægelsessporing, med forskellige metoder, der anvendes til at vurdere hjerneaktivitet under standardiserede laboratorieforhold i forhold til den eksperimentelle opgave. Forsøgspersonerne vil udføre eksperimenterne, mens deres hjerneaktivitet registreres via intrakranielt EEG (iEEG), som udføres til kliniske formål som en del af epilepsibehandling, der ikke er relateret til de eksperimentelle mål.
Undersøgelseseksperiment Betingelse 1: Forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret vil udføre en eye-tracking-hukommelsesopgave, hvor de ser billeder af naturalistiske scener og senere gennemgår hukommelsestest for disse scenebilleder. Til hukommelsestesten vil de studerede scener blive gentaget og præsenteret sammen med nye (folie)scener. Forsøgspersoner vil forsøge at skelne undersøgte fra nye scener ved hjælp af knaptryksvar. Øjenbevægelser vil blive sporet eksternt (ikke-invasivt) ved hjælp af et kamera under både undersøgelse og test. Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre. 20 forsøgspersoner, der gennemgår iEEG-optagelser som en del af epilepsibehandling, vil blive tildelt denne undersøgelseseksperimenttilstand.
Undersøgelseseksperiment Betingelse 2: Forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret vil udføre en eye-tracking-hukommelsesopgave, hvor de ser arrays af hverdagsobjekter arrangeret som et gitter og senere gennemgår hukommelsestest for disse objektbilled-arrays. Halvdelen af objekt-billed-arrays studeres aktivt (subjekter ser objekter i hvilken som helst rækkefølge, de ønsker), og halvdelen studeres passivt (se-mønstre er forudbestemte, og emner skal følge med). Til hukommelsestesten forsøger forsøgspersoner at vælge undersøgte genstande blandt nye (folie)objekter og erstatte dem på undersøgte steder ved hjælp af computermusen. Øjenbevægelser vil blive sporet eksternt (ikke-invasivt) ved hjælp af et kamera under undersøgelsesfaserne. Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre. 20 forsøgspersoner, der gennemgår iEEG-optagelser som en del af epilepsibehandling, vil blive tildelt denne undersøgelseseksperimenttilstand.
Undersøgelsesforsøgsbetingelse 3: De samme 20 forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret, som udfører undersøgelseseksperimentbetingelse 2, vil udføre den samme øjensporingshukommelsesopgave, som beskrevet for undersøgelseseksperimentbetingelse 1. For disse forsøgspersoner vil højfrekvent elektrisk stimulation blive leveret gennem iEEG-elektroderne på en undergruppe af undersøgelsesforsøg, hvor halvdelen af de stimulerede forsøg modtager stimulering af hippocampus og den anden halvdel modtager stimulering af amygdala. Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre og vil blive udført på en anden dag for deres indlæggelsesbesøg end procedurerne for undersøgelseseksperiment tilstand 2.
Undersøgelseseksperimentbetingelse 4: De samme 20 forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret, som udfører undersøgelseseksperimentbetingelse 1, vil udføre den samme eye-tracking-hukommelsesopgave beskrevet for undersøgelseseksperimentbetingelse 2. For disse forsøgspersoner vil højfrekvent elektrisk stimulation blive leveret gennem iEEG elektroder på en undergruppe af undersøgelsesforsøg, hvor halvdelen af de stimulerede forsøg modtog stimulering af hippocampus og den anden halvdel modtog stimulering af amygdala. Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre og vil blive udført på en anden dag for deres indlæggelsesbesøg end procedurerne for undersøgelseseksperiment tilstand 1.
Studieeksperimentbetingelse 5: Forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret vil udføre den samme eye-tracking-hukommelsesopgave som beskrevet for Studieeksperimentbetingelse 1. Dette er en anden gruppe af iEEG-emner, der er udvalgt baseret på at have iEEG-elektroder implanteret i hippocampus såvel som på mindst ét sted i Dorsal Attention Network (DAN), som er et område af interesse for forsøgstilstanden. 20 forsøgspersoner, der gennemgår iEEG-optagelser som en del af epilepsibehandling, vil blive tildelt denne undersøgelseseksperimenttilstand.
Undersøgelsesforsøgsbetingelse 6: Den samme gruppe på 20 iEEG-personer, der er inkluderet i undersøgelseseksperimentbetingelse 5, vil udføre den samme eye-tracking-hukommelsesopgave som beskrevet for undersøgelseseksperimentbetingelse 2. Denne eksperimentbetingelse vil blive udført på en anden dag for den indlagte patient besøg end deltagelse i Studieeksperiment Betingelse 5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ år
- Engelsk som modersmål.
- Normalt eller korrigeret til normalt nær- og fjernsyn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøg 1
Personer med iEEG-elektroder implanteret vil udføre en eye-tracking-hukommelsesopgave, hvor de ser billeder af naturalistiske scener og senere gennemgår hukommelsestest for disse scenebilleder.
Til hukommelsestesten vil de studerede scener blive gentaget og præsenteret sammen med nye (folie)scener.
Forsøgspersoner vil forsøge at skelne undersøgte fra nye scener ved hjælp af knaptryksvar.
Øjenbevægelser vil blive sporet eksternt (ikke-invasivt) ved hjælp af et kamera under både undersøgelse og test.
Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre.
20 forsøgspersoner, der gennemgår iEEG-optagelser som en del af epilepsibehandling, vil blive tildelt denne undersøgelseseksperimenttilstand.
|
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forsøg på at huske visuelle scener, forsøg på at huske rækker af visuelle objekter, se på en selvstyret måde, se på en passiv anden-dirigeret måde og foretage hukommelsesdomme om, hvorvidt stimuli er studeret versus ny.
|
|
Eksperimentel: Forsøg 2
Forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret vil udføre en eye-tracking-hukommelsesopgave, hvor de ser arrays af hverdagsobjekter arrangeret som et gitter og senere gennemgår hukommelsestest for disse objektbilled-arrays.
Halvdelen af objekt-billed-arrays studeres aktivt (subjekter ser objekter i hvilken som helst rækkefølge, de ønsker), og halvdelen studeres passivt (se-mønstre er forudbestemte, og emner skal følge med).
Til hukommelsestesten forsøger forsøgspersoner at vælge undersøgte genstande blandt nye (folie)objekter og erstatte dem på undersøgte steder ved hjælp af computermusen.
Øjenbevægelser vil blive sporet eksternt (ikke-invasivt) ved hjælp af et kamera under undersøgelsesfaserne.
Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre.
20 forsøgspersoner, der gennemgår iEEG-optagelser som en del af epilepsibehandling, vil blive tildelt denne undersøgelseseksperimenttilstand.
|
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forsøg på at huske visuelle scener, forsøg på at huske rækker af visuelle objekter, se på en selvstyret måde, se på en passiv anden-dirigeret måde og foretage hukommelsesdomme om, hvorvidt stimuli er studeret versus ny.
|
|
Eksperimentel: Forsøg 3
De samme 20 forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret, som udfører undersøgelseseksperimentbetingelse 2, vil udføre den samme eye-tracking-hukommelsesopgave beskrevet for undersøgelseseksperimentbetingelse 1.
For disse forsøgspersoner vil højfrekvent elektrisk stimulation blive leveret gennem iEEG-elektroderne på en undergruppe af undersøgelsesforsøg, hvor halvdelen af de stimulerede forsøg modtager stimulering af hippocampus og den anden halvdel modtager stimulering af amygdala.
Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre og vil blive udført på en anden dag for deres indlæggelsesbesøg end procedurerne for undersøgelseseksperiment tilstand 2.
|
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forsøg på at huske visuelle scener, forsøg på at huske rækker af visuelle objekter, se på en selvstyret måde, se på en passiv anden-dirigeret måde og foretage hukommelsesdomme om, hvorvidt stimuli er studeret versus ny.
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forskellige parametre for elektrisk stimulation leveret gennem iEEG-elektroder, herunder tilstedeværelsen af stimulation (ingen stimulering versus stimulation) og placeringen af stimulation (hippocampus versus amygdala).
|
|
Eksperimentel: Forsøg 4
De samme 20 forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret, som udfører undersøgelseseksperimentbetingelse 1, vil udføre den samme øjensporingshukommelsesopgave beskrevet for undersøgelseseksperimentbetingelse 2. For disse forsøgspersoner vil højfrekvent elektrisk stimulation blive leveret gennem iEEG-elektroderne på en delmængde af studieforsøg, hvor halvdelen af de stimulerede forsøg modtog stimulering af hippocampus og den anden halvdel modtog stimulering af amygdala.
Denne hukommelsesopgave vil tage omkring 1,5 time at fuldføre og vil blive udført på en anden dag for deres indlæggelsesbesøg end procedurerne for undersøgelseseksperiment tilstand 1.
|
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forsøg på at huske visuelle scener, forsøg på at huske rækker af visuelle objekter, se på en selvstyret måde, se på en passiv anden-dirigeret måde og foretage hukommelsesdomme om, hvorvidt stimuli er studeret versus ny.
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forskellige parametre for elektrisk stimulation leveret gennem iEEG-elektroder, herunder tilstedeværelsen af stimulation (ingen stimulering versus stimulation) og placeringen af stimulation (hippocampus versus amygdala).
|
|
Eksperimentel: Forsøg 5
Forsøgspersoner med iEEG-elektroder implanteret vil udføre den samme eye-tracking-hukommelsesopgave som beskrevet for undersøgelseseksperimentbetingelse 1.
Dette er en anden gruppe af iEEG-emner, der er udvalgt baseret på at have iEEG-elektroder implanteret i hippocampus såvel som på mindst ét sted i Dorsal Attention Network (DAN), som er et område af interesse for forsøgstilstanden.
20 forsøgspersoner, der gennemgår iEEG-optagelser som en del af epilepsibehandling, vil blive tildelt denne undersøgelseseksperimenttilstand.
|
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forsøg på at huske visuelle scener, forsøg på at huske rækker af visuelle objekter, se på en selvstyret måde, se på en passiv anden-dirigeret måde og foretage hukommelsesdomme om, hvorvidt stimuli er studeret versus ny.
|
|
Eksperimentel: Forsøg 6
Den samme gruppe på 20 iEEG-personer, der er inkluderet i undersøgelseseksperimentbetingelse 5, vil udføre den samme eye-tracking-hukommelsesopgave som beskrevet for undersøgelseseksperimentbetingelse 2. Denne eksperimentbetingelse vil blive udført på en anden dag for indlæggelsesbesøget end deltagelse i undersøgelsen Eksperimentbetingelse 5.
|
Undersøgelsesbetingelser vil involvere forsøg på at huske visuelle scener, forsøg på at huske rækker af visuelle objekter, se på en selvstyret måde, se på en passiv anden-dirigeret måde og foretage hukommelsesdomme om, hvorvidt stimuli er studeret versus ny.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iEEG theta band power
Tidsramme: Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
iEEG bruges til at måle langsom og hurtig theta-kraft
|
Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
|
iEEG-fasesynkronisering med øjenbevægelser
Tidsramme: Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
iEEG bruges til at måle fasesynkronisering af theta til øjenbevægelser
|
Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenbevægelser
Tidsramme: Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
Øjenbevægelser registreres under udførelsen af opgaven ved hjælp af et fjernkamera og analyseres baseret på placeringen af blik og blikmønsteret blandt skærmplaceringsområder af interesse
|
Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
|
Udførelse af hukommelsesopgave
Tidsramme: Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
Forsøgspersoner forsøger at skelne undersøgt fra nye (folie)scener og objektbilleder og genkalde objekternes rumlige placeringer.
Resultatmål er tilbagekaldelsespræstation
|
Resultat vurderet 5 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB22-1300
- 1R01MH128552 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelse
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Forskellige kognitive krav og hukommelseskrav under hukommelseseksperimentet
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater