Hippokampuksen muistitoimintojen kokeellinen perustutkimus
Ihmisen aivoturso osallistuu nopeaan koodaus-hakuvuorovaikutukseen muistin muodostumisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ihmisillä tehty kokeellinen perustutkimus (BESH), jonka tarkoituksena on ymmärtää mekanismeja, joilla ihmisen hippokampus tukee visuaalista näytteenottoa episodisen muistin muodostumisen aikana. Tutkimushenkilöt määrätään yhteen kuudesta tutkimuskoeolosuhteista, joissa jokainen käyttää erilaisia kokeellisia menetelmiä testatakseen eri osaa tutkimuksen kohteena olevista mekanistisista hypoteeseista. Kaikki tutkimusolosuhteet sisältävät silmän liikeseurannan aikana suoritettuja muistikokeita, joissa eri menetelmillä arvioidaan aivojen toimintaa standardoiduissa laboratorio-olosuhteissa koetehtävän suhteen. Koehenkilöt suorittavat kokeet samalla, kun heidän aivotoimintansa rekisteröidään kallonsisäisellä EEG:llä (iEEG), joka suoritetaan kliinisiin tarkoituksiin osana epilepsian hoitoa, joka ei liity kokeen tavoitteisiin.
Tutkimuskokeen ehto 1: Koehenkilöt, joille on istutettu iEEG-elektrodit, suorittavat katseenseurantamuistitehtävän, jossa he katsovat kuvia naturalistisista kohtauksista ja käyvät myöhemmin läpi muistitestauksen näille kohtauskuville. Muistitestissä tutkitut kohtaukset toistetaan ja esitetään uusien (folio)kohtausten kanssa. Koehenkilöt yrittävät erottaa tutkitun uusista kohtauksista käyttämällä näppäinpainalluksia. Silmien liikkeitä seurataan etänä (ei-invasiivisesti) kameralla sekä tutkimuksen että testin aikana. Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia. 20 koehenkilöä, joille tehdään iEEG-tallennus osana epilepsiahoitoa, määrätään tähän tutkimuskokeeseen.
Tutkimuskokeen ehto 2: Koehenkilöt, joille on istutettu iEEG-elektrodit, suorittavat katseenseurantamuistitehtävän, jossa he tarkastelevat arkipäiväisten esineiden ryhmiä ruudukoksi järjestettyinä ja käyvät myöhemmin läpi muistitestauksen näille objektikuvaryhmille. Puolet kohdekuvamatriisista tutkitaan aktiivisesti (kohteet katselevat kohteita missä tahansa järjestyksessä) ja puolet passiivisesti (katselumallit ovat ennalta määrättyjä ja koehenkilöiden on seurattava mukana). Muistitestiä varten koehenkilöt yrittävät poimia tutkittuja kohteita uusien (folio)objektien joukosta ja korvata ne tutkituissa paikoissa tietokoneen hiiren avulla. Silmien liikkeitä seurataan etänä (noninvasiivisesti) kameran avulla tutkimusvaiheiden aikana. Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia. 20 koehenkilöä, joille tehdään iEEG-tallennus osana epilepsiahoitoa, määrätään tähän tutkimuskokeeseen.
Tutkimuskokeen ehto 3: Samat 20 koehenkilöä, joille on istutettu iEEG-elektrodit ja jotka suorittavat tutkimuskokeen ehto 2, suorittavat saman katseenseurantamuistitehtävän, joka on kuvattu tutkimuskoeehdon 1 kohdalla. Näille koehenkilöille korkeataajuista sähköstimulaatiota toimitetaan iEEG-elektrodien kautta osassa tutkimuskokeita, jolloin puolet stimuloiduista kokeista saa aivotursoa ja toinen puoli amygdala stimulaatiota. Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia, ja se suoritetaan eri potilaskäynnin päivänä kuin tutkimuskokeen ehdon 2 toimenpiteet.
Tutkimuskokeen ehto 4: Samat 20 koehenkilöä, joille on istutettu iEEG-elektrodit ja jotka suorittavat tutkimuskokeen 1, suorittavat saman katseenseurantamuistitehtävän, joka on kuvattu tutkimuskoeehdon 2 kohdalla. Näille koehenkilöille suoritetaan korkeataajuinen sähköstimulaatio iEEG:n kautta. elektrodit tutkimuskokeiden osajoukossa, jolloin puolet stimuloiduista kokeista sai hippokampuksen stimulaatiota ja toinen puoli amygdala stimulaatiota. Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia, ja se suoritetaan eri potilaskäynnin päivänä kuin tutkimuskokeilun ehdon 1 toimenpiteet.
Tutkimuskokeen ehto 5: Koehenkilöt, joille on istutettu iEEG-elektrodit, suorittavat saman katseenseurantamuistitehtävän kuin on kuvattu tutkimuskoeehdon 1 kohdalla. Tämä on erilainen ryhmä iEEG-kohteita, jotka on valittu sen perusteella, että iEEG-elektrodit on istutettu hippokampukseen sekä ainakin yhteen paikkaan Dorsal Attention Networkissa (DAN), joka on koetilan kannalta kiinnostava alue. 20 koehenkilöä, joille tehdään iEEG-tallennus osana epilepsiahoitoa, määrätään tähän tutkimuskokeeseen.
Tutkimuskoeehto 6: Sama 20 iEEG-kohteen ryhmä, joka sisältyy tutkimuskokeen ehtoon 5, suorittaa saman katseenseurantamuistitehtävän kuin on kuvattu tutkimuskoeehdon 2 kohdalla. Tämä koeehto suoritetaan eri potilaspäivänä vierailu kuin osallistuminen tutkimuskokeeseen ehto 5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Baudo, PhD
- Puhelinnumero: 773-702-9325
- Sähköposti: rbaudo@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Baudo, PhD
- Puhelinnumero: 773-702-9325
- Sähköposti: rbaudo@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Joel Voss, PhD
-
Alatutkija:
- James Kragel, PhD
-
Alatutkija:
- Wilma Bainbridge, PhD
-
Alatutkija:
- Peter Warnke, MD
-
Alatutkija:
- Nauom Issa, MD, PhD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Irena Bellinski
- Puhelinnumero: 312-926-1672
- Sähköposti: irena.bellinski@nm.org
-
Päätutkija:
- Stephan Schuele, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+ vuotta
- Englannin äidinkielenään puhuvat.
- Normaali tai normaaliksi korjattu lähi- ja kaukonäkö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe 1
Kohteet, joille on istutettu iEEG-elektrodit, suorittavat katseenseurantamuistitehtävän, jossa he katselevat kuvia naturalistisista kohtauksista ja käyvät myöhemmin läpi muistitestauksen näille kohtauskuville.
Muistitestissä tutkitut kohtaukset toistetaan ja esitetään uusien (folio)kohtausten kanssa.
Koehenkilöt yrittävät erottaa tutkitun uusista kohtauksista käyttämällä näppäinpainalluksia.
Silmien liikkeitä seurataan etänä (ei-invasiivisesti) kameralla sekä tutkimuksen että testin aikana.
Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia.
20 koehenkilöä, joille tehdään iEEG-tallennus osana epilepsiahoitoa, määrätään tähän tutkimuskokeeseen.
|
Opiskeluehtoihin kuuluu visuaalisten kohtausten muistaminen, visuaalisten kohteiden ryhmien muistaminen, itseohjautuva katseleminen, passiivinen katselu muihin suuntautuneilla tavoilla ja muistipäätösten tekeminen siitä, onko ärsykkeitä tutkittu verrattuna uusiin.
|
|
Kokeellinen: Koe 2
Koehenkilöt, joille on istutettu iEEG-elektrodit, suorittavat katseenseurantamuistitehtävän, jossa he tarkastelevat arkipäiväisten esineiden ryhmiä ruudukoksi järjestettyinä ja käyvät myöhemmin läpi muistitestauksen näille objektikuvaryhmille.
Puolet kohdekuvamatriisista tutkitaan aktiivisesti (kohteet katselevat kohteita missä tahansa järjestyksessä) ja puolet passiivisesti (katselumallit ovat ennalta määrättyjä ja koehenkilöiden on seurattava mukana).
Muistitestiä varten koehenkilöt yrittävät poimia tutkittuja kohteita uusien (folio)objektien joukosta ja korvata ne tutkituissa paikoissa tietokoneen hiiren avulla.
Silmien liikkeitä seurataan etänä (noninvasiivisesti) kameran avulla tutkimusvaiheiden aikana.
Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia.
20 koehenkilöä, joille tehdään iEEG-tallennus osana epilepsiahoitoa, määrätään tähän tutkimuskokeeseen.
|
Opiskeluehtoihin kuuluu visuaalisten kohtausten muistaminen, visuaalisten kohteiden ryhmien muistaminen, itseohjautuva katseleminen, passiivinen katselu muihin suuntautuneilla tavoilla ja muistipäätösten tekeminen siitä, onko ärsykkeitä tutkittu verrattuna uusiin.
|
|
Kokeellinen: Koe 3
Samat 20 koehenkilöä, joille on istutettu iEEG-elektrodit ja jotka suorittavat tutkimuskokeen ehtoa 2, suorittavat saman katseenseurantamuistitehtävän, joka on kuvattu tutkimuskoeehdon 1 kohdalla.
Näille koehenkilöille korkeataajuista sähköstimulaatiota toimitetaan iEEG-elektrodien kautta osassa tutkimuskokeita, jolloin puolet stimuloiduista kokeista saa aivotursoa ja toinen puoli amygdala stimulaatiota.
Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia, ja se suoritetaan eri potilaskäynnin päivänä kuin tutkimuskokeen ehdon 2 toimenpiteet.
|
Opiskeluehtoihin kuuluu visuaalisten kohtausten muistaminen, visuaalisten kohteiden ryhmien muistaminen, itseohjautuva katseleminen, passiivinen katselu muihin suuntautuneilla tavoilla ja muistipäätösten tekeminen siitä, onko ärsykkeitä tutkittu verrattuna uusiin.
Tutkimusolosuhteet sisältävät erilaisia parametreja iEEG-elektrodien kautta tapahtuvalle sähköiselle stimulaatiolle, mukaan lukien stimulaation läsnäolo (ei stimulaatiota vastaan stimulaatio) ja stimulaation sijainti (hippokampus vs. amygdala).
|
|
Kokeellinen: Koe 4
Samat 20 koehenkilöä, joille on istutettu iEEG-elektrodit ja jotka suorittavat tutkimuskokeen ehdon 1, suorittavat saman katseenseurantamuistitehtävän, joka on kuvattu tutkimuskoeehdon 2 kohdalla. Näille koehenkilöille suoritetaan korkeataajuista sähköstimulaatiota iEEG-elektrodien kautta osajoukossa tutkimuskokeet, joista puolet stimuloiduista kokeista sai hippokampuksen stimulaatiota ja toinen puoli amygdala stimulaatiota.
Tämän muistitehtävän suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia, ja se suoritetaan eri potilaskäynnin päivänä kuin tutkimuskokeilun ehdon 1 toimenpiteet.
|
Opiskeluehtoihin kuuluu visuaalisten kohtausten muistaminen, visuaalisten kohteiden ryhmien muistaminen, itseohjautuva katseleminen, passiivinen katselu muihin suuntautuneilla tavoilla ja muistipäätösten tekeminen siitä, onko ärsykkeitä tutkittu verrattuna uusiin.
Tutkimusolosuhteet sisältävät erilaisia parametreja iEEG-elektrodien kautta tapahtuvalle sähköiselle stimulaatiolle, mukaan lukien stimulaation läsnäolo (ei stimulaatiota vastaan stimulaatio) ja stimulaation sijainti (hippokampus vs. amygdala).
|
|
Kokeellinen: Koe 5
Koehenkilöt, joille on istutettu iEEG-elektrodit, suorittavat saman katseenseurantamuistitehtävän kuin on kuvattu tutkimuskokeen ehdossa 1.
Tämä on erilainen ryhmä iEEG-kohteita, jotka on valittu sen perusteella, että iEEG-elektrodit on istutettu hippokampukseen sekä ainakin yhteen paikkaan Dorsal Attention Networkissa (DAN), joka on koetilan kannalta kiinnostava alue.
20 koehenkilöä, joille tehdään iEEG-tallennus osana epilepsiahoitoa, määrätään tähän tutkimuskokeeseen.
|
Opiskeluehtoihin kuuluu visuaalisten kohtausten muistaminen, visuaalisten kohteiden ryhmien muistaminen, itseohjautuva katseleminen, passiivinen katselu muihin suuntautuneilla tavoilla ja muistipäätösten tekeminen siitä, onko ärsykkeitä tutkittu verrattuna uusiin.
|
|
Kokeellinen: Koe 6
Sama 20 iEEG-kohteen ryhmä, joka sisältyy tutkimuskoeehtoon 5, suorittaa saman katseenseurantamuistitehtävän kuin on kuvattu tutkimuskoeehdon 2 kohdalla. Tämä koeehto suoritetaan eri päivänä potilaskäynnillä kuin osallistuminen tutkimukseen. Koeehto 5.
|
Opiskeluehtoihin kuuluu visuaalisten kohtausten muistaminen, visuaalisten kohteiden ryhmien muistaminen, itseohjautuva katseleminen, passiivinen katselu muihin suuntautuneilla tavoilla ja muistipäätösten tekeminen siitä, onko ärsykkeitä tutkittu verrattuna uusiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iEEG theta -kaistan teho
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
iEEG:tä käytetään hitaan ja nopean theta-tehon mittaamiseen
|
Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
iEEG-vaiheen synkronointi silmien liikkeisiin
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
iEEG:tä käytetään thetan vaihesynkronoinnin mittaamiseen silmien liikkeisiin
|
Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Silmien liikkeet tallennetaan tehtävän suorittamisen aikana etäkameralla ja analysoidaan katseen sijainnin ja katseen kuvion perusteella kiinnostavien näytön sijaintialueiden välillä.
|
Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muistitehtävän suoritus
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöt yrittävät erottaa tutkitut uusista (folio)kohtauksista ja esinekuvista ja muistaa esineiden tilapaikat.
Tulosmittari on muistamisen suorituskyky
|
Tulos arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-1300
- 1R01MH128552 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .