- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03404427
Effekter af søvnløshed på sensorimotorisk integration af den øvre ekstremitet under en manuel udholdenhedstest i sunde frivillige - fysiologisk undersøgelse
Efterforskeren viste, at en nat med søvnmangel halverede varigheden af en inspiratorisk udholdenhedstest, og at dette tab af udholdenhed kunne være sekundært til en manglende aktivering af den præmotoriske cortex. Den inspiratoriske udholdenhedstest er dog forbundet med en følelse af dyspnø, der kan føre til for tidlig standsning, og den inspiratoriske drift er kompleks, både automatisk og frivillig. Efterforskeren kan gengive disse resultater på et enklere drev.
Under udførelsen af en øvelse, der involverer gentagne sammentrækninger af hånden, er det muligt at registrere aktiveringen af den præmotoriske cortex svarende til fasen af forberedelse af bevægelsen. Amplituden af disse præmotoriske potentialer er proportional med den udviklede drivkraft.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af søvnmangel på den muskulære udholdenhed af ikke-dominerende hos raske forsøgspersoner.
Hypotese: Søvnmangel forårsager et fald i manuel motorisk udholdenhed ved at reducere kortikal præmotorisk kontrol.
Hovedformål: At sammenligne raske personers motoriske udholdenhed efter en nats søvn og efter en søvnløs nat.
Sekundært mål: At sammenligne amplituden af for tidlig kortikal kontrol ved begyndelsen af udholdenhedstesten efter en nats søvn og efter en søvnløs nat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mandlige frivillige;
- 25 til 45 år
- regelmæssigt at sove mere end 6 timer pr. nat;
- ingen overdrevne forbrugere af kaffe (<3 espresso/dag);
- fravær af muskulær eller neurologisk patologi;
- med et BMI > 18 og <25 kg/m²;
- Horne og Ostberg score> 31 og <69 ;
Ekskluderingskriterier:
- kvindeligt køn
- historie med neuromuskulær sygdom;
- implanteret metallisk eller elektronisk udstyr (vaskulær stent, okulært implantat, pacemaker ...)
- historie med epilepsi eller ubehag efter søvnmangel;
- dårlige sovende (PSQI> 5);
- udøve en aktivitet i forskudte timer;
- regelmæssigt at udføre mere end 2 nætter uden søvn om måneden;
- tager medicin, der forstyrrer søvnen (antidepressiva, benzodiazepiner ...);
- at have krydset 4 tidszoner i de foregående 4 uger.
- nuværende deltagelse i en anden klinisk forskningsundersøgelse;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Normal søvn nat
Den første udholdenhedstest er udholdenhedsmotorkontroltesten efter en normal søvnnat.
|
Sædvanlige timers søvn
|
|
Eksperimentel: Søvnløs nat
Den første udholdenhedstest er den motoriske udholdenhedstest efter en søvnløs nat.
|
Total søvnmangel den første nat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test varighed
Tidsramme: 1 time.
|
Tid, i minutter, målt mellem begyndelsen af udholdenhedstesten og afslutningen af testen, defineret ved den frivilliges manglende evne til at opretholde en kraft på mindst 30 % af den maksimale styrke i 5 sekunder.
|
1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HANDY-SLEEP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal søvn nat
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Positionel søvnapnøDet Forenede Kongerige
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSøvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
-
Yale UniversityAfsluttetHIV-forebyggelse | STI forebyggelseForenede Stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetHerpes LabialisDet Forenede Kongerige
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende