Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EKG-overvågning kort vs mellemlang sigt efter atrieflimren ablation (CLARITY)

9. juli 2025 opdateret af: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
At sammenligne antallet af patienter med AF-tilbagefald påvist i en 24-timers Holter-monitorering med en 5-dages registrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der evalueres 3 måneder efter at have fået foretaget AF-ablationsoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået et AF-ablationsindgreb på Hospitalsklinikken og har planlagt en 12-måneders opfølgning.
  • Har tidligere været vurderet af AF-sygeplejersken.
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem hudskørhed i brysthøjde
  • Allergi over for latex eller selvklæbende tape
  • Ingen elektrofysiologisk opfølgning på Clinic hospitalet.
  • Patienter, der allerede er inkluderet i andre undersøgelser, der kan interferere med de forventede resultater af denne.
  • Patienter med kognitiv svækkelse eller desorientering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AF gentagelse
Tidsramme: op til 5 dage
Antal patienter med AF-tilbagefald påvist i en cardio loop-monitorering.
op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: op til 5 dage
hudskader, tab, allergier mv.
op til 5 dage
Byrde af AF
Tidsramme: op til 5 dage
AF-belastning i de to grupper (dag/timer/minutter)
op til 5 dage
Antal patienter med tilbagevendende AF / atrieflimren / atriel takykardi
Tidsramme: op til 5 dage
Antal patienter med tilbagevendende AF/atrieflimren/atriel takykardi i to grupper
op til 5 dage
Samlet tid med støj
Tidsramme: op til 5 dage
Samlet tid med støj i hver gruppe
op til 5 dage
Samlet tid analyseret
Tidsramme: op til 5 dage
Samlet tid analyseret i hver gruppe
op til 5 dage
for tidlige tab
Tidsramme: op til 5 dage
tab af forbindelse til enheden inden 5 dage
op til 5 dage
tid til at analysere
Tidsramme: min: timer
tid det tager at analysere og fortolke de opnåede logfiler i minutter.
min: timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clarity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Enhedens e-patch Implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner