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Monitoraggio ECG a breve e medio termine dopo l'ablazione della fibrillazione atriale (CLARITY)

9 luglio 2025 aggiornato da: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Confrontare il numero di pazienti con recidiva di FA rilevati in un monitoraggio Holter di 24 ore con un record di 5 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che vengono valutati 3 mesi dopo aver subito un intervento chirurgico di ablazione della fibrillazione atriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno subito una procedura di ablazione della FA presso l'Hospital Clínic e hanno pianificato un follow-up di 12 mesi.
  • Essendo stato precedentemente valutato dall'infermiere di FA.
  • Dopo aver firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Estrema fragilità cutanea a livello del torace
  • Allergia al lattice o al nastro adesivo
  • Nessun follow-up elettrofisiologico all'ospedale Clínic.
  • Pazienti che sono già inclusi in altri studi che potrebbero interferire con i risultati attesi di questo.
  • Pazienti con compromissione cognitiva o disorientamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Numero di pazienti con recidiva di fibrillazione atriale rilevati in un monitoraggio del circuito cardio.
fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
lesioni cutanee, perdite, allergie, ecc.
fino a 5 giorni
Onere della FA
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Carico di FA nei due gruppi (Giorno/Ore/Minuti)
fino a 5 giorni
Numero di pazienti con FA ricorrente/flutter atriale/tachicardia atriale
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Numero di pazienti con fibrillazione atriale ricorrente/flutter atriale/tachicardia atriale in due gruppi
fino a 5 giorni
Tempo totale di rumore
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Tempo totale di rumore in ciascun gruppo
fino a 5 giorni
Tempo totale analizzato
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Tempo totale analizzato in ciascun gruppo
fino a 5 giorni
perdite premature
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
perdita di connessione del dispositivo prima di 5 giorni
fino a 5 giorni
tempo per analizzare
Lasso di tempo: min:ore
tempo necessario per analizzare e interpretare i log ottenuti, in minuti.
min:ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clarity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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