Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EKG-overvåking kort vs middels etter atrieflimmerablasjon (CLARITY)

18. september 2023 oppdatert av: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
For å sammenligne antall pasienter med AF-residiv oppdaget i en 24-timers Holter-overvåking med en 5-dagers registrering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir evaluert 3 måneder etter å ha fått AF-ablasjonsoperasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har gjennomgått en AF-ablasjonsprosedyre på Sykehusklinikken og har planlagt 12 måneders oppfølging.
  • Har tidligere vært vurdert av AF-sykepleier.
  • Etter å ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem hudskjørhet på brystnivå
  • Allergi mot lateks eller teip
  • Ingen elektrofysiologisk oppfølging ved Clinic sykehus.
  • Pasienter som allerede er inkludert i andre studier som kan forstyrre de forventede resultatene av denne.
  • Pasienter med kognitiv svikt eller desorientering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AF gjentakelse
Tidsramme: opptil 5 dager
Antall pasienter med AF-residiv oppdaget i en cardio loop-overvåking.
opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: opptil 5 dager
hudskader, tap, allergier osv.
opptil 5 dager
Byrde av AF
Tidsramme: opptil 5 dager
AF-belastning i de to gruppene (dag/timer/minutter)
opptil 5 dager
Antall pasienter med tilbakevendende AF/atrieflutter/atrietakykardi
Tidsramme: opptil 5 dager
Antall pasienter med tilbakevendende AF/atrieflutter/atrietakykardi i to grupper
opptil 5 dager
Total tid med støy
Tidsramme: opptil 5 dager
Total tid med støy i hver gruppe
opptil 5 dager
Total tid analysert
Tidsramme: opptil 5 dager
Total tid analysert i hver gruppe
opptil 5 dager
for tidlige tap
Tidsramme: opptil 5 dager
tap av tilkobling av enheten før 5 dager
opptil 5 dager
tid til å analysere
Tidsramme: min:timer
tid det tar å analysere og tolke loggene som er oppnådd, i minutter.
min:timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLARITY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere