- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108180
Effektiviteten af Dry Needling-metoden hos patienter med spændingshovedpine
28. november 2023 opdateret af: Sofía Monti Ballano, Universidad de Zaragoza
Randomiseret enkeltblindet klinisk forsøg, hvor behandlingen vil blive administreret gennem 3 sessioner med dry needling i den cervikale, kraniale og ansigtsmuskulatur hos patienter med hyppig og kronisk spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sofía Monti
- Telefonnummer: +34603489828
- E-mail: smonti@unizar.es
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Centro Clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Kontakt:
- Jesús Marcen
- Telefonnummer: +34644161870
- E-mail: info@centroclinicoomt.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen spændingshovedpine ifølge IHS
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret større traumer gennem sygehistorie i livmoderhalsområdet og/eller nylig operation.
- Graviditet.
- Generaliseret smerte.
- Inflammatoriske, hormonelle eller neurologiske lidelser.
- Senelidelser i overekstremiteterne.
- Alvorlige psykiatriske sygdomme.
- Manglende evne til at udfylde formularen på spansk.
- At have en pacemaker (på grund af brug af udstyr med magnetiske sensorer).
- Specifikke kontraindikationer til invasiv eller konservativ fysioterapi (infektion, feber, hypothyroidisme, sår i punkturområdet, metalallergi, cancer, systemiske sygdomme eller belonefobi).
- Har modtaget fysioterapeutisk behandling for tilstanden inden for den seneste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Dry Needling gruppe
|
3 behandling for at eliminere aktive triggerpunkter, som patienter har
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktive triggerpunkter
Tidsramme: 1 måned
|
Efterforskerne vurderer følsomheden af triggerpunkter ved hjælp af algoritme for at bestemme, hvilke punkter der gengiver deltagernes spændingshovedpine.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cervikal ROM
Tidsramme: 1 måned
|
generel cervikal bevægelsesområde, øvre og nedre cervikal
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferrante T, Manzoni GC, Russo M, Camarda C, Taga A, Veronesi L, Pasquarella C, Sansebastiano G, Torelli P. Prevalence of tension-type headache in adult general population: the PACE study and review of the literature. Neurol Sci. 2013 May;34 Suppl 1:S137-8. doi: 10.1007/s10072-013-1370-4.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Ge HY, Arendt-Nielsen L, Cuadrado ML, Pareja JA. The local and referred pain from myofascial trigger points in the temporalis muscle contributes to pain profile in chronic tension-type headache. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):786-92. doi: 10.1097/AJP.0b013e318153496a.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Stephens LR, Humphrey JD, Little PB, Barnum DA. Morphological, biochemical, antigenic, and cytochemical relationships among Haemophilus somnus, Haemophilus agni, Haemophilus haemoglobinophilus, Histophilus ovis, and Actinobacillus seminis. J Clin Microbiol. 1983 May;17(5):728-37. doi: 10.1128/jcm.17.5.728-737.1983.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAT 2023-195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of AlcalaRekruttering