Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dry needling-teknik i hoftemuskler hos forsøgspersoner med grad I-III hofteartrose

10. oktober 2018 opdateret af: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Dry needling er en ny behandlingsteknik, rettet mod mekaniske smerter i det neuromuskuloskeletale system. Nylige undersøgelser har udviklet nye hypoteser om ætiologien af ​​slidgigt og kan være i relation til muskel- og skeletlidelser, men der er ingen publicerede undersøgelser, der evaluerer resultaterne af denne teknik hos patienter med hofteartrose.

Formålet med dette forsøg er at evaluere, om dry needling er mere effektiv med hensyn til symptomer, funktion, bevægelsesområde, styrke, muskellængde, smertetærskel og sammenlignet med sham dry needling og kontrol.

Til dette formål udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg dobbelt-blindt (patient og undersøger). Efterforskerne inkluderede patienter diagnosticeret med hofteartrose Grad I-III af Scale of Kellgren og Lawrence.

De inkluderede patienter er randomiseret i 3 grupper, hvor den ene modtager Dry needling, den anden er sham dry needling, og den anden er en kontrol. Grupper modtager 3 behandlingsforløb.

Variablerne måles ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen. Og også nogle variabler måles før og efter hver session. Patienter, der deltog i sham dry needling eller kontrolgruppe, når interventionen afsluttes, vil efterforskerne få mulighed for at modtage selve teknikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret medicinsk med en røntgentest
  • American College of Rheumatology Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær slidgigt ved en traumatisme, Paget-sygdom, inflammatorisk eller metabolisk sygdom, medfødte sygdomme osv.
  • Vaskulær eller neurologisk sygdom.
  • Muskuloskeletale patologier i lændehvirvelsøjlen, bækkenet eller underekstremiteterne
  • Grad IV i Kellgren og Laurence Scale
  • Frygt for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dry needling
Dry needling-teknik i hvert aktivt myofascial triggerpunkt en gang om ugen i 3 uger.
Andet: Dry needling
Dry needling er en dygtig intervention, der bruger en tynd filiform nål til at trænge ind i huden og stimulere underliggende myofasciale triggerpunkter, muskulært og bindevæv til håndtering af neuromuskuloskeletale smerter og bevægelsesnedsættelser.
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry needling
Sham Dry needling-teknik i hvert aktivt myofascial triggerpunkt en gang om ugen i 3 uger.
Andet: Sham Dry needling
Sham Dry needling brug en ikke-gennemtrængende akupunkturnål
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe. Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet med funktionstest
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler den funktionelle kapacitet med funktionel test: "test Up and Go" (TUG), "20 og 40 meter selvplaceret" og "30 sekunder-stolestand" ved baseline
Baseline
Intensitetssymptomer
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler intensiteten af ​​med en visuel analog skala præ-intervention ved baseline
Baseline
Intensitetssymptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler intensiteten af ​​med en visuel analog skala ved slutningen af ​​interventionen (3 uger efter baseline måler efterforskerne intensiteten af ​​symptomer gennem studiets afslutning, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Funktionel kapacitet med funktionstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Undersøgeren måler den funktionelle kapacitet med funktionstest: "Test Up and Go" (TUG-test), "20 og 40 meter selvplaceret" og "30 sekunder-stol og stå" ved afslutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 21 dage).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofte bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Forskerne måler hoftens bevægelsesområde med et inklinometer ved baseline
Baseline
Hofte bevægelsesområde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Forskerne måler hoftens bevægelsesområde med et hældningsmåler ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler hoftestyrken med et håndholdt dynamometer (Lafayette) ved baseline
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler hoftestyrken med et håndholdt dynamometer (Lafayette) ved slutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Muskuløs længde
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler den muskulære længde med passiv knæforlængelse-test, ELY-test og modificeret Ober-test ved baseline
Baseline
Muskuløs længde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler den muskulære længde med passiv knæforlængelse-test, ELY-test og modificeret Ober-test ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Smertetærskel
Tidsramme: Baseline
Forskerne måler smertetærsklen med et digitalt algometer i myofasciale triggerpunkter i hoftemusklerne og også andre knogleområder for at skelne en central sensibilisering ved baseline
Baseline
Smertetærskel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Forskerne måler smertetærsklen med et digitalt algometer i myofasciale triggerpunkter i hoftemusklerne og også andre knogleområder for at skelne mellem en central sensibilisering ved afslutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Angst og depression med et valideret spørgeskema (HADS)
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler angst og depression med HADS-spørgeskema ved baseline
Baseline
Angst og depression med et valideret spørgeskema (HADS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler angsten og depressionen med HADS-spørgeskema ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Funktionel kapacitet med et valideret spørgeskema (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
Investigatoren måler den funktionelle kapacitet med WOMAC-spørgeskema ved baseline
Baseline
Funktionel kapacitet med et valideret spørgeskema (WOMAC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Investigatoren måler den funktionelle kapacitet med WOMAC-spørgeskema ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Gang på løbebånd
Tidsramme: Baseline
Efterforskeren måler gangmønster i løbebånd ved hjælp af bærbare inertisensorer til at spore krops kinematik under gang
Baseline
Gang på løbebånd
Tidsramme: gennem studieafslutning
Efterforskeren måler gangmønster i løbebånd ved hjælp af bærbare inertisensorer til at spore krops kinematik under gang
gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.I.PI17/0182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdataene var fortrolige og blev tildelt et nummer til hver patient for at bevare fortroligheden

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner