Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i hypofyseadenom

22. maj 2017 opdateret af: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

En undersøgelse for at observere ændringen af ​​det biologiske signal (hjertefrekvens) under den kombinerede hypofysestimuleringstest

Flere undersøgelser er blevet rapporteret, at hjertefrekvens er kendt for at være forbundet med prognose ved kroniske sygdomme og akutte sygdomme. For eksempel kan et fald i hjertefrekvensen efter myokardieinfarkt føre til en højere dødelighed. Det er også kendt for at forudsige hjertesvigt, diabetisk neuropati og endda depression.

Den kombinerede hypofysefunktionstest inducerer kunstigt hypoglykæmi for at observere udskillelsen af ​​hypofysehormon. Graden af ​​ændring i hjertefrekvens under hypoglykæmi kan forudsige testens tilstrækkelighed, og hjertefrekvensen kan ændres i henhold til tumorens karakteristika. Også prognosen kan forudsiges baseret på dette.

I vores undersøgelse brugte vi en licenseret enhed godkendt af KFDA (Korea Food and Drug Administration) til at måle hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med hypofyseadenom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 19 år gammel

  • Dem med normalt blodtryksområde:

    90 mmHg <systolisk <140 mmHg, 60 mmHg <diastolisk <100 mmHg

  • Frivillige deltagere, der besøgte Seoul St. Mary's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er blevet diagnosticeret med søvnforstyrrelser, diabetes, arytmi, psykiatrisk lidelse, fysisk eller psykisk sammenbrud, stofmisbrugere
  • Diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdom diagnosticeret ved at tage et lægemiddel relateret til sygdommen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Dem, der drak inden for 12 timer, før de deltog i retssagen
  • Dem, der anses for upassende af forskere i kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Casevurdering af T-REX TRI00A
Caseevaluering består af bekræftelse af hospitalsbesøgsdatoer, eventuelle bivirkninger af apparatet, T-REX TRI00A
Enhed: T-REX TRI00A
Sagsbehandling består af bekræftelse af hospitalsbesøgsdato, kontrol af den negative virkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet i henhold til typerne af hypofyseadenom
Tidsramme: 5 måneders første rekruttering
5 måneders første rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

16. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC17OESI0205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Kliniske forsøg med T-REX TRI00A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner