Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapi med reduceret frekvens ved total knæarthroplastik

23. januar 2020 opdateret af: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Effektiviteten af ​​fysisk terapi med reduceret frekvens suppleret med træningsudstyr til hjemmet sammenlignet med fysisk terapi med almindelig pleje ved total knæarthroplastik

Rehabilitering efter total knæarthroplastikkirurgi involverer fysioterapitjenester for at imødegå begrænsninger i bevægelsesområde, styrke og deltagelse i normale daglige aktiviteter. Denne undersøgelse vil sammenligne resultaterne fra standard fysioterapiintervention i sammenligning med reduceret frekvens af fysioterapisessioner suppleret med hjemmetræningsudstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA) er en almindelig kirurgisk procedure for personer, der oplever smerter og nedsatte fysiske evner relateret til knæsmerter, oftest slidgigt. Almindelige fysiske svækkelser forbundet med postoperativ TKA-rehabilitering omfatter: reduceret knæbevægelsesudslag (ROM), nedsat styrke, reduceret deltagelse i dagligdags aktiviteter og smerter. TKA kirurgi er rutinemæssigt parret med fysioterapi (PT) interventioner postoperativt for at lette restitutionen for patienter, der vælger at gennemgå denne intervention. Total Range Exerciser (T-REX) er et medicinsk udstyr, der har til formål at reducere behovet for postoperativ fysioterapi og samtidig fremme resultater.

Et vellykket resultat efter total knæarthroplastik kræver symptomlindring og genoprettelse af fysisk funktion. Måling af smerte og funktion kan opnås gennem patientrapporterede resultatmål og objektiv funktionstest. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et patientrapporteret resultatmål, der har til formål at fange den enkelte patients opfattelse af fremskridt gennem det rehabiliterende forløb. Objektive målinger af fysisk funktion er nødvendige for at kvantificere størrelsen af ​​fysisk svækkelse forbundet med patientens opfattede status. Fysisk funktion kan måles gennem standardiseret vurdering af knæ-ROM, styrke og ambulation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​standard fysioterapi sammenlignet med reduceret frekvens fysioterapi suppleret med (T-REX) efter total knæarthroplastik i subjektive og objektive målinger af fysisk funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • EmergeOrtho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individet skal gennemgå TKA af en autoriseret læge på den deltagende hospitalsgruppe
  • Deltagende primær sygesikringsudbyder
  • Patienten er < 64,5 år gammel
  • Lyst til at deltage i studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende historie med kræft
  • Høj risiko for kardiovaskulær sygdom som bestemt af American College of Sports Medicine
  • Personer med dokumenterede psykiske, psykiatriske eller følelsesmæssige handicap
  • Manglende evne til at læse og skrive på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care Fysioterapi
Deltagerne, der er randomiseret til Standard Care Physical Therapy-gruppen, vil begynde ambulant fysioterapi efter udskrivelse fra døgnbehandling på dag 4 eller 5 efter total knæarthroplastik. Hyppigheden af ​​sessioner vil være 2-3 gange om ugen i de første 2 uger, efterfulgt af 2 gange om ugen indtil kulminationen af ​​fysioterapi. Hyppigheden og varigheden af ​​sessioner vil blive bestemt af den behandlende fysioterapeut baseret på de kliniske behov og fremskridt hos den specifikke deltager.
Andet: Fysisk terapi
Fysioterapi omfatter både de personlige og hjemmebaserede interventioner, der er ordineret til hver enkelt deltager for at maksimere de samlede patientresultater, herunder: ambulation, bevægelsesområde, styrke, funktionelle aktiviteter, smerte, hævelse, balance, patientsikkerhed og andre elementer inden for rammerne af fysioterapeutisk praksis.
Eksperimentel: Fysioterapi og hjemmeudstyr
Deltagerne, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil begynde ambulant fysioterapi efter udskrivelse fra døgnbehandling på dag 4 eller 5 efter total knæarthroplastik. Hyppigheden af ​​fysioterapisessioner vil være 1 x om ugen i hele studieperioden. Derudover vil denne gruppe dagligt bruge hjemmetræningsudstyr.
Andet: Fysisk terapi
Fysioterapi omfatter både de personlige og hjemmebaserede interventioner, der er ordineret til hver enkelt deltager for at maksimere de samlede patientresultater, herunder: ambulation, bevægelsesområde, styrke, funktionelle aktiviteter, smerte, hævelse, balance, patientsikkerhed og andre elementer inden for rammerne af fysioterapeutisk praksis.
Andet: Træningsudstyr til hjemmet
Undersøgelsens træningskomponent i hjemmet vil supplere fysioterapitjenester. Dette træningsudstyr vil blive brugt dagligt i op til 90 minutter efter vejledning fra sundhedsteamet
Andre navne:
  • Total Range Exerciser Arc
  • T-REX Arc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Før operationen til 3 måneder efter operationen
KOOS-målingen er et patientrapporteret spørgeskema, der indeholder 42 spørgsmål, der dækker 5 kategorier (smerte, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og rekreation og livskvalitet
Før operationen til 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret hjemmeøvelses compliance/overholdelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen, 2 måneder efter operationen, 3 måneder efter operationen
Grundlæggende spørgsmål vedrørende den procentvise overholdelse af hjemmeøvelser, mængden af ​​træningstid pr. uge og antallet af dage, deltageren udførte træningen hver uge.
1 måned efter operationen, 2 måneder efter operationen, 3 måneder efter operationen
Ændring i Knee Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Før operationen til 3 måneder efter operationen
Måling af det bevægelsesområde, som deltageren kan udføre (i grader) ved maksimal bøjning og udretning af knæet.
Før operationen til 3 måneder efter operationen
Ændring i Knee Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Før operationen til 3 måneder efter operationen
Måling af det bevægelsesområde (i grader), som deltagerens knæ maksimalt kan bøje og rette ud som følge af en manuelt påført bevægelse.
Før operationen til 3 måneder efter operationen
Ændring i Timed Up-and-Go Test (TUG)
Tidsramme: Før operationen til 3 måneder efter operationen
TUG er en fysisk præstationstest, der består af, at deltageren rejser sig fra en stol, bevæger sig 9 meter, vender sig om, vender tilbage til stolen og sætter sig. Det optages på sekunder.
Før operationen til 3 måneder efter operationen
Ændring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Før operationen til 3 måneder efter operationen
6MWT er en vurdering af længerevarende ambulation og kardiorespiratorisk udholdenhed. Testmålingen er den samlede afstand, som deltageren ambulerer inden for en 6-minutters periode.
Før operationen til 3 måneder efter operationen
Ændring i 30 sekunders stolstandstest (30s-CST)
Tidsramme: Før operationen til 3 måneder efter operationen
30s-CST er en test af styrke, udholdenhed og funktionel balance. Det maksimale antal sidd-til-stå-gentagelser udført over en periode på 30 sekunder repræsenterer scoren for denne test. Prætestpositionering omfatter placering af en 44 cm (17 tommer) stol, målt fra gulv til sædeoverflade, mod en væg for at forhindre bevægelse af stolen under testen.
Før operationen til 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campbell University, Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data er beregnet til at blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner