Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at vurdere tandkødsbetændelsesvirkningerne af forskellige tandplejemidler

14. november 2023 opdateret af: Procter and Gamble

En tre-måneders klinisk undersøgelse for at vurdere tandkødsbetændelsesvirkningerne af forskellige tandplejemidler

Formålet med dette kliniske studie er at vurdere tandkødsbetændelseseffekterne af fire forskellige tandplejemidler over en 3-måneders periode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • UHRG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 18 år gammel;
  • Giv skriftligt informeret samtykke inden deltagelse og få en underskrevet kopi af formularen til informeret samtykke;
  • have et generelt godt helbred som bestemt af investigator baseret på en gennemgang af helbredshistorien/opdateringen for deltagelse i forsøget;
  • Har mindst 16 graderbare tænder;
  • Har mild til moderat tandkødsbetændelse med en række af 10 % til 70 % blødningssteder;
  • Accepter at vende tilbage til planlagte besøg og følg undersøgelsesprocedurerne;
  • Accepter at afstå fra brug af mundhygiejneprodukter, der ikke er undersøgt, i hele undersøgelsens varighed;
  • Accepter at udsætte enhver elektiv tandbehandling, inklusive tandprofylakse, indtil undersøgelsen er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have taget antibiotika, antiinflammatorisk eller antikoagulerende medicin inden for 4 uger efter baselinebesøget;
  • Har nogen orale tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesoverholdelse og/eller undersøgelsesprocedurer, såsom udbredt caries, blødt eller hårdt vævssvulst i mundhulen eller fremskreden periodontal sygdom;
  • Aftagelige orale apparater;
  • Faste ansigts- eller linguale ortodontiske apparater;
  • Selvrapporteret graviditet eller amning;
  • Enhver sygdom eller tilstand, der kan forstyrre sikker deltagelse i undersøgelsen; og
  • Manglende evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 0,76% natriummonofluorphosphat tandplejemiddel
Børstning af hele munden med tandpasta to gange dagligt i hele undersøgelsens varighed.
Sham-komparator: 1,15% natriummonofluorfosfat tandplejemiddel
Børstning af hele munden med tandpasta to gange dagligt i hele undersøgelsens varighed.
Aktiv komparator: Markedsført 0,454% tinfluorid-tandplejemiddel
Børstning af hele munden med tandpasta to gange dagligt i hele undersøgelsens varighed.
Aktiv komparator: 0,454 % tinfluorid-tandplejemiddel
Børstning af hele munden med tandpasta to gange dagligt i hele undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Löe-Silness Gingivitis Evaluering
Tidsramme: 3 måneder
Löe-Silness Gingivitis Evaluation er en valideret vurdering af tandkødssundheden, der ser på inflammation og blødning baseret på et 4-punktsinterval fra 0 (normal tandkød) til 3 (alvorlig inflammation).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Löe-Silness Gingivitis Evaluering
Tidsramme: Baseline
Löe-Silness Gingivitis Evaluation er en valideret vurdering af tandkødssundheden, der ser på inflammation og blødning baseret på et 4-punktsinterval fra 0 (normal tandkød) til 3 (alvorlig inflammation).
Baseline
Löe-Silness Gingivitis Evaluering
Tidsramme: 1 måned
Löe-Silness Gingivitis Evaluation er en valideret vurdering af tandkødssundheden, der ser på inflammation og blødning baseret på et 4-punktsinterval fra 0 (normal tandkød) til 3 (alvorlig inflammation).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

3
Abonner