Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af pædiatriske patienter med Covid-19 i Alsace i 2020-2021 (Pedia-Cov)

12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Covid-19 er en sygdom, der dukkede op i Kina mellem slutningen af ​​december 2019 og begyndelsen af ​​2020, efter at flere tilfælde af lungebetændelse af ubestemt ætiologi blev rapporteret i Hubei-provinsen i det centrale Kina. Disse er forårsaget af en hidtil ukendt coronavirus, oprindeligt navngivet 2019-nCoV og derefter SARS-CoV-2, som blev identificeret den 7. januar 2020 i Bronchoalveolar Lavage (BAL) hos patienter indlagt i Kina. Hvad angår de første europæiske tilfælde, blev de diagnosticeret i Frankrig den 24. januar 2020.

En kinesisk undersøgelse offentliggjort i april 2020 (4) vedrørende voksne patienter viste, at 14 % af disse tilfælde kunne defineres som alvorlige, og at 5 % af tilfældene kunne defineres som kritiske.

En anden kinesisk undersøgelse viste, at alle børn, uanset alder, kunne blive smittet, og at asymptomatiske, milde og moderate tilfælde udgjorde mere end 90 % af tilfældene.

I Frankrig ramte Covid-19-epidemien Alsace hårdt fra marts 2020, primært på grund af klyngen dannet af den evangeliske forsamling af Christian Open Door Church, der fandt sted fra den 17. til den 21. februar i Mulhouse i Haut-Rhin.

Det er derfor interessant at studere pædiatriske patienter indlagt for Covid-19 i Alsace i løbet af 2020 for at opdage disse patienters kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er retrospektivt at beskrive de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika for pædiatriske patienter, der er indlagt for Covid-19 i Alsace i 2020-2021, både i konventionel service og i fortsat pleje eller intensiv pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence WEISS, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Olivier LINTZ, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson i alderen fra 1 måned til 18 år, indlagt på grund af Covid-19 i konventionel behandling, vedvarende pleje eller intensiv behandling for Covid-19, eller hos hvem der var kraftig mistanke om SARS-CoV-2-infektion i allat-perioden fra 1. januar 2020 til december 31, 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen fra 1 måned til 18 år
  • Indlagt for Covid-19 i konventionel service, fortsat pleje eller intensiv behandling for Covid-19 eller hos hvem SARS-CoV-2 infektion var stærkt mistænkt i allat-perioden fra 1. januar 2020 til 31. december 2021
  • Forsøgsperson, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning
  • Forældremyndigheden har ikke efter information udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson eller deres forældremyndighed har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse af de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika for pædiatriske patienter indlagt for Covid-19 i Alsace i 2020-2021
Tidsramme: Filer analyseret med tilbagevirkende kraft fra perioden 1. januar 2020 til 31. december 2021 vil blive undersøgt
Filer analyseret med tilbagevirkende kraft fra perioden 1. januar 2020 til 31. december 2021 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8520

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner