Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av pediatriske pasienter med Covid-19 i Alsace i 2020-2021 (Pedia-Cov)

12. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Covid-19 er en sykdom som dukket opp i Kina mellom slutten av desember 2019 og begynnelsen av 2020 etter at flere tilfeller av lungebetennelse med ubestemt etiologi ble rapportert i Hubei-provinsen i det sentrale Kina. Disse er forårsaket av et tidligere ukjent koronavirus, opprinnelig kalt 2019-nCoV og deretter SARS-CoV-2, som ble identifisert 7. januar 2020 i Bronchoalveolar Lavage (BAL) av pasienter innlagt på sykehus i Kina. Når det gjelder de første europeiske tilfellene, ble de diagnostisert i Frankrike 24. januar 2020.

En kinesisk studie publisert i april 2020 (4) om voksne pasienter viste at 14 % av disse tilfellene kunne defineres som alvorlige og at 5 % av tilfellene kunne defineres som kritiske.

En annen kinesisk studie viste at alle barn, uavhengig av alder, kunne bli smittet og at asymptomatiske, milde og moderate tilfeller utgjorde mer enn 90 % av tilfellene.

I Frankrike rammet Covid-19-epidemien Alsace hardt fra mars 2020, hovedsakelig på grunn av klyngen dannet av den evangeliske forsamlingen til Christian Open Door Church som fant sted fra 17. til 21. februar i Mulhouse i Haut-Rhin.

Derfor er det interessant å studere pediatriske pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 i Alsace i løpet av 2020 for å oppdage de kliniske egenskapene til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å retrospektivt beskrive de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pediatriske pasienter som er innlagt på sykehus for Covid-19 i Alsace i 2020-2021, både i konvensjonell tjeneste og i vedvarende omsorg eller intensivbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
        • Hovedetterforsker:
          • Laurence WEISS, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Olivier LINTZ, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person i alderen 1 måned til 18 år, innlagt på sykehus for Covid-19 i konvensjonell tjeneste, vedvarende omsorg eller intensivbehandling for Covid-19 eller hvor det var sterk mistanke om SARS-CoV-2-infeksjon i løpet av allat-perioden fra 1. januar 2020 til desember 31, 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person i alderen 1 måned til 18 år
  • Innlagt på sykehus for Covid-19 i konvensjonell tjeneste, fortsatt behandling eller intensivbehandling for Covid-19 eller der det var sterk mistanke om SARS-CoV-2-infeksjon i løpet av allat-perioden fra 1. januar 2020 til 31. desember 2021
  • Forsøksperson som ikke har uttrykt, etter informasjon, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans for formålene med denne forskningen
  • Foreldremyndighet har etter informasjon ikke uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene deres i denne forskningens formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen eller deres foreldremyndighet har uttrykt sin motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse av de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pediatriske pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 i Alsace i 2020-2021
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra perioden 1. januar 2020 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt
Filer analysert retrospektivt fra perioden 1. januar 2020 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8520

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-pandemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere