Tilpasning af Ca-HELP-intervention i rural geriatrisk cancerpatientpopulation

Overordnet studiemål:

Formålet med denne trin I-pilotundersøgelse er at 1) tilpasse Ca-HELP til brug i landlige omgivelser og 2) informere om valg af forskning og forsøgsdesign ved at engagere lokale partnere. Efter afslutningen af ​​formative opgaver om denne adaptive designtilgang, vil efterforskerne udføre et åbent forsøg for at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​metoder og procedurer til senere brug på en storskala R01-niveau RCT.

Specifikke mål:

Mål 1: At tilpasse Ca-HELP interventionen til brug for ældre voksne med kræft i landlige omgivelser. Denne interventionstilpasning vil blive informeret af: (1) social-kognitiv teori;12,13 (2) analyse af blandede metoder; og (3) semistrukturerede interviews fra centrale interessentgrupper, herunder patienter, plejere og udbydere og hospitalsadministrationspersonale i landdistrikter på klinikker.

Mål 2: At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede Ca-HELP-intervention blandt ældre voksne med kræft i landdistrikterne.

Hypotese 2a: For at evaluere gennemførligheden vil ≥70 % af deltagerne opfylde benchmark for gennemførlighed defineret af deltagerfastholdelse og overholdelse af interventionen.

Hypotese 2b: For at evaluere acceptabilitet vil ≥70 % af deltagerne opfylde benchmark for accept, defineret af svar på selvrapporteringsmålinger af opfattet hjælpsomhed, tilfredshed og effekt.

Mål 3: At teste den foreløbige effektivitet af Ca-HELP interventionstilpasningen på ældre voksne med kræft for at forbedre smerte-selvhåndtering (primært resultat) samt smertemisforståelser; selveffektivitet til at kommunikere med deres læger vedrørende smertens sværhedsgrad, smerterelateret svækkelse og smertens sværhedsgrad (sekundære resultater).

Hypotese 3: Vi antager, at interventionen vil reducere patienters smertemisforståelser, smerterelaterede svækkelse og smertens sværhedsgrad og forbedre smertens selvhåndtering og selveffektivitet til at kommunikere om smerte med deres læger.

For mål 1 vil efterforskere indsamle feedback fra ældre voksne med kræft (n=10 patienter), deres pårørende (n=10) og udbydere og personale, der arbejder i landdistrikterne klinikker (n=10) for at bestemme hensigtsmæssigheden af ​​denne interventionsramme og bedste metoder til implementering (f.eks. personlig sundhedscoach, telefonbaseret osv.). Efter disse formative opgaver vil mål 2 og 3 blive opnået gennem et åbent forsøg i landdistrikterne i Tennessee for at teste interventionen med n=30 ældre (65 år+) cancerpatienter i landdistriktsklinikker og vurdere resultaterne ved baseline, post-intervention og tre måneder efter indgreb.