Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serumprocalcitonin hos kritisk syge patienter med mistanke om sepsis

23. april 2018 opdateret af: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Prospektiv evaluering af serumprocalcitonin hos kritisk syge patienter med mistanke om sepsis - erfaring fra et tertiært hospital i Pakistan

Procalcitonin er en lovende markør for sepsis hos kritisk syge patienter. Procalcitonin har bedre diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med antal hvide blodlegemer og C - reaktivt protein. Efterforskere foreslår, at tilføjelse af Procalcitonin til listen over standard laboratoriearbejde af kritisk syge patienter med mistanke om sepsis kan øge den diagnostiske nøjagtighed, hvilket fører til bedre patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Sepsis er den førende årsag til dødelighed hos kritisk syge patienter. Procalcitonin (PCT) er en lovende markør til identifikation af bakteriel sepsis. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af serum PCT-koncentration hos patienter med mistanke om sepsis indlagt på blandet medicinsk-kirurgisk intensivafdeling (ICU).

Materiale og metoder: Et tværsnitsstudie udført på afdelingen for Kemisk Patologi, Afdelingen for Patologi og Laboratoriemedicin og ICU. Patienter med mistanke om sepsis blev inkluderet, serum PCT cut-off ≥0,5 ng/ml blev taget til diagnosticering af sepsis. Diagnostisk nøjagtighed blev målt i form af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), idet blodkulturen blev taget som guldstandard. Desuden blev forskellige cut-offs sammenlignet ved at bruge receiver operation characteristic curves (ROC). Dataanalyse blev udført på SPSS version.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med mistanke om sepsis blev rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både mandlige og kvindelige patienter under 70 og over 18 år
  2. Patienter, der udfylder sepsis-definitionen (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. Patienterne blev rekrutteret inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter udskrevet inden 24 timer
  2. Patienter, der havde fået blodtransfusion inden intensivafdelingen, opholder sig
  3. Patienter med organsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kultur positiv
Syv ml blod blev udtaget i gelseparatorrør inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling til procalcitonin-bestemmelse
Kultur negativ
Syv ml blod blev udtaget i gelseparatorrør inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling til procalcitonin-bestemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af procalcitonin
Tidsramme: et år
Diagnostisk nøjagtighed blev målt i form af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), idet blodkulturen blev taget som guldstandard. Desuden blev forskellige cut-offs sammenlignet ved at bruge receiver operation characteristic curves (ROC).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRG # 2013-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Serum procalcitonin

Abonner