- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03506152
Evaluering af serumprocalcitonin hos kritisk syge patienter med mistanke om sepsis
Prospektiv evaluering af serumprocalcitonin hos kritisk syge patienter med mistanke om sepsis - erfaring fra et tertiært hospital i Pakistan
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sepsis er den førende årsag til dødelighed hos kritisk syge patienter. Procalcitonin (PCT) er en lovende markør til identifikation af bakteriel sepsis. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af serum PCT-koncentration hos patienter med mistanke om sepsis indlagt på blandet medicinsk-kirurgisk intensivafdeling (ICU).
Materiale og metoder: Et tværsnitsstudie udført på afdelingen for Kemisk Patologi, Afdelingen for Patologi og Laboratoriemedicin og ICU. Patienter med mistanke om sepsis blev inkluderet, serum PCT cut-off ≥0,5 ng/ml blev taget til diagnosticering af sepsis. Diagnostisk nøjagtighed blev målt i form af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), idet blodkulturen blev taget som guldstandard. Desuden blev forskellige cut-offs sammenlignet ved at bruge receiver operation characteristic curves (ROC). Dataanalyse blev udført på SPSS version.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
- Sibtain Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter under 70 og over 18 år
- Patienter, der udfylder sepsis-definitionen (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
- Patienterne blev rekrutteret inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter udskrevet inden 24 timer
- Patienter, der havde fået blodtransfusion inden intensivafdelingen, opholder sig
- Patienter med organsvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kultur positiv
|
Syv ml blod blev udtaget i gelseparatorrør inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling til procalcitonin-bestemmelse
|
|
Kultur negativ
|
Syv ml blod blev udtaget i gelseparatorrør inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling til procalcitonin-bestemmelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af procalcitonin
Tidsramme: et år
|
Diagnostisk nøjagtighed blev målt i form af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), idet blodkulturen blev taget som guldstandard.
Desuden blev forskellige cut-offs sammenlignet ved at bruge receiver operation characteristic curves (ROC).
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRG # 2013-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Serum procalcitonin
-
Karolinska University HospitalAfsluttetVærdien af procalcitonin hos patienter med mistanke om candidæmiSverige
-
Benha UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Benha UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ospedale C & G MazzoniUkendtAnastomotisk lækage | Kolorektal kirurgiItalien
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
Pan JunUkendtIntrakraniel; Infektion, psykose, akut eller subakutKina
-
Eastern Regional Medical CenterAfsluttetCytoreduktiv kirurgiForenede Stater