Effekten af ​​to HMO'er hos kinesiske spædbørn

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige spædbørn i en postnatal alder på 3-14 dage (fødselsdato = dag 0), inklusive, ved tilmelding
• Bevis på personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at spædbarnets forælder(e)/ lovligt accepterede repræsentanter LAR er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen.
• Spædbørn, hvis forældre har nået den lovlige myndighedsalder i Kina.
• Spædbørn, hvis forældre/LAR er villige og i stand til at overholde planlagte besøg og kravene i forsøgsprotokollen.
• Spædbørn, hvis forældre/LAR kan kontaktes direkte telefonisk under hele forsøget.
• Spædbørn, hvis forældre/LAR har en fungerende fryser.
• Singleton, sund, fuldtids graviditetsfødsel (≥ 37 afsluttede svangerskabsuger), med en fødselsvægt på ≥ 2,5 kg og ≤ 4,5 kg.
• For grupper med modermælkserstatning: spædbarnet indtager og tolererer udelukkende modermælkserstatning med komælk i mindst 3 dage før tilmelding. Spædbarnets mor har selvstændigt valgt ikke at amme.
• For den ammede referencegruppe: spædbarnet har udelukkende indtaget modermælk siden fødslen, og spædbarnets mor har truffet beslutningen om udelukkende at amme indtil mindst 3 måneders alderen.

Ekskluderingskriterier:

• Spædbørn med tilstande, der kræver spædbørnsfodring ud over dem, der er specificeret i protokollen.
• Spædbørn, der modtager supplerende fødevarer eller væsker defineret som 4 eller flere teskefulde om dagen eller ca. 20 g om dagen af ​​supplerende fødevarer eller væsker ved eller før tilmelding.
• Spædbørn, der har en medicinsk tilstand eller historie, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller forstyrre fortolkningen af ​​forsøgsresultater, herunder: Beviser på alvorlige medfødte misdannelser (f.eks. ganespalte, ekstremitetsmisdannelser). Dokumenterede eller mistænkte systemiske eller medfødte infektioner (f.eks. human immundefektvirus, cytomegalovirus, syfilis). Tidligere eller igangværende alvorlig medicinsk eller laboratorieabnormitet (akut eller kronisk), som efter efterforskerens vurdering ville gøre spædbarnet uegnet til at deltage i retssagen.
• Spædbørn, der i øjeblikket modtager eller har modtaget før tilmeldingen probiotiske kosttilskud eller et eller flere af følgende: medicin(er) eller kosttilskud, som vides eller mistænkes for at påvirke følgende: fedtfordøjelse, absorption og/eller metabolisme (f.eks. bugspytkirtelenzymer); afføringskarakteristika og mikrobiota (f.eks. orale og systemiske antibiotika, glycerinstikpiller, bismuthholdige medicin, docusate, Maltsupex eller lactulose); vækst (f.eks. insulin eller væksthormon); mavesyresekretion.
• Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg siden fødslen.
• Spædbarn, der har kendt eller har mistanke om komælksproteinintolerance/allergi, laktoseintolerance, sojaintolerance/allergi.