Werkzaamheid van twee HMO's bij Chinese zuigelingen

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke baby's in de postnatale leeftijd van 3-14 dagen (geboortedatum = dag 0), inclusief, bij inschrijving
• Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document met geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de ouder(s)/wettelijk aanvaarde vertegenwoordigers LAR van het kind op de hoogte zijn gesteld van alle relevante aspecten van het onderzoek.
• Baby's waarvan de ouder(s) in China de wettelijke meerderjarigheid hebben bereikt.
• Baby's waarvan de ouder(s)/LAR bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken en aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.
• Baby's waarvan de ouder(s)/LAR tijdens de proef rechtstreeks telefonisch bereikbaar zijn.
• Baby's waarvan de ouder(s)/LAR een werkende vriezer hebben.
• Eenling, gezonde, voldragen zwangerschapsgeboorte (≥ 37 voltooide zwangerschapsweken), met een geboortegewicht van ≥ 2,5 kg en ≤ 4,5 kg.
• Voor de groepen die flesvoeding krijgen: de zuigeling consumeert en verdraagt ​​uitsluitend zuigelingenvoeding op basis van koemelk gedurende minimaal 3 dagen vóór inschrijving. De moeder van het kind heeft er onafhankelijk voor gekozen geen borstvoeding te geven.
• Voor de referentiegroep die borstvoeding krijgt: het kind drinkt sinds de geboorte uitsluitend moedermelk en de moeder van het kind heeft besloten om uitsluitend borstvoeding te blijven geven tot de leeftijd van ten minste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Baby's met aandoeningen die andere zuigelingenvoeding vereisen dan die gespecificeerd in het protocol.
• Baby's die aanvullende voedingsmiddelen of vloeistoffen krijgen, gedefinieerd als 4 of meer theelepels per dag of ongeveer 20 g per dag aan aanvullende voedingsmiddelen of vloeistoffen bij of vóór de inschrijving.
• Baby's met een medische aandoening of voorgeschiedenis die het risico dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek zou kunnen verhogen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen belemmeren, waaronder: Bewijs van ernstige aangeboren misvormingen (bijv. gespleten gehemelte, misvormingen van ledematen). Gedocumenteerde of vermoedelijke systemische of congenitale infecties (bijv. humaan immunodeficiëntievirus, cytomegalovirus, syfilis). Eerdere of aanhoudende ernstige medische of laboratoriumafwijkingen (acuut of chronisch) die, naar het oordeel van de onderzoeker, het kind ongeschikt zouden maken voor deelname aan het onderzoek.
• Baby's die momenteel probiotische supplementen of een van de volgende medicijnen krijgen of hebben gekregen vóór de inschrijving: medicatie(s) of supplement(en) waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze het volgende beïnvloeden: vetvertering, absorptie en/of metabolisme (bijv. pancreasenzymen); stoelgangkenmerken en microbiota (bijv. orale en systemische antibiotica, glycerinezetpillen, bismutbevattende medicijnen, docusaat, Maltsupex of lactulose); groei (bijv. insuline of groeihormoon); maagzuursecretie.
• Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of heeft sinds de geboorte deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
• Baby met bekende of vermoede koemelkeiwitintolerantie/-allergie, lactose-intolerantie, soja-intolerantie/-allergie.