Efficacia di due HMO nei neonati cinesi

Criterio di inclusione:

• Neonati sani, maschi e femmine, di età postnatale compresa tra 3 e 14 giorni (data di nascita = giorno 0), compreso, al momento dell'arruolamento
• Prova di un documento di consenso informato datato e firmato personalmente indicante che i genitori del bambino/rappresentanti legalmente accettati dalla LAR sono stati informati di tutti gli aspetti pertinenti della sperimentazione.
• Neonati i cui genitori hanno raggiunto la maggiore età in Cina.
• Neonati i cui genitori/LAR siano disposti e in grado di rispettare le visite programmate e i requisiti del protocollo dello studio.
• Neonati i cui genitori/LAR possono essere contattati direttamente telefonicamente durante lo studio.
• Neonati i cui genitori/LAR dispongono di un congelatore funzionante.
• Nato singolo, sano, con gestazione a termine (≥ 37 settimane complete di gestazione), con un peso alla nascita di ≥ 2,5 kg e ≤ 4,5 kg.
• Per i gruppi alimentati con latte artificiale: il neonato consuma e tollera esclusivamente latte vaccino con latte artificiale per almeno 3 giorni prima dell'arruolamento. La madre del bambino ha deciso autonomamente di non allattare.
• Per il gruppo di riferimento allattato al seno: il bambino ha consumato esclusivamente latte materno sin dalla nascita e la madre del bambino ha deciso di continuare ad allattare esclusivamente al seno fino ad almeno 3 mesi di età.

Criteri di esclusione:

• Neonati con patologie che richiedono un'alimentazione infantile diversa da quella specificata nel protocollo.
• Neonati che ricevono alimenti o liquidi complementari definiti come 4 o più cucchiaini da tè al giorno o circa 20 g al giorno di alimenti o liquidi complementari al momento o prima dell'arruolamento.
• Neonati che presentano una condizione medica o un'anamnesi che potrebbe aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, tra cui: Evidenza di gravi malformazioni congenite (ad es. palatoschisi, malformazione delle estremità). Infezioni sistemiche o congenite documentate o sospette (ad es. Virus dell'immunodeficienza umana, citomegalovirus, sifilide). Anomalie mediche o di laboratorio gravi precedenti o in corso (acute o croniche) che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il bambino inappropriato per l'ingresso nello studio.
• Neonati che attualmente ricevono o hanno ricevuto prima dell'arruolamento integratori probiotici o uno dei seguenti: farmaci o integratori di cui si sa o si sospetta che influenzino quanto segue: digestione, assorbimento e/o metabolismo dei grassi (ad es. enzimi pancreatici); caratteristiche delle feci e microbiota (ad esempio antibiotici orali e sistemici, supposte di glicerina, farmaci contenenti bismuto, docusato, Maltsupex o lattulosio); crescita (es. insulina o ormone della crescita); secrezione acida gastrica.
• Attualmente partecipa o ha partecipato a un altro studio clinico sin dalla nascita.
• Neonato con nota o sospetta intolleranza/allergia alle proteine ​​del latte vaccino, intolleranza al lattosio, intolleranza/allergia alla soia.