유클리드 피닉스 렌즈 디자인 시험

포함 기준:

• 법적 연령이어야 하며, 법적 연령 미만인 경우 참여에 대한 부모 또는 보호자의 서면 동의가 있어야 합니다.
• 서면 동의서(및 해당되는 경우 캘리포니아 권리장전)에 서명합니다.
• 6~18세(포함)이며 참여를 이해하고 동의할 수 있습니다.
• -1.00 ~ -5.00 디옵터(D)의 근시에 대한 광학 교정이 필요합니다.
• 굴절 난시가 -1.50D 미만입니다.
• 최소 BSCVA(최고 시력 교정 시력)가 20/40 이상이어야 합니다.
• 20/40의 Euclid Orthokeratology 렌즈를 사용하면 교정 보조 장치 없이 밤새 착용한 후 시력이 향상될 것이라는 합리적인 기대를 가집니다.
• 사전 동의를 제공하려면 18세 이상이어야 합니다.
• 현재 또는 이전에 각막 교정용 렌즈를 착용한 사람이 아님
• 현재 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있지 않음
• 연구용 렌즈가 적합하거나 최적의 상태로 적합해야 하며 연구 기간 동안 지시에 따라 이러한 렌즈를 기꺼이 착용해야 합니다.
• 검사 시 안구 소견이 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
• 정상 양안(약시나 사시가 없고 2.00D 이상의 부등시가 없음)
• 지침을 기꺼이 따르고 후속 방문 일정에 참석할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 위의 포함 기준 중 하나도 충족하지 않습니다.
• 사전 동의 및 승인을 제공할 수 없거나 제공할 의향이 없음
• 동시 안약이 필요함
• 등록 직전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술
• 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 기존 안구 질환
• 현재 안과 임상시험에 등록되어 있습니다.
• 임신 또는 수유 중이거나 임상시험 기간 동안 임신할 것으로 예상되는 경우
• 콘택트렌즈의 성공적인 착용이나 액세서리 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거.
• 이 시험에 사용된 모든 제품에 대한 알레르기 또는 민감성
• 자가면역 질환, 면역 저하 질환, 결합 조직 질환, 임상적으로 중요한 아토피 질환, 인슐린 의존성 당뇨병을 포함한 모든 전신 질환, 눈에 영향을 미치거나 콘택트 렌즈로 인해 과장될 수 있는 코르티코스테로이드 및 항대사 물질을 포함한 약물 사용.
• 사시/약시
• 습관적으로 교정되지 않은 부등시 ≥2.00
• 각막굴절수술을 받은 자
• 각막의 불규칙성이 심하여 렌즈 착용이 금기인 자
• 콘택트렌즈를 착용할 수 없거나 허용할 수 없는 콘택트렌즈 착용
• 연구용 렌즈와의 적합성이 좋지 않거나 허용되지 않음