Prova di progettazione della lente Euclid Phoenix

Criterio di inclusione:

• Essere maggiorenne o, se minorenne, avere il consenso scritto di un genitore o tutore per partecipare.
• Firmare il consenso informato scritto (e la Carta dei diritti della California, se applicabile).
• Età compresa tra 6 e 18 anni (inclusi) e in grado di comprendere e acconsentire alla partecipazione
• Hanno bisogno di correzione ottica per la miopia, da -1.00 a -5.00 diottrie (D).
• Avere un astigmatismo refrattivo inferiore a -1,50 D.
• Avere un minimo di migliore acuità visiva corretta per occhiali (BSCVA) di 20/40 o superiore.
• Avere ragionevoli aspettative di miglioramento dell'acuità visiva con la lente per ortocheratologia Euclid di 20/40 o migliore dopo averla indossata durante la notte senza ausili correttivi.
• Avere almeno 18 anni per dare il consenso informato.
• Non è un portatore attuale o precedente di lenti per ortocheratologia
• Non è un portatore attuale di lenti a contatto morbide
• Avere un adattamento accettabile o ottimale con le lenti dello studio ed essere disposto a indossare queste lenti come indicato per la durata dello studio.
• All'esame, i risultati oculari sono considerati entro i limiti normali
• Binocularità normale (nessuna ambliopia o strabismo e nessuna anisometropia superiore a 2,00 D)
• Essere disposti e in grado di seguire le istruzioni e rispettare il programma delle visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Non soddisfa nessuno dei criteri di inclusione di cui sopra
• Non in grado o disposto a fornire il consenso informato e l'assenso
• Richiede farmaci oculari concomitanti
• Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane immediatamente prima dell'iscrizione
• Condizione oculare preesistente che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto
• Attualmente arruolato in uno studio clinico oftalmico
• Incinta o in allattamento o si aspetta una gravidanza durante lo studio
• Evidenza di anomalie sistemiche o oculari, infezioni o malattie che potrebbero compromettere il corretto utilizzo delle lenti a contatto o l'uso delle relative soluzioni accessorie.
• Allergia o sensibilità a qualsiasi prodotto utilizzato in questo studio
• Qualsiasi malattia sistemica inclusa malattia autoimmune, malattie immunocompromettenti, malattia del tessuto connettivo, malattie atopiche clinicamente significative, diabete insulino-dipendente, uso di farmaci inclusi corticosteroidi e antimetaboliti che possono influenzare l'occhio o essere esagerati dalle lenti a contatto.
• Strabismo/ambliopia
• Anisometropia abitualmente non corretta ≥2,00
• Soggetti che hanno subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale
• Soggetti con grave irregolarità corneale che controindica l'uso delle lenti
• Impossibilità di indossare lenti a contatto o adattamento inaccettabile delle lenti a contatto
• Vestibilità scarsa o inaccettabile con qualsiasi obiettivo da studio