Euclid Phoenix 镜头设计试验

纳入标准：

• 已达到法定年龄，或者如果未达到法定年龄，则需获得父母或监护人的书面同意才能参加。
• 签署书面知情同意书（以及加州权利法案，如果适用）。
• 年龄6-18岁（含）且能够理解并同意参与
• 需要光学矫正近视，从-1.00到-5.00屈光度（D）。
• 屈光散光小于-1.50 D。
• 最佳眼镜矫正视力 (BSCVA) 至少为 20/40 或更高。
• 在不使用矫正辅助器具的情况下佩戴过夜后，对 Euclid 角膜塑形镜的视力改善有 20/40 或更好的合理预期。
• 年满 18 岁才能给予知情同意。
• 不是当前或以前佩戴角膜塑形镜的人
• 目前没有佩戴软性隐形眼镜
• 与研究镜片具有可接受或最佳的贴合度，并愿意在研究期间按照指示佩戴这些镜片。
• 检查时，眼部检查结果被认为在正常范围内
• 双眼视力正常（无弱视或斜视，屈光参差不大于2.00D）
• 愿意并且能够遵循指示并参加后续访问的时间表。

排除标准：

• 不符合上述任何纳入标准
• 无法或不愿意提供知情同意和同意
• 需要同时使用眼科药物
• 入组前十二周内眼部受伤或手术
• 预先存在的眼部疾病会妨碍隐形眼镜验配
• 目前正在进行眼科临床试验
• 在试验期间怀孕或哺乳或预计怀孕
• 可能影响成功佩戴隐形眼镜或使用其配套溶液的全身或眼部异常、感染或疾病的证据。
• 对本试验中使用的任何产品过敏或敏感
• 任何全身性疾病，包括自身免疫性疾病、免疫功能低下疾病、结缔组织疾病、临床上显着的特应性疾病、胰岛素依赖性糖尿病、使用可能影响眼睛或因隐形眼镜而加剧的药物（包括皮质类固醇和抗代谢药物）。
• 斜视/弱视
• 习惯性未矫正屈光参差≥2.00
• 接受过角膜屈光手术的受试者
• 严重角膜不规则不适合佩戴镜片的受试者
• 无法佩戴隐形眼镜，或隐形眼镜佩戴不可接受
• 与任何学习镜片的配合不佳或不可接受