Effekt af kosttilskud på det orale mikrobiom
10. maj 2024 opdateret af: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland
Multiband-/-Bracket-inducerede kvalitative og kvantitative ændringer i det orale mikrobiom og dets indflydelse ved forebyggende intervention ved hjælp af kosttilskud
Mundhulens mikrobiom er et mangfoldigt samfund, der huser over 700 bakteriearter. På grund af dets varierede nicher udgør mundhulen et meget komplekst miljø, hvor forskellige mikrober fortrinsvis koloniserer forskellige levesteder.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge ændringen af det orale mikrobiom under terapi med faste ortodontiske apparater ved hjælp af kosttilskud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det randomiserede kliniske forsøg blev effekten af kosttilskud (grøntsagsjuice) undersøgt hos patienter behandlet med faste tandreguleringsapparater.
Spyt-, tunge- og subgingivalprøver blev taget fra hver deltager på tre forskellige tidspunkter: TO (før indsættelse af fast ortodontisk terapi), T1 14 dage efter daglig administration af salatjuice; T2 op til 6 måneder efter udvaskning.
Ortodontiske patienter uden diætintervention fungerede som kontroller.
Derudover blev kliniske indekser undersøgt.
Prøver blev analyseret ved Illumina 16S rRNA-sekventering og taksonomisk tildelt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Reichardt, Dr.
- Telefonnummer: 00493641448392
- E-mail: elisabeth.reichardt@unibas.ch
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 12 til 99 år
- God almentilstand, sund
- Betændelsesfri marginal parodontium
- Metalbeslag i over- og underkæben
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi
- Selvrapporteret som værende immunkompromitteret
- Selvrapporteret som gravid eller ammende
- Selvrapporteret alvorlige medicinske tilstande
- Antibiotisk eller antiinflammatorisk medicin inden for 6 måneder før screeningsbesøg
- Ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ortodontiske patienter med fastmonterede apparater
|
|
|
Andet: Juice gruppe
Ortodontiske patienter med faste apparater med daglig administration af grøntsagsjuice i op til 14 dage
|
Grøntsagsjuice (Fa.
Fitrabbit, Voglsam)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af tandkødsindekser ved hjælp af Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
At evaluere den plakreducerende effekt af grøntsagsjuice hos ortodontiske patienter i over- og underkæben.
Dette indeks fastslår tykkelsen af plak langs tandkødsranden (sår 0-3); 0: Ingen plak 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden.
2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
|
Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
|
Undersøgelse af tandkødsindekser ved hjælp af Periodontal Screening Index (PSI).
Tidsramme: Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
At evaluere effekten af grøntsagsjuice på parodontale væv hos ortodontiske patienter i over- og underkæben (Score 0-4).
0: Sund; 1: Blødning ved sondering 2: Kalkulus 3: Tandlomme > 3,5 mm 4: Tandlomme > 5,5 mm
|
Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
|
Undersøgelse af gingivalindekser ved hjælp af Sulcus Bleeding Index.
Tidsramme: Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
At evaluere den inflammationsreducerende effekt af grøntsagsjuice hos tandreguleringspatienter i over- og underkæben ved at tælle blødning ved sondering fra tand 17 til tand 47 (Blødning: ja, ingen blødning: nej)
|
Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
|
At tælle antallet af bakteriel kolonisering på tungen ved hjælp af næste generations sekventering af det bakterielle 16S rRNA-gen.
Tidsramme: Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
At bestemme overflod op til slægtsniveau af bakterier i tungeprøver i interventionsgruppen (juicegruppen) sammenlignet med kontrolgruppen ved brug af næste generations sekvensering.
|
Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
|
At tælle antallet af bakteriel kolonisering i plak ved hjælp af næste generations sekventering af det bakterielle 16S rRNA-gen.
Tidsramme: Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
For at bestemme overflod op til slægtsniveau af bakterier i plakprøver i interventionsgruppen (juicegruppen) sammenlignet med kontrolgruppen ved brug af næste generations sekventering.
|
Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
|
At tælle antallet af bakteriel kolonisering i spyt ved hjælp af næste generations sekventering af det bakterielle 16S rRNA-gen.
Tidsramme: Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
For at bestemme overflod op til slægtsniveau af bakterier i spyt i interventionsgruppen (juicegruppen) sammenlignet med kontrolgruppen ved hjælp af næste generations sekvensering.
|
Baseline (før indsættelse af faste ortodontiske apparater) T0, to uger efter indsættelse af ortodontiske apparater (T1), 3 måneder-6 måneder efter baseline (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01896
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien