Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых добавок на микробиом полости рта

10 мая 2024 г. обновлено: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland

Многополосные/брекет-индуцированные качественные и количественные изменения в микробиоме полости рта и их влияние при профилактическом вмешательстве с использованием пищевых добавок

Микробиом полости рта представляет собой разнообразное сообщество, насчитывающее более 700 видов бактерий. Из-за разнообразия ниш полость рта представляет собой очень сложную среду, в которой различные микробы преимущественно колонизируют отдельные среды обитания.

Целью исследования было изучение изменения микробиома полости рта во время терапии несъемными ортодонтическими аппаратами с использованием пищевых добавок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном клиническом исследовании влияние пищевых добавок (овощного сока) исследовали у пациентов, получавших несъемные ортодонтические аппараты. Образцы слюны, языка и поддесневой области были взяты у каждого участника в три разных момента времени: ДО (до введения фиксированной ортодонтической терапии), Т1 через 14 дней после ежедневного приема сока салата; Т2 до 6 месяцев после отмывания. Ортодонтические пациенты без диетического вмешательства служили контролем. Кроме того, исследовались клинические показатели. Образцы анализировали с помощью секвенирования 16S рРНК Illumina и классифицировали таксономически.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
      • Würzburg, Германия
        • Рекрутинг
        • University of Wuerzburg
        • Контакт:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Center for Dental Medicine
        • Контакт:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента от 12 до 99 лет.
  • Общее состояние хорошее, здоров.
  • Маргинальный пародонт без воспалений
  • Металлические брекеты на верхнюю и нижнюю челюсть

Критерий исключения:

  • История аллергии
  • Сам сообщил, что у него ослаблен иммунитет
  • Самостоятельно сообщила, что беременна или кормит грудью
  • Самооценка серьезных заболеваний
  • Антибиотики или противовоспалительные препараты в течение 6 месяцев до скринингового визита.
  • Курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Ортодонтические пациенты с несъемными аппаратами
Другой: Группа соков
Ортодонтические пациенты с несъемными аппаратами с ежедневным приемом овощного сока до 14 дней.
Диетическая добавка: Овощной сок
Овощной сок (Фа. Фитраббит, Фогльсам)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование десневых индексов с помощью Plaque Index (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Оценить эффект уменьшения зубного налета овощного сока у ортодонтических пациентов на верхней и нижней челюсти. Этот индекс определяет толщину зубного налета вдоль края десны (Балезня 0-3); 0: Налета нет. 1: Пленка налета прилипает к свободному краю десны и прилегающей области зуба. 2: Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана или на зубе и краю десны, которое можно увидеть невооруженным глазом. 3: Обилие мягких материалов в десновом кармане и/или на зубе и крае десны.
Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Исследование индексов десен с использованием индекса пародонтального скрининга (PSI).
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Оценить влияние овощного сока на ткани пародонта у ортодонтических больных на верхней и нижней челюсти (балл 0-4). 0: Здоровый; 1: Кровотечение при зондировании 2: Зубной камень 3: Зубной карман > 3,5 мм 4: Зубной карман > 5,5 мм
Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Исследование показателей десен с помощью Sulcus Bleeding Index.
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Оценить противовоспалительное действие овощного сока у ортодонтических больных на верхней и нижней челюсти путем подсчета кровотечения при зондировании от 17 до 47 зуба (Кровотечение: да, Отсутствие кровотечения: нет).
Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Подсчитать количество бактериальных колоний на языке с помощью секвенирования следующего поколения бактериального гена 16S рРНК.
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Определить численность бактерий до уровня рода в образцах языка в экспериментальной группе (группа сока) по сравнению с контрольной группой с использованием секвенирования следующего поколения.
Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Подсчитать количество бактериальных колоний в бляшках с помощью секвенирования следующего поколения бактериального гена 16S рРНК.
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Определить численность бактерий до уровня рода в образцах бляшек в экспериментальной группе (группа сока) по сравнению с контрольной группой с использованием секвенирования следующего поколения.
Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Подсчитать количество бактериальных колоний в слюне с помощью секвенирования нового поколения бактериального гена 16S рРНК.
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)
Определить численность бактерий в слюне до уровня рода в экспериментальной группе (группа сока) по сравнению с контрольной группой с использованием секвенирования следующего поколения.
Исходный уровень (до установки несъемных ортодонтических аппаратов) Т0, через две недели после установки ортодонтических аппаратов (Т1), через 3–6 месяцев после исходного уровня (Т2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Center of Dental Medicine Switzerland

Соавторы

University of Wuerzburg
Helmholtz Centre for Infection Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-01896

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание, Здоровое

Клинические исследования Овощной сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться