Efeito dos suplementos dietéticos no microbioma oral
10 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland
Mudanças qualitativas e quantitativas induzidas por multibanda/braquete no microbioma oral e sua influência por intervenção preventiva usando suplementos dietéticos
O microbioma da cavidade oral é uma comunidade diversificada, hospedando mais de 700 espécies bacterianas. Devido aos seus nichos variados, a cavidade oral constitui um ambiente altamente complexo onde diferentes micróbios colonizam preferencialmente habitats distintos.
O objetivo do estudo foi investigar a alteração do microbioma oral durante a terapia com aparelhos ortodônticos fixos com uso de suplementos dietéticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ensaio clínico randomizado, foi investigado o efeito de suplementos alimentares (suco de vegetais) em pacientes tratados com aparelhos ortodônticos fixos.
Amostras de saliva, língua e subgengival foram coletadas de cada participante em três momentos diferentes: TO (antes da inserção da terapia ortodôntica fixa), T1 14 dias após a administração diária de suco de alface; T2 até 6 meses após a lavagem.
Pacientes ortodônticos sem intervenção dietética serviram como controle.
Além disso, os índices clínicos foram examinados.
As amostras foram analisadas por sequenciamento Illumina 16S rRNA e atribuídas taxonomicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Reichardt, Dr.
- Número de telefone: 00493641448392
- E-mail: elisabeth.reichardt@unibas.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 12 a 99 anos
- Bom estado geral, saudável
- Periodonto marginal livre de inflamação
- Braquetes metálicos no maxilar superior e inferior
Critério de exclusão:
- História de alergias
- Auto-relatado como imunocomprometido
- Autorreferida como grávida ou amamentando
- Condições médicas graves auto-relatadas
- Medicação antibiótica ou anti-inflamatória dentro de 6 meses antes da consulta de triagem
- Fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes ortodônticos com aparelhos fixos
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Outro: Grupo de sucos
Pacientes ortodônticos com aparelhos fixos com administração diária de suco de vegetais até 14 dias
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Suco de vegetais (Fa.
Fitrabbit, Voglsam)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação de índices gengivais utilizando Índice de Placa (PI)
Prazo: Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Avaliar o efeito redutor de placa do suco vegetal em pacientes ortodônticos na mandíbula superior e inferior.
Este índice verifica a espessura da placa ao longo da margem gengival (Sore 0-3); 0: Sem placa 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente.
2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu.
3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
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Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Investigação de índices gengivais através do Índice de Triagem Periodontal (PSI).
Prazo: Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Avaliar o efeito do suco vegetal nos tecidos periodontais em pacientes ortodônticos de mandíbula superior e inferior (Pontuação 0-4).
0: Saudável; 1: Sangramento à sondagem 2: Cálculo 3: Bolsa dentária > 3,5 mm 4: Bolsa dentária > 5,5 mm
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Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Investigação de índices gengivais utilizando o Sulcus Bleeding Index.
Prazo: Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Avaliar o efeito redutor da inflamação do suco vegetal em pacientes ortodônticos na mandíbula superior e inferior, contando o sangramento à sondagem do dente 17 ao dente 47 (Sangramento: sim, Sem sangramento: não)
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Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Contar o número de colonizações bacterianas na língua usando sequenciamento de próxima geração do gene bacteriano 16S rRNA.
Prazo: Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Para determinar a abundância até o nível de gênero de bactérias em amostras de língua no grupo de intervenção (grupo suco) em comparação com o grupo controle usando sequenciamento de próxima geração.
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Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Contar o número de colonizações bacterianas na placa usando sequenciamento de próxima geração do gene 16S rRNA bacteriano.
Prazo: Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Para determinar a abundância até o nível de gênero de bactérias em amostras de placa no grupo de intervenção (grupo suco) em comparação com o grupo controle usando sequenciamento de próxima geração.
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Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Contar o número de colonizações bacterianas na saliva usando sequenciamento de próxima geração do gene bacteriano 16S rRNA.
Prazo: Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Para determinar a abundância até o nível de gênero de bactérias na saliva no grupo de intervenção (grupo suco) em comparação com o grupo controle usando sequenciamento de próxima geração.
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Linha de base (antes da inserção de aparelhos ortodônticos fixos) T0, duas semanas após a inserção de aparelhos ortodônticos (T1), 3 meses a 6 meses após a linha de base (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01896
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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