Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kosttillskott på det orala mikrobiomet

10 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland

Multiband-/-Bracket-inducerade kvalitativa och kvantitativa förändringar i det orala mikrobiomet och dess inflytande genom förebyggande ingripande med hjälp av kosttillskott

Munhålans mikrobiom är en mångfaldig gemenskap som är värd för över 700 bakteriearter. På grund av dess varierande nischer utgör munhålan en mycket komplex miljö där olika mikrober företrädesvis koloniserar distinkta livsmiljöer.

Syftet med studien var att undersöka förändringen av den orala mikrobiomet under terapi med fasta ortodontiska apparater med hjälp av kosttillskott.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den randomiserade kliniska studien undersöktes effekten av kosttillskott (grönsaksjuice) hos patienter som behandlats med fasta ortodontiska apparater. Saliv, tunga och subgingivalprover togs från varje deltagare vid tre olika tidpunkter: TO (före insättning av fast ortodontisk terapi), T1 14 dagar efter daglig administrering av salladsjuice; T2 upp till 6 månader efter tvättning. Ortodontiska patienter utan dietintervention fungerade som kontroller. Dessutom undersöktes kliniska index. Prover analyserades genom Illumina 16S rRNA-sekvensering och taxonomiskt tilldelade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Center for Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.
  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • University of Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientåldern 12 till 99 år
  • Bra allmäntillstånd, frisk
  • Inflammationsfritt marginellt parodontium
  • Metallfästen i över- och underkäken

Exklusions kriterier:

  • Historia av allergier
  • Självrapporterad som immunsupprimerad
  • Självrapporterad som gravid eller ammande
  • Självrapporterade allvarliga medicinska tillstånd
  • Antibiotika eller antiinflammatorisk medicin inom 6 månader före screeningbesök
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ortodontiska patienter med fasta apparater
Övrig: Juice grupp
Ortodontiska patienter med fasta apparater med daglig administrering av grönsaksjuice upp till 14 dagar
Kosttillskott: Grönsaksjuice
Grönsaksjuice (Fa. Fitrabbit, Voglsam)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av gingivalindex med plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Att utvärdera den plackreducerande effekten av grönsaksjuice hos ortodontiska patienter i över- och underkäken. Detta index fastställer tjockleken på plack längs tandköttskanten (sår 0-3); 0: Ingen plack 1: En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. 2: Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat. 3: Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.
Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Undersökning av tandköttsindex med användning av Periodontal Screening Index (PSI).
Tidsram: Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Att utvärdera effekten av grönsaksjuice på parodontala vävnader hos ortodontiska patienter i över- och underkäken (Poäng 0-4). 0: Frisk; 1: Blödning vid sondering 2: Analys 3: Tandficka > 3,5 mm 4: Tandficka > 5,5 mm
Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Undersökning av gingivalindex med hjälp av Sulcus Bleeding Index.
Tidsram: Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Att utvärdera den inflammationsreducerande effekten av grönsaksjuice hos ortodontiska patienter i över- och underkäken genom att räkna blödning vid sondering från tand 17 till tand 47 (Blödning: ja, ingen blödning: nej)
Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Att räkna antalet bakteriekoloniseringar på tungan med hjälp av nästa generations sekvensering av den bakteriella 16S rRNA-genen.
Tidsram: Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
För att bestämma överflöd upp till släktets nivå av bakterier i tungprover i interventionsgruppen (juicegruppen) jämfört med kontrollgruppen med hjälp av nästa generations sekvensering.
Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Att räkna antalet bakteriell kolonisering i plack med hjälp av nästa generations sekvensering av den bakteriella 16S rRNA-genen.
Tidsram: Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
För att bestämma överflöd upp till släktets nivå av bakterier i plackprover i interventionsgruppen (juicegruppen) jämfört med kontrollgruppen med hjälp av nästa generations sekvensering.
Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
Att räkna antalet bakteriell kolonisering i saliv med hjälp av nästa generations sekvensering av den bakteriella 16S rRNA-genen.
Tidsram: Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)
För att bestämma överflöd upp till släktets nivå av bakterier i saliv i interventionsgruppen (juicegruppen) jämfört med kontrollgruppen med hjälp av nästa generations sekvensering.
Baslinje (före insättning av fasta ortodontiska apparater) T0, två veckor efter insättning av ortodontiska apparater (T1), 3 månader-6 månader efter baslinje (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Center of Dental Medicine Switzerland

Samarbetspartners

University of Wuerzburg
Helmholtz Centre for Infection Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01896

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring, hälsosam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera