Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów diety na mikrobiom jamy ustnej

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland

Zmiany jakościowe i ilościowe wywołane wielopasmowym/-zamkiem w mikrobiomie jamy ustnej i jego wpływ poprzez interwencję zapobiegawczą za pomocą suplementów diety

Mikrobiom jamy ustnej to zróżnicowana społeczność, w której żyje ponad 700 gatunków bakterii. Ze względu na różnorodne nisze jama ustna stanowi bardzo złożone środowisko, w którym różne drobnoustroje preferują kolonizację odrębnych siedlisk.

Celem pracy było zbadanie zmian mikrobiomu jamy ustnej podczas leczenia stałymi aparatami ortodontycznymi z zastosowaniem suplementów diety.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym badaniu klinicznym oceniano wpływ suplementów diety (sok warzywny) na pacjentów leczonych aparatami ortodontycznymi stałymi. Od każdego uczestnika pobrano próbki śliny, języka i tkanki poddziąsłowej w trzech różnych punktach czasowych: TO (przed założeniem stałego leczenia ortodontycznego), T1 14 dni po codziennym podawaniu soku sałatowego; T2 do 6 miesięcy po wypłukaniu. Kontrolę stanowili pacjenci ortodontyczni bez interwencji dietetycznej. Dodatkowo zbadano wskaźniki kliniczne. Próbki analizowano za pomocą sekwencjonowania rRNA Illumina 16S i przypisano taksonomicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Würzburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University of Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Center for Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta od 12 do 99 lat
  • Stan ogólny dobry, zdrowy
  • Przyzębie brzeżne wolne od stanu zapalnego
  • Zamki metalowe w szczęce górnej i dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii
  • Samodzielnie zgłaszał, że ma obniżoną odporność
  • Zgłosiła się jako w ciąży lub karmiąca piersią
  • Zgłoszone przez siebie poważne schorzenia
  • Antybiotyk lub lek przeciwzapalny w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci ortodontyczni noszący aparaty stałe
Inny: Grupa soków
Pacjenci ortodontyczni noszący aparaty stałe z codziennym podawaniem soku warzywnego przez okres do 14 dni
Suplement diety: Sok warzywny
Sok warzywny (Fa. Fitrabbit, Voglsam)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wskaźników dziąsłowych za pomocą wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Ocena wpływu soku warzywnego na redukcję płytki nazębnej u pacjentów ortodontycznych w górnej i dolnej szczęce. Wskaźnik ten określa grubość płytki nazębnej wzdłuż brzegu dziąseł (bolesność 0-3); 0: brak płytki nazębnej 1: warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającej powierzchni zęba. 2: Umiarkowane nagromadzenie miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej lub na zębie i brzegu dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem. 3: Obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na zębie i brzegu dziąsła.
Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Badanie wskaźników dziąsłowych przy użyciu wskaźnika przesiewowego periodontologicznego (PSI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Ocena wpływu soku warzywnego na tkanki przyzębia u pacjentów ortodontycznych w szczęce górnej i dolnej (ocena 0-4). 0: Zdrowy; 1: Krwawienie podczas sondowania 2: Kamień nazębny 3: Kieszeń dentystyczna > 3,5 mm 4: Kieszeń dentystyczna > 5,5 mm
Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Badanie wskaźników dziąseł za pomocą wskaźnika krwawienia Sulcus.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Ocena działania soku warzywnego na zmniejszenie stanu zapalnego w górnej i dolnej szczęce u pacjentów ortodontycznych poprzez zliczenie krwawienia podczas sondowania od zęba 17 do zęba 47 (krwawienie: tak, brak krwawienia: nie)
Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Aby policzyć liczbę kolonizacji bakteryjnej na języku za pomocą sekwencjonowania nowej generacji bakteryjnego genu 16S rRNA.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Aby określić liczebność bakterii aż do poziomu rodzaju w próbkach języka w grupie interwencyjnej (grupa soku) w porównaniu z grupą kontrolną przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Aby policzyć liczbę kolonizacji bakteryjnej w płytce za pomocą sekwencjonowania nowej generacji bakteryjnego genu 16S rRNA.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Aby określić liczebność bakterii aż do poziomu rodzaju w próbkach płytki nazębnej w grupie interwencyjnej (grupa soku) w porównaniu z grupą kontrolną przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Aby policzyć liczbę kolonizacji bakterii w ślinie za pomocą sekwencjonowania nowej generacji bakteryjnego genu 16S rRNA.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)
Aby określić liczebność bakterii w ślinie aż do poziomu rodzaju w grupie interwencyjnej (grupa soku) w porównaniu z grupą kontrolną przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Wartość wyjściowa (przed założeniem stałych aparatów ortodontycznych) T0, dwa tygodnie po założeniu aparatów ortodontycznych (T1), 3 miesiące-6 miesięcy po założeniu aparatów ortodontycznych (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Center of Dental Medicine Switzerland

Współpracownicy

University of Wuerzburg
Helmholtz Centre for Infection Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01896

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na Sok warzywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj