Efecto de los suplementos dietéticos sobre el microbioma oral
10 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland
Cambios cualitativos y cuantitativos inducidos por multibandas/soportes en el microbioma oral y su influencia mediante la intervención preventiva mediante suplementos dietéticos
El microbioma de la cavidad bucal es una comunidad diversa que alberga más de 700 especies bacterianas. Debido a sus variados nichos, la cavidad bucal constituye un entorno muy complejo donde diferentes microbios colonizan preferentemente distintos hábitats.
El objetivo del estudio fue investigar la alteración del microbioma oral durante la terapia con aparatos de ortodoncia fijos utilizando suplementos dietéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el ensayo clínico aleatorizado se investigó el efecto de los suplementos dietéticos (zumo de verduras) en pacientes tratados con aparatos de ortodoncia fijos.
Se tomaron muestras de saliva, lengua y subgingival de cada participante en tres momentos diferentes: TO (antes de la inserción de la terapia de ortodoncia fija), T1 14 días después de la administración diaria de jugo de lechuga; T2 hasta 6 meses después del lavado.
Los pacientes de ortodoncia sin intervención dietética sirvieron como controles.
Además, se examinaron los índices clínicos.
Las muestras se analizaron mediante secuenciación de ARNr Illumina 16S y se asignaron taxonómicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth Reichardt, Dr.
- Número de teléfono: 00493641448392
- Correo electrónico: elisabeth.reichardt@unibas.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 12 a 99 años.
- Buen estado general, saludable.
- Periodonto marginal libre de inflamación
- Soportes metálicos en la mandíbula superior e inferior.
Criterio de exclusión:
- Historia de alergias
- Autoinformado como inmunocomprometido
- Autoinformada como embarazada o amamantando
- Condiciones médicas graves autoinformadas
- Medicamentos antibióticos o antiinflamatorios dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
- Fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes de ortodoncia con aparatos fijos.
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Otro: Grupo de jugo
Pacientes de ortodoncia con aparatología fija con administración diaria de jugo de vegetales hasta por 14 días.
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Jugo de vegetales (Fa.
Fitrabbit, Voglsam)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de índices gingivales mediante el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Evaluar el efecto reductor de placa del jugo de vegetales en pacientes con ortodoncia en el maxilar superior e inferior.
Este índice determina el espesor de la placa a lo largo del margen gingival (Dolor 0-3); 0: Sin placa 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente.
2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival o en el diente y el margen gingival que se pueden ver a simple vista.
3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y margen gingival.
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Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Investigación de índices gingivales mediante Periodontal Screening Index (PSI).
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Evaluar el efecto del jugo de vegetales sobre los tejidos periodontales en pacientes de ortodoncia en el maxilar superior e inferior (Puntuación 0-4).
0: Saludable; 1: Sangrado al sondaje 2: Cálculo 3: Bolsa dental > 3,5 mm 4: Bolsa dental > 5,5 mm
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Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Investigación de índices gingivales mediante Sulcus Bleeding Index.
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Evaluar el efecto reductor de la inflamación del jugo de vegetales en pacientes de ortodoncia en el maxilar superior e inferior mediante el conteo del sangrado al sondaje desde el diente 17 al diente 47 (Sangrado: sí, Sin sangrado: no)
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Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Contar el número de colonización bacteriana en la lengua mediante la secuenciación de próxima generación del gen bacteriano 16S rRNA.
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Determinar la abundancia hasta el nivel de género de bacterias en muestras de lengua en el grupo de intervención (grupo de jugo) en comparación con el grupo de control mediante secuenciación de próxima generación.
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Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Contar el número de colonización bacteriana en la placa mediante la secuenciación de próxima generación del gen bacteriano 16S rRNA.
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Determinar la abundancia hasta el nivel de género de bacterias en muestras de placa en el grupo de intervención (grupo de jugo) en comparación con el grupo de control mediante secuenciación de próxima generación.
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Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Contar el número de colonización bacteriana en la saliva mediante la secuenciación de próxima generación del gen bacteriano 16S rRNA.
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Determinar la abundancia hasta el nivel de género de bacterias en la saliva en el grupo de intervención (grupo de jugo) en comparación con el grupo de control mediante secuenciación de próxima generación.
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Valor inicial (antes de la inserción de aparatos de ortodoncia fijos) T0, dos semanas después de la inserción de aparatos de ortodoncia (T1), 3 meses a 6 meses después del valor inicial (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01896
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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