Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien vaikutus suun mikrobiomiin

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland

Multiband-/-haukeen aiheuttamat laadulliset ja kvantitatiiviset muutokset suun mikrobiomissa ja sen vaikutus ravintolisää käyttävien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden avulla

Suuontelon mikrobiomi on monipuolinen yhteisö, jossa on yli 700 bakteerilajia. Monipuolisten markkinarakojensa ansiosta suuontelo muodostaa erittäin monimutkaisen ympäristön, jossa eri mikrobit mieluiten kolonisoivat erillisiä elinympäristöjä.

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää suun mikrobiomin muutosta hoidon aikana kiinteillä oikomisvälineillä ravintolisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa ravintolisien (kasvismehu) vaikutusta tutkittiin potilailla, joita hoidettiin kiinteillä oikomisvälineillä. Jokaiselta osallistujalta otettiin sylki-, kieli- ja subgingivaaliset näytteet kolmessa eri ajankohdassa: TO (ennen kiinteän oikomishoidon lisäämistä), T1 14 päivää salaattimehun päivittäisen annon jälkeen; T2 jopa 6 kuukautta huuhtelun jälkeen. Kontrolleina toimivat oikomispotilaat ilman ravitsemustoimenpiteitä. Lisäksi tutkittiin kliiniset indeksit. Näytteet analysoitiin Illumina 16S -rRNA-sekvensoinnilla ja jaettiin taksonomisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Würzburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • University of Wuerzburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Center for Dental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elisabeth Reichardt, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä 12-99 vuotta
  • Yleiskunto hyvä, terve
  • Tulehdusvapaa marginaalinen periodontium
  • Metalliset kiinnikkeet ylä- ja alaleuassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergioiden historia
  • Ilmoitettu olevan immuunipuutos
  • Ilmoitti olevansa raskaana tai imettävä
  • Itse ilmoittamat vakavat sairaudet
  • Antibiootti- tai tulehduskipulääkitys 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Oikomispotilaat kiinteillä laitteilla
Muut: Mehuryhmä
Oikomispotilaat kiinteillä laitteilla ja kasvismehua päivittäin 14 päivään asti
Ravintolisä: Kasvismehu
Kasvismehu (Fa. Fitrabbit, Voglsam)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksien tutkiminen plakkiindeksillä (PI)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Arvioida kasvimehun plakkia vähentävää vaikutusta oikomispotilailla ylä- ja alaleuassa. Tämä indeksi määrittää plakin paksuuden ienreunaa pitkin (kipu 0-3); 0: Ei plakkia 1: Plakkikalvo, joka kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. 2: Kohtalainen pehmeiden saostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Ienindeksien tutkiminen Periodontal Screening Indexin (PSI) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Arvioida kasvismehun vaikutusta parodontaalisiin kudoksiin oikomispotilailla ylä- ja alaleuassa (pisteet 0-4). 0: Terve; 1: Verenvuoto mittauksessa 2: hammaskivi 3: Hammastasku > 3,5 mm 4: Hammastasku > 5,5 mm
Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Ienindeksien tutkimus Sulcus Bleeding Indexin avulla.
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Kasvismehun tulehdusta vähentävän vaikutuksen arvioiminen oikomishoidossa ylä- ja alaleuassa laskemalla verenvuoto hampaasta 17 hampaan 47 (Verenvuoto: kyllä, ei verenvuotoa: ei)
Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Bakteerien kolonisaatioiden lukumäärän laskeminen kielellä käyttämällä bakteerin 16S rRNA -geenin seuraavan sukupolven sekvensointia.
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Bakteerien runsauden määrittäminen suvun tasoon asti kielinäytteissä interventioryhmässä (mehuryhmä) verrattuna kontrolliryhmään seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen.
Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Bakteerikolonisaatioiden lukumäärän laskeminen plakissa käyttämällä bakteerin 16S rRNA -geenin seuraavan sukupolven sekvensointia.
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Bakteerien määrän määrittäminen suvun tasoon asti plakkinäytteissä interventioryhmässä (mehuryhmä) verrattuna kontrolliryhmään seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen.
Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Syljessä olevien bakteerien kolonisaatioiden laskeminen käyttämällä bakteerin 16S rRNA -geenin seuraavan sukupolven sekvensointia.
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
Määrittää syljen bakteerien määrä suvun tasoon asti interventioryhmässä (mehuryhmä) verrattuna kontrolliryhmään seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen.
Lähtötaso (ennen kiinteiden oikomislaitteiden asentamista) T0, kaksi viikkoa oikomislaitteiden asettamisen jälkeen (T1), 3 kuukautta - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Center of Dental Medicine Switzerland

Yhteistyökumppanit

University of Wuerzburg
Helmholtz Centre for Infection Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01896

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvismehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa