Effet des compléments alimentaires sur le microbiome oral
10 mai 2024 mis à jour par: Dr. Elisabeth Reichardt, University Center of Dental Medicine Switzerland
Changements qualitatifs et quantitatifs induits par plusieurs bandes/supports dans le microbiome oral et son influence par une intervention préventive utilisant des compléments alimentaires
Le microbiome de la cavité buccale est une communauté diversifiée, hébergeant plus de 700 espèces bactériennes. En raison de ses niches variées, la cavité buccale constitue un environnement très complexe où différents microbes colonisent préférentiellement des habitats distincts.
Le but de l’étude était d’étudier l’altération du microbiome buccal lors d’un traitement avec des appareils orthodontiques fixes utilisant des compléments alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'essai clinique randomisé, l'effet des compléments alimentaires (jus de légumes) a été étudié chez des patients traités avec des appareils orthodontiques fixes.
Des échantillons de salive, de langue et sous-gingivale ont été prélevés sur chaque participant à trois moments différents : TO (avant l'insertion d'un traitement orthodontique fixe), T1 14 jours après l'administration quotidienne de jus de laitue ; T2 jusqu'à 6 mois après le lessivage.
Les patients orthodontiques sans intervention diététique ont servi de contrôle.
De plus, les indices cliniques ont été examinés.
Les échantillons ont été analysés par séquençage de l'ARNr Illumina 16S et attribués taxonomiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisabeth Reichardt, Dr.
- Numéro de téléphone: 00493641448392
- E-mail: elisabeth.reichardt@unibas.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 12 à 99 ans
- Bon état général, sain
- Parodonte marginal sans inflammation
- Supports métalliques dans la mâchoire supérieure et inférieure
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergies
- Auto-déclaré comme étant immunodéprimé
- Se déclare enceinte ou allaitante
- Problèmes de santé graves autodéclarés
- Médicament antibiotique ou anti-inflammatoire dans les 6 mois précédant la visite de dépistage
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients orthodontiques avec appareils fixes
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Autre: Groupe de jus
Patients orthodontiques avec appareils fixes avec administration quotidienne de jus de légumes jusqu'à 14 jours
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Jus de légumes (Fa.
Fitrabbit, Voglsam)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les indices gingivaux à l'aide de l'indice de plaque (PI)
Délai: Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Évaluer l'effet réducteur de plaque dentaire du jus de légumes chez les patients orthodontiques de la mâchoire supérieure et inférieure.
Cet indice permet de vérifier l'épaisseur de la plaque le long du bord gingival (Sore 0-3) ; 0 : Pas de plaque 1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent.
2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou dans la dent et le bord gingival, visibles à l'œil nu.
3 : Abondance de matière molle au sein de la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
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Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Enquête sur les indices gingivaux à l'aide de l'indice de dépistage parodontal (PSI).
Délai: Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Évaluer l'effet du jus de légumes sur les tissus parodontaux chez les patients orthodontiques de la mâchoire supérieure et inférieure (score 0-4).
0 : sain ; 1 : Saignement au sondage 2 : Calcul 3 : Poche dentaire > 3,5 mm 4 : Poche dentaire > 5,5 mm
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Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Enquête sur les indices gingivaux à l’aide du Sulcus Bleeding Index.
Délai: Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Évaluer l'effet réducteur de l'inflammation du jus de légumes chez les patients orthodontiques de la mâchoire supérieure et inférieure en comptant les saignements au sondage de la dent 17 à la dent 47 (Saignement : oui, Aucun saignement : non)
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Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Compter le nombre de colonisations bactériennes sur la langue à l'aide du séquençage de nouvelle génération du gène bactérien de l'ARNr 16S.
Délai: Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Déterminer l'abondance jusqu'au niveau du genre des bactéries dans les échantillons de langue du groupe d'intervention (groupe jus) par rapport au groupe témoin en utilisant le séquençage de nouvelle génération.
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Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Compter le nombre de colonisation bactérienne dans la plaque en utilisant le séquençage de nouvelle génération du gène bactérien de l'ARNr 16S.
Délai: Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Déterminer l'abondance jusqu'au niveau du genre des bactéries dans les échantillons de plaque dans le groupe d'intervention (groupe jus) par rapport au groupe témoin en utilisant le séquençage de nouvelle génération.
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Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Compter le nombre de colonisations bactériennes dans la salive à l'aide du séquençage de nouvelle génération du gène bactérien de l'ARNr 16S.
Délai: Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Déterminer l'abondance jusqu'au niveau du genre des bactéries dans la salive dans le groupe d'intervention (groupe jus) par rapport au groupe témoin en utilisant le séquençage de nouvelle génération.
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Base de référence (avant l'insertion d'appareils orthodontiques fixes) T0, deux semaines après l'insertion d'appareils orthodontiques (T1), 3 mois à 6 mois après la base de référence (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01896
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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