Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af justeringen af ​​atlas og omgivende væv ved kronisk whiplash-associeret lidelse (MRAtlas)

Piskesmæld er en skade forårsaget af den hurtige frem- og tilbagebevægelse af nakken, hvilket fører til skader i knogler eller blødt væv sammen med forskellige symptomer. Nylige undersøgelser viser, at muskler påvirket af piskesmæld kan vise øget fedtopbygning og reduceret muskelvolumen. Disse ændringer i muskler tager dog ikke fuldstændig højde for smerten og andre rapporterede symptomer. Udover blødt væv kan piskesmæld også skade knoglestrukturer, herunder den cervikale rygsøjle. Indtil nu har undersøgelser hovedsageligt fokuseret på brud på den cervikale rygsøjle, ofte med udsigt til placeringen og justeringen af ​​atlas og huler (C1 og C2). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere placeringen og tilpasningen af ​​Atlas ved kronisk whiplash-associeret lidelse (grad 1 eller 2) og sammenligne den med patienter med spændingshovedpine og raske kontroller. Derudover vil det undersøge, hvordan disse faktorer relaterer sig til smerteintensitet, nakkebevægelsesbegrænsninger, daglige aktiviteter, generel forbedring og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Behandling af nogle neurologiske tilstande, såsom kronisk whiplash-associeret lidelse (WAD), er meget udfordrende for læger. Patienter med kronisk WAD besøger ofte deres praktiserende læge, fordi det er svært at udpege årsagen til deres symptomer. Dette gør det meget svært at finde den rigtige behandling. Antallet af kroniske WAD-tilfælde stiger på verdensplan og koster Europa anslået 10 milliarder euro årligt. Halvdelen af ​​alle piskesmældsskader udvikler sig til kroniske tilstande, hvilket fører til betydelige invaliditets- og samfundsomkostninger. Disse patienter står over for store begrænsninger i daglige aktiviteter, hvilket i høj grad påvirker deres livskvalitet.

Piskesmæld er en skade forårsaget af den hurtige frem- og tilbagebevægelse af nakken, hvilket fører til skader i knogler eller blødt væv sammen med forskellige symptomer. Nylige undersøgelser viser, at muskler påvirket af piskesmæld kan vise øget fedtopbygning og reduceret muskelvolumen. Disse ændringer i muskler tager dog ikke fuldstændig højde for smerten og andre rapporterede symptomer. Udover blødt væv kan piskesmæld også skade knoglestrukturer, herunder den cervikale rygsøjle. Indtil nu har undersøgelser hovedsageligt fokuseret på brud på den cervikale rygsøjle, ofte med udsigt til placeringen og justeringen af ​​atlas og huler (C1 og C2).

Formålet med denne undersøgelse er at anvende avancerede billeddannelsesteknologier til at vurdere placeringen og justeringen af ​​Atlas (C1) og det omgivende væv. Undersøgelsen har tre hovedmål:

jeg. Undersøg gennemførligheden og repeterbarheden af ​​state-of-the-art MR-målinger i 30 raske kontroller i en aldersgruppe på 18 til 75 år.

ii. Vurder placeringen og justeringen af ​​Atlas og omgivende væv ved hjælp af MR hos patienter med WAD sammenlignet med patienter med spændingshovedpine og raske kontroldeltagere;

iii. Relater disse MR-parametre til neurologiske undersøgelser og spørgeskemaer (patientrapporterede udfaldsmål) hos patienter med WAD og spændingshovedpine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere højopløsnings MR-teknikker til at måle position og justering af Atlas og dets omgivende strukturer hos raske deltagere, personer med spændingshovedpine og personer med kronisk piskesmældsforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere, der opfylder nedenstående kriterier:

Kontroldeltagere For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en deltager opfylde følgende kriterier:

  • Sunde individer
  • Evne til at følge testanvisninger
  • I alderen 18-75 år

Kronisk whiplash-associeret lidelse

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en deltager opfylde følgende kriterier:

  • Sunde individer
  • Evne til at følge testanvisninger
  • WAD 1 eller 2 diagnose
  • I alderen 18-75 år

Spændingshovedpine

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en deltager opfylde følgende kriterier:

  • Sunde individer
  • Evne til at følge testanvisninger
  • Diagnose Spændingshovedpine
  • I alderen 18-75 år

Eksklusionskriterier: Et potentielt forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Har en historie med klaustrofobi
  • Patient/deltager er ikke berettiget til at følge instruktionerne
  • Kontraindikation for MR (fx pacemaker, klaustrofobi)
  • At være under undersøgelse for ikke-diagnosticeret sygdom på undersøgelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrol deltagere
Sunde kontroldeltagere uden indgriben
Kronisk whiplash-associeret lidelse
Kronisk whiplash-associeret lidelse uden indgriben
Spændingshovedpine
Spændingshovedpine uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesmåling
Tidsramme: 12 måneder
MR-billeder vil blive brugt til at måle vinklerne mellem Atlas og tilstødende hvirvler på to forskellige tidspunkter hos de samme raske deltagere.
12 måneder
Indretning af Atlas
Tidsramme: 12 måneder
MR-billeder vil blive brugt til at måle vinklerne mellem Atlas og tilstødende hvirvler i patientgrupperne.
12 måneder
Neurologiske undersøgelsesresultater
Tidsramme: 18 måneder
En neurologisk undersøgelse vil blive udført og scoret under deltagernes besøg
18 måneder
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 18 måneder
Resultaterne vil blive opnået ved at bruge livskvalitetsspørgeskema
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolumen
Tidsramme: 24 måneder
Muskelvolumen (i mm3) vil blive målt fra de kvantitative MR-scanninger og sammenlignet på tværs af grupperne.
24 måneder
Fedtfraktion
Tidsramme: 24 måneder
Fedtfraktion (i %) vil blive målt fra MR og sammenlignet på tværs af grupperne.
24 måneder
Blodgennemstrømning
Tidsramme: 24 måneder
Blodgennemstrømningen (i cm/s) i hjernefødende arterier vil blive opnået fra de kvantitative MR-scanninger og sammenlignet på tværs af grupperne.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.0628

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk whiplash-associeret lidelse

3
Abonner